- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05054192
Spolehlivost a platnost modifikovaného čtyřstupňového testu
Hodnocení spolehlivosti testu-opakovaného testu, souběžné platnosti a minimální detekovatelné změny modifikovaného testu čtyř čtvercových kroků u jedinců s primární totální endoprotézou kyčle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Roos a kol. zlepšil Modifikovaný čtyřčtvercový krokový test, aby dokončil test pacienty s mrtvicí a nespadl kvůli praktikám testu při provádění testu. Modifikovaný čtyřhranný krokový test se liší od testu čtyř čtvercových kroků spočívá v tom, že osoba není požádána, aby se během testu dívala dopředu, a namísto použití hole se používají pásky, aby lidé neztratili rovnováhu tím, že zakopnou o překážku. . I když je tedy výška překážky snížena, hranice překážky jsou zachovány.
U pacientů s primární totální endoprotézou kyčelního kloubu bylo dosaženo funkčního zlepšení ve srovnání s předoperačním obdobím, avšak některé problémy, jako je pokračující omezení rozsahu pohybu, ztráta citlivosti kloubní propriocepce a výsledné poruchy rovnováhy a chůze, mohou vést k selhání testu čtyř čtvercových kroků . Proto je u jedinců s primární THA nezbytná potřeba použití modifikovaného čtyřkvadratického testu. Cílem této studie je zhodnotit reliabilita testu, souběžnou validitu a minimální detekovatelnou změnu Modified Four Square Step Test u jedinců s primární totální endoprotézou kyčelního kloubu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03030
- Nábor
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma EKEN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- MURAT YEŞİL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-85 let.
- Podstoupil primární totální endoprotézu kyčelního kloubu alespoň před ≥ 6 měsíci.
Kritéria vyloučení:
- Se závažným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním
- Trpíte těžkou demencí nebo komunikačními potížemi
- S muskuloskeletálním nebo neurologickým problémem, který může ovlivnit účast na testech rovnováhy
- S neopravitelnou poruchou zraku
- S indexem tělesné hmotnosti vyšším než 40 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 6 minut
|
Dynamická rovnováha je schopnost objektu udržovat rovnováhu při pohybu nebo přepínání mezi polohami.
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí modifikovaného čtyřstupňového testu.
Bude zaznamenána doba trvání jako sekunda.
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 4 minuty
|
Dynamická rovnováha bude vyhodnocena testem timed and go a doba dokončení testu bude zaznamenána v sekundách.
|
4 minuty
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 25 minut
|
Dynamická rovnováha bude hodnocena Berg Balance Testem.
Výsledky testu budou zaznamenány.
|
25 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/414
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
University of Central FloridaNábor
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
Meir Medical CenterNábor
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina