- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05054192
Надежность и валидность модифицированного четырехквадратичного теста
Оценка надежности теста-ретеста, одновременной валидности и минимального обнаруживаемого изменения модифицированного теста с четырьмя квадратными шагами у лиц с первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Роос и др. улучшен модифицированный ступенчатый тест с четырьмя квадратами, чтобы пациенты, перенесшие инсульт, могли пройти тест, а не падать из-за практики теста во время выполнения теста. Модифицированный тест с четырьмя квадратными шагами отличается от теста с четырьмя квадратными шагами тем, что человека не просят смотреть вперед во время теста, и вместо использования трости используются ленты, чтобы люди не потеряли равновесие, споткнувшись о препятствие. . Таким образом, хотя высота препятствия уменьшается, границы препятствия сохраняются.
Функциональные улучшения достигаются у пациентов с первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава по сравнению с дооперационным периодом, однако некоторые проблемы, такие как продолжающееся ограничение диапазона движений, потеря проприоцептивной чувствительности суставов и, как следствие, нарушения равновесия и походки, могут привести к неэффективности теста «Четыре квадратных шага». . Таким образом, необходимость применения модифицированного теста «Четыре квадрата» у лиц с первичной ТЭЛА является необходимой. Целью данного исследования является оценка надежности теста-ретеста, одновременной валидности и минимального обнаруживаемого изменения модифицированного теста с четырьмя квадратными шагами у лиц с первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Номер телефона: +905547759663
- Электронная почта: ethorata@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция, 03030
- Рекрутинг
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Контакт:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Номер телефона: +905547759663
- Электронная почта: ethorata@gmail.com
-
Главный следователь:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Младший исследователь:
- Fatma EKEN
-
Младший исследователь:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Младший исследователь:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 85 лет.
- Перенесенное первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава не менее 6 месяцев назад.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелого сердечно-сосудистого или легочного заболевания
- Тяжелая деменция или трудности в общении
- Наличие скелетно-мышечной или неврологической проблемы, которая может повлиять на участие в тестах на равновесие
- Наличие неисправимого нарушения зрения
- Имеющие индекс массы тела более 40 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 6 минут
|
Динамический баланс — это способность объекта балансировать во время движения или переключения между положениями.
Динамический баланс будет оцениваться с помощью модифицированного теста с четырьмя квадратными шагами.
Продолжительность в секундах будет записана.
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 4 минуты
|
Динамический баланс будет оцениваться с помощью теста на время и в движении, а время завершения теста будет записано в секундах.
|
4 минуты
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 25 минут
|
Динамический баланс будет оцениваться с помощью теста баланса Берга.
Результаты теста будут записаны.
|
25 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/414
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .