- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05054192
Pålitelighet og gyldighet av modifisert fire kvadrattrinns test
Evaluering av test-retest-pålitelighet, samtidig validitet og minimal påvisbar endring av den modifiserte fire kvadrattrinnstesten hos personer med primær total hofteprotese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Roos et al. forbedret Modified Four-Square Step Test for å fullføre testen av slagpasienter og ikke falle på grunn av testens praksis mens testen ble utført. Den modifiserte fire kvadrattrinnstesten avviker fra testen med fire kvadrattrinn er at personen ikke blir bedt om å se fremover under testen, og i stedet for å bruke stokk, brukes bånd for å forhindre at folk mister balansen ved å snuble over hindringen. . Dermed, selv om høyden på hindringen reduseres, er grensene for hindringen bevart.
Funksjonelle forbedringer oppnås hos pasienter med primær total hofteprotese sammenlignet med den preoperative terminen, men noen problemer som fortsatt rekkevidde av bevegelsesbegrensninger, tap av felles propriosepsjonsfølelse og resulterende balanse- og gangforstyrrelser kan resultere i svikt i Four Square Step Test . Derfor er behovet for bruk av den modifiserte fire kvadrattrinnstesten på individer med primær THA nødvendig. Målet med denne studien er å evaluere test-retest reliabilitet, samtidig validitet og minimal påvisbar endring av Modified Four Square Step Test hos individer med primær total hofteprotese.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia, 03030
- Rekruttering
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Ta kontakt med:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Underetterforsker:
- Fatma EKEN
-
Underetterforsker:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Underetterforsker:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-85 år.
- Etter å ha gjennomgått primær total hofteprotese for minst ≥ 6 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig kardiovaskulær eller lungesykdom
- Har alvorlig demens eller kommunikasjonsvansker
- Å ha et muskel- og skjelettproblem eller nevrologisk problem som kan påvirke deltakelse i balansetester
- Å ha en ukorrigerbar synshemming
- Har en kroppsmasseindeks på mer enn 40 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 6 minutter
|
Dynamisk balanse er evnen til et objekt til å balansere mens det er i bevegelse eller bytter mellom posisjoner.
Dynamisk balanse vil bli evaluert med den modifiserte fire kvadrattrinnstesten.
Varigheten som andre vil bli registrert.
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 4 minutter
|
Dynamisk balanse vil bli evaluert med den tidsbestemte og gå-testen, og testgjennomføringstiden vil bli registrert i sekunder.
|
4 minutter
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 25 minutter
|
Dynamisk balanse vil bli evaluert med Berg Balansetest.
Poengsummene fra testen vil bli registrert.
|
25 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021/414
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Total hofteprotese
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentTotal hofteerstatning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet