- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05054192
A módosított négy négyzetlépcsős teszt megbízhatósága és érvényessége
A módosított négyszögletes lépéses teszt teszt-újrateszt megbízhatóságának, egyidejű érvényességének és minimálisan kimutatható változásának értékelése elsődleges teljes csípőízületi műtéten átesett egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Roos et al. továbbfejlesztette a módosított négyszögletes lépéses tesztet, hogy a stroke-betegek kitöltsék a tesztet, és ne essen el a teszt gyakorlata miatt a teszt végrehajtása közben. A módosított négyszögletes lépésteszt eltér a négyszögletes lépés teszttől, hogy a teszt során nem kérik a személyt, hogy előre nézzen, és bot használata helyett szalagokat használnak, hogy megakadályozzák, hogy az emberek elveszítsék egyensúlyukat az akadályban való megbotlás miatt. . Így bár az akadály magassága csökken, az akadály határai megmaradnak.
A primer teljes csípőízületi műtéten átesett betegek funkcionális javulását érik el a műtét előtti időszakhoz képest, azonban bizonyos problémák, mint például a folyamatos mozgáskorlátozás, az ízületi propriocepció elvesztése, valamint az ebből eredő egyensúly- és járászavarok a Négy négyzetlépéses teszt sikertelenségét eredményezhetik. . Ezért szükséges a Módosított Négyszögletes Lépés Teszt alkalmazása az elsődleges THA-ban szenvedő egyéneknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a módosított négyszögletes lépéses teszt teszt-újrateszt megbízhatóságát, egyidejű érvényességét és minimálisan kimutatható változását elsődleges teljes csípőízületi műtéten átesett személyeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonszám: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka, 03030
- Toborzás
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kapcsolatba lépni:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonszám: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Alkutató:
- Fatma EKEN
-
Alkutató:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Alkutató:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 év közöttiek.
- Legalább ≥6 hónappal ezelőtt primer teljes csípőízületi műtéten esett át.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben szenved
- Súlyos demenciája vagy kommunikációs nehézségei vannak
- Mozgásszervi vagy neurológiai problémája van, amely befolyásolhatja az egyensúlytesztekben való részvételt
- Javíthatatlan látássérülése van
- 40 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 6 perc
|
A dinamikus egyensúly egy objektum azon képessége, hogy egyensúlyt tudjon tartani mozgás közben vagy pozíciók között.
A dinamikus egyensúlyt a módosított négy négyzetlépcsős teszttel értékeljük.
A másodpercenkénti időtartam rögzítésre kerül.
|
6 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 4 perc
|
A dinamikus egyensúlyt az időzített és menj teszttel értékeljük, és a teszt befejezési idejét másodpercekben rögzítjük.
|
4 perc
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 25 perc
|
A dinamikus egyensúlyt a Berg egyensúlyteszttel értékeljük.
A teszt pontszámait rögzítjük.
|
25 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/414
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .