- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05054192
Zuverlässigkeit und Gültigkeit des modifizierten Vier-Quadrat-Stufentests
Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit, der gleichzeitigen Gültigkeit und der minimalen nachweisbaren Änderung des modifizierten Vier-Quadrat-Schritt-Tests bei Personen mit primärer totaler Hüftendoprothetik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rooset al. verbesserte den modifizierten Vier-Quadrat-Stufen-Test, um den Test von Schlaganfallpatienten zu vervollständigen und nicht aufgrund von Testpraktiken während der Durchführung des Tests zu stürzen. Der modifizierte Vier-Quadrat-Schritt-Test unterscheidet sich vom Vier-Quadrat-Schritt-Test darin, dass die Person während des Tests nicht aufgefordert wird, nach vorne zu schauen, und anstatt einen Stock zu verwenden, werden Klebebänder verwendet, um zu verhindern, dass Personen ihr Gleichgewicht verlieren, indem sie über das Hindernis stolpern . Obwohl die Höhe des Hindernisses verringert wird, bleiben somit die Begrenzungen des Hindernisses erhalten.
Funktionelle Verbesserungen werden bei Patienten mit primärer Hüftendoprothetik im Vergleich zum präoperativen Zeitraum erreicht, jedoch können einige Probleme wie fortgesetzte Bewegungseinschränkungen, Verlust der Gelenkpropriozeption und daraus resultierende Gleichgewichts- und Gangstörungen zum Nichtbestehen des Vier-Quadrat-Schritt-Tests führen . Daher ist die Anwendung des modifizierten Vier-Quadrat-Stufen-Tests bei Personen mit primärer THA erforderlich. Das Ziel dieser Studie ist es, die Test-Retest-Zuverlässigkeit, gleichzeitige Gültigkeit und minimale nachweisbare Veränderung des modifizierten Vier-Quadrat-Stufen-Tests bei Personen mit primärer Hüft-Totalendoprothetik zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-Mail: ethorata@gmail.com
Studienorte
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-
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Afyonkarahisar, Truthahn, 03030
- Rekrutierung
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-Mail: ethorata@gmail.com
-
Hauptermittler:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Unterermittler:
- Fatma EKEN
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Unterermittler:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Unterermittler:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 85 Jahre alt sein.
- Vor mindestens ≥ 6 Monaten einer primären totalen Hüftendoprothetik unterzogen worden sein.
Ausschlusskriterien:
- Mit schweren Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
- Schwere Demenz oder Kommunikationsschwierigkeiten haben
- Ein muskuloskelettales oder neurologisches Problem haben, das die Teilnahme an Gleichgewichtstests beeinträchtigen kann
- Eine nicht korrigierbare Sehbehinderung haben
- Mit einem Body-Mass-Index von mehr als 40 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Minuten
|
Dynamisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit eines Objekts, sich zu balancieren, während es sich bewegt oder zwischen Positionen wechselt.
Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem modifizierten Vier-Quadrat-Stufen-Test bewertet.
Die Dauer wird als Sekunde aufgezeichnet.
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6 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem zeitgesteuerten und Go-Test bewertet und die Testabschlusszeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
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4 Minuten
|
|
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 25 Minuten
|
Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Berg-Balance-Test bewertet.
Die Ergebnisse des Tests werden aufgezeichnet.
|
25 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/414
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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