Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost modifikovaného čtyřstupňového testu

21. září 2021 aktualizováno: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University

Hodnocení spolehlivosti testu-opakovaného testu, souběžné platnosti a minimální detekovatelné změny modifikovaného testu čtyř čtvercových kroků u jedinců s primární totální endoprotézou kyčle.

U pacientů s primární totální endoprotézou kyčelního kloubu bylo dosaženo funkčního zlepšení ve srovnání s předoperačním obdobím, avšak některé problémy, jako je pokračující omezení rozsahu pohybu, ztráta citlivosti kloubní propriocepce a výsledné poruchy rovnováhy a chůze, mohou vést k selhání testu čtyř čtvercových kroků . Proto je u jedinců s primární THA nezbytná potřeba použití modifikovaného čtyřkvadratického testu. Cílem této studie je zhodnotit reliabilita testu, souběžnou validitu a minimální detekovatelnou změnu Modified Four Square Step Test u jedinců s primární totální endoprotézou kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Roos a kol. zlepšil Modifikovaný čtyřčtvercový krokový test, aby dokončil test pacienty s mrtvicí a nespadl kvůli praktikám testu při provádění testu. Modifikovaný čtyřhranný krokový test se liší od testu čtyř čtvercových kroků spočívá v tom, že osoba není požádána, aby se během testu dívala dopředu, a namísto použití hole se používají pásky, aby lidé neztratili rovnováhu tím, že zakopnou o překážku. . I když je tedy výška překážky snížena, hranice překážky jsou zachovány.

U pacientů s primární totální endoprotézou kyčelního kloubu bylo dosaženo funkčního zlepšení ve srovnání s předoperačním obdobím, avšak některé problémy, jako je pokračující omezení rozsahu pohybu, ztráta citlivosti kloubní propriocepce a výsledné poruchy rovnováhy a chůze, mohou vést k selhání testu čtyř čtvercových kroků . Proto je u jedinců s primární THA nezbytná potřeba použití modifikovaného čtyřkvadratického testu. Cílem této studie je zhodnotit reliabilita testu, souběžnou validitu a minimální detekovatelnou změnu Modified Four Square Step Test u jedinců s primární totální endoprotézou kyčelního kloubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
  • Telefonní číslo: +905547759663
  • E-mail: ethorata@gmail.com

Studijní místa

      • Afyonkarahisar, Krocan, 03030
        • Nábor
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatma EKEN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MURAT YEŞİL, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ÖZAL ÖZCAN, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii se budou účastníci skládat z jedinců, kteří již dříve podstoupili primární totální endoprotézu kyčelního kloubu v Ortopedické a traumatologické poliklinice v Afyonkarahisar Health Sciences University Health Practice and Research Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-85 let.
  • Podstoupil primární totální endoprotézu kyčelního kloubu alespoň před ≥ 6 měsíci.

Kritéria vyloučení:

  • Se závažným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním
  • Trpíte těžkou demencí nebo komunikačními potížemi
  • S muskuloskeletálním nebo neurologickým problémem, který může ovlivnit účast na testech rovnováhy
  • S neopravitelnou poruchou zraku
  • S indexem tělesné hmotnosti vyšším než 40 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha
Časové okno: 6 minut
Dynamická rovnováha je schopnost objektu udržovat rovnováhu při pohybu nebo přepínání mezi polohami. Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí modifikovaného čtyřstupňového testu. Bude zaznamenána doba trvání jako sekunda.
6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha
Časové okno: 4 minuty
Dynamická rovnováha bude vyhodnocena testem timed and go a doba dokončení testu bude zaznamenána v sekundách.
4 minuty
Dynamická rovnováha
Časové okno: 25 minut
Dynamická rovnováha bude hodnocena Berg Balance Testem. Výsledky testu budou zaznamenány.
25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/414

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Předplatit