- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054192
Affidabilità e validità del test Four Square Step modificato
Valutazione dell'affidabilità del test-retest, della validità concomitante e del cambiamento minimo rilevabile del test in quattro fasi modificato in soggetti con artroplastica totale dell'anca primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Roos et al. migliorato il test del passo in quattro quadrati modificato per completare il test da parte dei pazienti colpiti da ictus e non cadere a causa delle pratiche del test durante l'esecuzione del test. Il test del passo in quattro quadrati modificato varia dal test del passo in quattro quadrati è che alla persona non viene chiesto di guardare avanti durante il test e invece di usare un bastone, vengono usati dei nastri per impedire alle persone di perdere l'equilibrio inciampando nell'ostacolo . Pertanto, sebbene l'altezza dell'ostacolo sia ridotta, i confini dell'ostacolo vengono preservati.
I miglioramenti funzionali sono raggiunti nei pazienti con artroplastica totale dell'anca primaria rispetto al termine preoperatorio, tuttavia alcuni problemi come la continua limitazione del range di movimento, la perdita della sensazione di propriocezione articolare e i conseguenti disturbi dell'equilibrio e dell'andatura possono portare al fallimento del Four Square Step Test . Pertanto, è necessaria la necessità di applicare il Four Square Step Test modificato in soggetti con PTA primaria. Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità test-retest, la validità concomitante e il minimo cambiamento rilevabile del Modified Four Square Step Test in soggetti con artroplastica totale d'anca primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numero di telefono: +905547759663
- Email: ethorata@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Afyonkarahisar, Tacchino, 03030
- Reclutamento
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Contatto:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numero di telefono: +905547759663
- Email: ethorata@gmail.com
-
Investigatore principale:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Sub-investigatore:
- Fatma EKEN
-
Sub-investigatore:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Sub-investigatore:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 85 anni.
- Aver subito un'artroplastica totale dell'anca primaria almeno ≥6 mesi fa.
Criteri di esclusione:
- Avere gravi malattie cardiovascolari o polmonari
- Avere una grave demenza o difficoltà di comunicazione
- Avere un problema muscoloscheletrico o neurologico che può influire sulla partecipazione ai test di equilibrio
- Avere una disabilità visiva non correggibile
- Avere un indice di massa corporea superiore a 40 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 6 minuti
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L'equilibrio dinamico è la capacità di un oggetto di bilanciarsi durante il movimento o il passaggio da una posizione all'altra.
L'equilibrio dinamico sarà valutato con il test dei quattro passi quadrati modificato.
Verrà registrata la durata in secondi.
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6 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 4 minuti
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L'equilibrio dinamico sarà valutato con il timed and go test e il tempo di completamento del test sarà registrato in secondi.
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4 minuti
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 25 minuti
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L'equilibrio dinamico sarà valutato con il Berg Balance Test.
I punteggi del test saranno registrati.
|
25 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/414
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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