제왕절개 후 치유의 손길
치유 터치가 제왕절개 후 여성의 통증과 불안에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
근거: 통증과 불안은 제왕절개 후 가장 흔한 합병증입니다. 통증과 불안은 산모가 자신과 신생아를 최적으로 돌볼 수 있는 능력을 손상시킬 수 있습니다. 의료 서비스 제공자가 수술 후 옵션을 평가하여 힐링 터치(HT)와 같은 보완 요법 옵션을 포함하여 이러한 환자의 증상 관리 및 치료 품질을 최대화하는 것이 중요합니다.
목표: 1차 결과에는 개입 그룹과 통제 그룹의 개입 전/후 수준의 통증(Numeric Rating Scale)과 불안(Numeric Rating Scale) 간의 차이가 포함됩니다. 이차 결과에는 HT와 피험자의 인구 통계 정보 간의 관계가 포함됩니다. 또한 산후 여성을 위한 요법으로 HT를 도입할 가능성이 평가될 것입니다.
연구 유형: 무작위 대조 시험
연구 설계: 제안된 연구의 전체 샘플 크기에는 160명의 참가자가 포함됩니다. 이 연구에는 Inova Loudoun Hospital(ILH), Inova Fair Oaks Hospital(IFOH), Inova Alexandria Hospital(IAH) 및 Inova Fairfax Medical Campus(IFMC)에서 예정된 제왕절개 수술을 받는 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 예정된 제왕절개 분만 전에 HT 그룹에 대한 포함 기준은 (1) 정보에 입각한 동의 및 연구 평가 완료를 보장하는 능력; (2) 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력; (3) 예정된 제왕절개 분만; (4) ≥18세. HT 그룹에 대한 제외 기준은 (1) 연구의 충실도와 가변성으로 인한 비영어권 (2) 수감자, (3) 격리 예방 조치, (4) 활성 정신병 및 인지 장애, (5) 제왕절개 분만입니다. 예정된 제왕절개 날짜 이전에 출산합니다. 연구는 연구 개시부터 분석까지 약 1년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
연구 방법론: 예정된 제왕절개 분만 1~2주 전에 연구팀의 구성원이 전화를 걸어 연구 대상 여성을 선별할 것입니다. 여성이 동의서를 전자적으로 작성하면 연구에 등록되고 무작위로 중재 또는 통제 그룹으로 배정됩니다. 무작위 배정에 따라 각 기관의 연구 코디네이터는 1) 개입 그룹을 위한 힐링 터치(HT) 시술자 또는 2) 통제 그룹을 위한 데이터를 수집할 비HT 시술자를 예약하고 참가자의 의료 차트. 개입 그룹의 경우 HT 의사는 동의를 확인한 다음 여성에게 통증과 불안의 기본 측정을 완료하도록 요청합니다. 개업의는 HT 개입을 관리합니다. 통증과 불안의 수준은 개입 후 재평가될 것입니다. 대조군의 경우: 연구팀의 일원이 여성에게 통증과 불안의 기준선 측정을 완료하도록 요청할 것입니다. 그런 다음 피험자는 조명을 어둡게 한 상태에서 15분 동안 조용한 시간을 갖도록 권장됩니다. 15분간의 정숙 시간이 지난 후 팀원은 피험자의 고통과 불안 수준을 다시 측정합니다.
통계적 방법론: 기술 및 추론 통계 기법을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, 미국, 20147
- Inova Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 및 연구 평가 완료를 보장하는 능력
- 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력
- 예정된 제왕절개
- ≥18세
제외 기준:
- 연구의 충실도와 변동성으로 인한 비영어권
- 죄수
- 격리 예방 조치
- 활동성 정신병 및 인지 장애
- 예정된 제왕절개 날짜 이전에 분만하는 제왕절개 분만 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 힐링터치
이 팔의 피험자는 제왕절개 후 HT 세션을 받습니다.
|
HT(Healing Touch)는 홀리스틱 간호를 기반으로 인간 에너지 시스템의 균형을 유지함으로써 건강과 웰빙을 증진하기 위해 터치를 사용하는 부드러운 요법입니다. Healing Touch(HT)는 실무자가 심장 중심적이고 의도적인 방식으로 손을 사용하여 신체적, 정서적, 정신적, 영적 건강을 지원하기 위해 에너지 균형을 제공하는 바이오필드 요법입니다. 그것은 모든 연령대에 안전하며 표준 의료와 조화를 이루고 보완하며 통합될 수 있습니다. Healing Touch는 표준화된 비침습적 기술 모음으로 인간과 환경 에너지 분야. |
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활성 비교기: 제어
이 팔의 피험자는 동일한 기간의 제어 활동을 얻습니다.
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QT(Quiet Time) 세션은 피험자가 15분 동안 조용히 있는 시간입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 후 높은 통증을 보고한 참가자 수
기간: 개입 직후
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참가자는 1(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 수치적 통증 등급 척도를 사용하여 통증을 정량화하도록 요청받았습니다. 시각적 아날로그 척도: 통증 강도를 측정합니다. 점수가 높을수록 통증 수준이 더 높음을 나타냅니다. 0-10 높은 통증 = 시각적 아날로그 척도에서 6-10 사이의 통증 |
개입 직후
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개입 또는 통제 활동 후 불안 측정
기간: 개입 직후
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힐링 터치(Healing Touch) 전후 불안의 변화는 16개 질문으로 구성된 척도를 사용하여 측정되었으며 각 질문은 1~5점(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 심함)으로 측정되었습니다. 불안 점수의 범위는 16에서 80까지입니다. 척도의 점수가 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다. 병원 불안 척도: 불안의 강도를 측정합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 16 항목 답변 옵션 0-14 |
개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaimee Robinson, MSN, Inova Health Care Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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