- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05054192
Betrouwbaarheid en validiteit van gemodificeerde Four Square Step Test
Evaluatie van test-hertestbetrouwbaarheid, gelijktijdige validiteit en minimale detecteerbare verandering van de gemodificeerde vier-vierkantstap-test bij personen met een primaire totale heupartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Roos et al. verbeterde de Modified Four-Square Step Test om de test te voltooien door patiënten met een beroerte en niet te vallen als gevolg van praktijken van de test tijdens het uitvoeren van de test. De Modified Four Square Step Test verschilt van de The Four Square Step Test is dat de persoon tijdens de test niet wordt gevraagd om vooruit te kijken, en in plaats van een stok te gebruiken, worden tapes gebruikt om te voorkomen dat mensen hun evenwicht verliezen door over het obstakel te struikelen . Dus hoewel de hoogte van het obstakel wordt verminderd, blijven de grenzen van het obstakel behouden.
Functionele verbeteringen worden bereikt bij patiënten met een primaire totale heupartroplastiek in vergelijking met de pre-operatieve periode, maar sommige problemen zoals blijvende bewegingsbeperkingen, verlies van gewrichtsproprioceptiegevoel en resulterende evenwichts- en loopstoornissen kunnen ertoe leiden dat de Four Square Step Test niet slaagt . Daarom is de noodzaak van de toepassing van de Modified Four Square Step Test bij personen met primaire THP noodzakelijk. Het doel van deze studie is het evalueren van de test-hertestbetrouwbaarheid, gelijktijdige validiteit en minimaal waarneembare verandering van de Modified Four Square Step Test bij personen met een primaire totale heupartroplastiek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefoonnummer: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen, 03030
- Werving
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Contact:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefoonnummer: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Fatma EKEN
-
Onderonderzoeker:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Onderonderzoeker:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 85 jaar oud zijn.
- Ten minste ≥6 maanden geleden een primaire totale heupartroplastiek hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige cardiovasculaire of longziekte hebben
- Ernstige dementie of communicatieproblemen hebben
- Een musculoskeletaal of neurologisch probleem hebben dat deelname aan evenwichtstests kan beïnvloeden
- Een niet-corrigeerbare visuele beperking hebben
- Een body mass index hebben van meer dan 40 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Balans
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Dynamisch evenwicht is het vermogen van een object om in evenwicht te blijven terwijl het in beweging is of tussen posities wisselt.
Dynamische balans zal worden geëvalueerd met de aangepaste vier vierkante stappen test.
De duur als seconde wordt geregistreerd.
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Balans
Tijdsspanne: 4 minuten
|
De dynamische balans wordt geëvalueerd met de timed and go-test en de voltooiingstijd van de test wordt geregistreerd in seconden.
|
4 minuten
|
|
Dynamische Balans
Tijdsspanne: 25 minuten
|
De dynamische balans wordt geëvalueerd met de Berg Balance Test.
De scores van de test worden geregistreerd.
|
25 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/414
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .