- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05054192
Pålidelighed og validitet af modificeret fire kvadrat-trinstest
Evaluering af test-gentest reliabilitet, samtidig validitet og minimal påviselig ændring af den modificerede fire kvadratiske trins test hos personer med primær total hofteprotese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Roos et al. forbedret den modificerede fire-kvadrat-trinstest for at fuldføre testen af slagtilfældepatienter og ikke falde på grund af testens praksis, mens testen blev udført. The Modified Four Square Step Test adskiller sig fra The Four Square Step Test er, at personen ikke bliver bedt om at se fremad under testen, og i stedet for at bruge en stok, bruges bånd til at forhindre folk i at miste balancen ved at snuble over forhindringen . Selvom højden af forhindringen reduceres, bevares grænserne for forhindringen.
Funktionelle forbedringer opnås hos patienter med primær total hoftearthroplastik sammenlignet med den præoperative periode, men nogle problemer som fortsatte bevægelsesbegrænsninger, tab af fælles proprioceptionsfornemmelse og resulterende balance- og gangforstyrrelser kan resultere i svigt af Four Square Step Testen . Derfor er behovet for anvendelse af den modificerede fire kvadratiske trin-test på personer med primær THA nødvendigt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere test-gentest reliabilitet, samtidig validitet og minimal påviselig ændring af den modificerede fire kvadratiske trins test hos personer med primær total hoftearthroplastik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkun, 03030
- Rekruttering
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Underforsker:
- Fatma EKEN
-
Underforsker:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Underforsker:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-85 år.
- Efter at have gennemgået primær total hofteprotese for mindst ≥ 6 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig kardiovaskulær eller lungesygdom
- Har svær demens eller kommunikationsbesvær
- At have et muskuloskeletalt eller neurologisk problem, der kan påvirke deltagelse i balancetests
- At have en ukorrigerbar synsnedsættelse
- At have et kropsmasseindeks på mere end 40 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 6 minutter
|
Dynamisk balance er et objekts evne til at balancere, mens det er i bevægelse eller skifter mellem positioner.
Dynamisk balance vil blive evalueret med den modificerede fire kvadrat-trins test.
Varigheden som anden vil blive registreret.
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 4 minutter
|
Dynamisk balance vil blive evalueret med den tidsindstillede og gå-test, og testens gennemførelsestid vil blive registreret i sekunder.
|
4 minutter
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 25 minutter
|
Dynamisk balance vil blive evalueret med Berg Balance Test.
Resultaterne fra testen vil blive registreret.
|
25 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/414
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total hofteprotese
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien