- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05054192
Confiabilidad y validez de la prueba de pasos de cuatro cuadrados modificada
Evaluación de la confiabilidad test-retest, validez concurrente y cambio mínimo detectable de la prueba de pasos de cuatro cuadrados modificada en individuos con artroplastia total de cadera primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Roos et al. mejoró la prueba de pasos de cuatro cuadrados modificada para completar la prueba en pacientes con accidente cerebrovascular y no caer debido a las prácticas de la prueba mientras se realiza la prueba. La prueba de pasos de cuatro cuadrados modificada varía de la prueba de pasos de cuatro cuadrados en que no se le pide a la persona que mire hacia adelante durante la prueba y, en lugar de usar un bastón, se usan cintas para evitar que las personas pierdan el equilibrio al tropezar con el obstáculo. . Así, aunque se reduce la altura del obstáculo, se conservan los límites del obstáculo.
Se alcanzan mejoras funcionales en pacientes con artroplastia total de cadera primaria en comparación con el término preoperatorio; sin embargo, algunos problemas como las limitaciones continuas del rango de movimiento, la pérdida de la sensación de propiocepción articular y los trastornos resultantes del equilibrio y la marcha pueden dar lugar a fallas en la prueba de cuatro pasos cuadrados. . Por lo tanto, es necesaria la aplicación de la Prueba de Paso de Cuatro Cuadrados Modificada en individuos con ATC primario. El objetivo de este estudio es evaluar la confiabilidad test-retest, la validez concurrente y el cambio mínimo detectable de la prueba de pasos de cuatro cuadrados modificada en individuos con artroplastia total de cadera primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de teléfono: +905547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afyonkarahisar, Pavo, 03030
- Reclutamiento
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Contacto:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de teléfono: +905547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
-
Investigador principal:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Sub-Investigador:
- Fatma EKEN
-
Sub-Investigador:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Sub-Investigador:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 85 años.
- Haber sido sometido a una artroplastia total de cadera primaria hace al menos ≥6 meses.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad cardiovascular o pulmonar grave
- Tener demencia severa o dificultades de comunicación.
- Tener un problema musculoesquelético o neurológico que pueda afectar la participación en las pruebas de equilibrio
- Tener una discapacidad visual incorregible
- Tener un índice de masa corporal de más de 40 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
El equilibrio dinámico es la capacidad de un objeto para equilibrarse mientras está en movimiento o cambia de posición.
El equilibrio dinámico se evaluará con la prueba modificada de cuatro pasos cuadrados.
Se registrará la duración en segundos.
|
6 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 4 minutos
|
El equilibrio dinámico se evaluará con la prueba cronometrada y de avance y el tiempo de finalización de la prueba se registrará en segundos.
|
4 minutos
|
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
El equilibrio dinámico se evaluará con el Berg Balance Test.
Se registrarán las puntuaciones de la prueba.
|
25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/414
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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