- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05054192
Tillförlitlighet och giltighet för modifierat test med fyra kvadratsteg
Utvärdering av test-omtest-tillförlitlighet, samtidig validitet och minimal detekterbar förändring av det modifierade fyrkvadratstegstestet hos individer med primär total höftprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Roos et al. förbättrade det modifierade fyrkvadratstegstestet för att slutföra testet av strokepatienter och för att inte falla på grund av testets praxis medan testet utfördes. Det modifierade testet med fyra kvadratsteg skiljer sig från testet med fyra kvadratsteg är att personen inte uppmanas att se framåt under testet, och istället för att använda en käpp används tejp för att förhindra att människor tappar balansen genom att snubbla över hindret . Även om hindrets höjd reduceras så bevaras hindrets gränser.
Funktionella förbättringar uppnås hos patienter med primär total höftprotes jämfört med den preoperativa termen, men vissa problem som fortsatta rörelsebegränsningar, förlust av ledproprioceptionskänsla och resulterande balans- och gångstörningar kan resultera i misslyckande med fyra kvadratstegstestet . Därför är behovet av att tillämpa det modifierade fyrkvadratstegstestet på individer med primär THA nödvändigt. Syftet med denna studie är att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten, samtidig validitet och minimal detekterbar förändring av Modified Four Square Step Test hos individer med primär total höftprotesplastik.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkon, 03030
- Rekrytering
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
-
Huvudutredare:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Underutredare:
- Fatma EKEN
-
Underutredare:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Underutredare:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-85 år.
- Efter att ha genomgått primär total höftprotesplastik för minst ≥6 månader sedan.
Exklusions kriterier:
- Har allvarlig hjärt- eller lungsjukdom
- Har svår demens eller kommunikationssvårigheter
- Har ett muskuloskeletalt eller neurologiskt problem som kan påverka deltagande i balanstester
- Att ha en okorrigerbar synnedsättning
- Med ett kroppsmassaindex på mer än 40 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 6 minuter
|
Dynamisk balans är förmågan hos ett objekt att balansera medan det är i rörelse eller växlar mellan positioner.
Dynamisk balans kommer att utvärderas med det modifierade fyrkantstegstestet.
Längden som tvåa kommer att registreras.
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 4 minuter
|
Dynamisk balans kommer att utvärderas med det tidsinställda och gå-testet och testtiden kommer att registreras i sekunder.
|
4 minuter
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 25 minuter
|
Dynamisk balans kommer att utvärderas med Berg Balance Test.
Poängen från testet kommer att registreras.
|
25 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021/414
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .