- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05054192
Fiabilité et validité du test en quatre étapes modifié
Évaluation de la fiabilité test-retest, de la validité simultanée et du changement minimal détectable du test en quatre étapes modifié chez les personnes ayant subi une arthroplastie totale primaire de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Roos et al. amélioré le test d'étape à quatre carrés modifié pour compléter le test par les patients victimes d'un AVC et ne pas tomber en raison des pratiques du test lors de l'exécution du test. Le test de pas à quatre carrés modifié diffère du test de pas à quatre carrés, c'est que la personne n'est pas invitée à regarder devant elle pendant le test, et au lieu d'utiliser une canne, des bandes sont utilisées pour empêcher les gens de perdre l'équilibre en trébuchant sur l'obstacle. . Ainsi, bien que la hauteur de l'obstacle soit réduite, les limites de l'obstacle sont conservées.
Des améliorations fonctionnelles sont atteintes chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche primaire par rapport au terme préopératoire, mais certains problèmes tels que les limitations continues de l'amplitude des mouvements, la perte de la sensation de proprioception articulaire et les troubles de l'équilibre et de la démarche qui en résultent peuvent entraîner l'échec du test en quatre étapes. . Par conséquent, la nécessité d'appliquer le test en quatre étapes modifié chez les personnes atteintes de PTH primaire est nécessaire. Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité test-retest, la validité concurrente et le changement minimal détectable du test modifié en quatre étapes chez les personnes ayant subi une arthroplastie totale de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numéro de téléphone: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie, 03030
- Recrutement
- Afyonkarahisar Health Science University
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Contact:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numéro de téléphone: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
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Chercheur principal:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
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Sous-enquêteur:
- Fatma EKEN
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Sous-enquêteur:
- MURAT YEŞİL, MD
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Sous-enquêteur:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 85 ans.
- Avoir subi une arthroplastie totale de hanche primaire il y a au moins ≥ 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire grave
- Avoir une démence sévère ou des difficultés de communication
- Avoir un problème musculo-squelettique ou neurologique pouvant affecter la participation aux tests d'équilibre
- Avoir une déficience visuelle non corrigible
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre dynamique
Délai: 6 minutes
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L'équilibre dynamique est la capacité d'un objet à s'équilibrer en mouvement ou en passant d'une position à l'autre.
L'équilibre dynamique sera évalué avec le test modifié en quatre étapes carrées.
La durée en seconde sera enregistrée.
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6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre dynamique
Délai: 4 minutes
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L'équilibre dynamique sera évalué avec le test chronométré et le temps d'exécution du test sera enregistré en secondes.
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4 minutes
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Équilibre dynamique
Délai: 25 minutes
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L'équilibre dynamique sera évalué avec le Berg Balance Test.
Les scores du test seront enregistrés.
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25 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/414
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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