- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054192
Modifioidun neljän neliön askeleen testin luotettavuus ja kelpoisuus
Testin uusintatestin luotettavuuden, samanaikaisen validiteetin ja modifioidun nelikulmaisen askeleen testin minimaalisen havaittavan muutoksen arviointi henkilöillä, joilla on ensisijainen lonkkanivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Roos et ai. paransi Modified Four-Square Step Test -testiä, jotta aivohalvauspotilaat suorittavat testin ja eivät putoaisi testin käytäntöjen vuoksi testin suorittamisen aikana. Modified Four Square Step -testi eroaa neljän neliön askeltestistä, että henkilöä ei kehoteta katsomaan eteenpäin testin aikana ja kepin sijaan käytetään teippejä estämään ihmisiä menettämästä tasapainoa kompastumalla esteen yli. . Näin ollen vaikka esteen korkeutta pienennetään, esteen rajat säilyvät.
Toiminnallisia parannuksia saavutetaan potilailla, joilla on primaarinen lonkkanivelleikkaus verrattuna leikkausta edeltävään ajanjaksoon, mutta jotkin ongelmat, kuten jatkuvat liikerajoitukset, nivelen proprioseption tuntemuksen menetys ja niistä johtuvat tasapaino- ja kävelyhäiriöt voivat johtaa Four Square Step -testin epäonnistumiseen. . Siksi on tarpeen soveltaa modifioitua neljän neliövaiheen testiä henkilöille, joilla on primaarinen THA. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Modified Four Square Step -testin testi-uudelleentestin luotettavuutta, samanaikaista validiteettia ja minimaalista havaittavissa olevaa muutosta henkilöillä, joilla on ensisijainen lonkkanivelleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Puhelinnumero: +905547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Rekrytointi
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Puhelinnumero: +905547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
-
Päätutkija:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Alatutkija:
- Fatma EKEN
-
Alatutkija:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Alatutkija:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-85.
- Sinulle on tehty primaarinen lonkkanivelleikkaus vähintään ≥6 kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus
- Vaikea dementia tai kommunikaatiovaikeuksia
- Sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen ongelma, joka voi vaikuttaa tasapainotesteihin osallistumiseen
- Korjaamaton näkövamma
- joiden painoindeksi on yli 40 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Dynaaminen tasapaino on kohteen kykyä tasapainottaa ollessaan liikkeessä tai vaihtaessaan asentoja.
Dynaaminen tasapaino arvioidaan modifioidulla neljän neliön askeltestillä.
Kesto sekuntina tallennetaan.
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan timed and go -testillä ja testin valmistumisaika kirjataan sekunteina.
|
4 minuuttia
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Berg Balance Testillä.
Kokeen pisteet kirjataan.
|
25 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/414
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .