- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05054192
Wiarygodność i trafność zmodyfikowanego testu czterech kroków kwadratowych
Ocena rzetelności testu-powtórnego testu, jednoczesnej trafności i minimalnej wykrywalnej zmiany zmodyfikowanego testu czterech kroków kwadratowych u osób z pierwotną całkowitą alloplastyką stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Roosa i in. ulepszył Zmodyfikowany Test Czterech Kwadratów, aby ukończyć test przez pacjentów po udarze mózgu i nie upaść z powodu praktyk testu podczas wykonywania testu. Zmodyfikowany test kroku czterech kwadratów różni się od testu kroku czterech kwadratów tym, że osoba nie jest proszona o patrzenie przed siebie podczas testu, a zamiast używania laski używa się taśm, aby zapobiec utracie równowagi przez potknięcie się o przeszkodę . W ten sposób, chociaż wysokość przeszkody jest zmniejszona, granice przeszkody są zachowane.
Poprawę funkcjonalną uzyskuje się u pacjentów po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego w porównaniu z okresem przedoperacyjnym, jednak pewne problemy, takie jak utrzymujące się ograniczenia zakresu ruchu, utrata czucia propriocepcji w stawach i wynikające z tego zaburzenia równowagi i chodu, mogą skutkować niepowodzeniem testu Four Square Step . Dlatego konieczne jest zastosowanie Zmodyfikowanego Testu Czterech Kwadratów u osób z pierwotną THA. Celem tego badania jest ocena wiarygodności testu-retestu, jednoczesnej trafności i minimalnej wykrywalnej zmiany zmodyfikowanego testu czterech kroków kwadratowych u osób z pierwotną całkowitą alloplastyką stawu biodrowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk, 03030
- Rekrutacyjny
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Główny śledczy:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Pod-śledczy:
- Fatma EKEN
-
Pod-śledczy:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Pod-śledczy:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 85 lat.
- Przeszedł pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego co najmniej ≥6 miesięcy temu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba układu krążenia lub płuc
- Cierpiące na ciężką demencję lub problemy z komunikacją
- Problemy mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na udział w testach równowagi
- Posiadanie niekorygowalnej wady wzroku
- Posiadanie wskaźnika masy ciała powyżej 40 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 6 minut
|
Równowaga dynamiczna to zdolność obiektu do zachowania równowagi podczas ruchu lub przełączania między pozycjami.
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego testu czterech kroków kwadratowych.
Czas trwania zostanie zapisany w sekundach.
|
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu timed and go, a czas zakończenia testu zostanie zapisany w sekundach.
|
4 minuty
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 25 minut
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu Berg Balance.
Wyniki z testu zostaną zapisane.
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/414
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada