- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05054192
Confiabilidade e Validade do Teste Modificado de Quatro Passos Quadrados
Avaliação da Confiabilidade Teste-reteste, Validade Concorrente e Mudança Mínima Detectável do Teste Modificado de Quatro Passos Quadrados em Indivíduos com Artroplastia Total de Quadril Primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Roos et ai. aperfeiçoou o teste de quatro quadrados modificado para completar o teste por pacientes com AVC e não cair devido às práticas do teste durante a execução do teste. O Teste dos Quatro Passos Quadrados Modificado varia do Teste dos Quatro Passos Quadrados é que a pessoa não é solicitada a olhar para frente durante o teste e, em vez de usar uma bengala, são usadas fitas para evitar que as pessoas percam o equilíbrio ao tropeçar no obstáculo . Assim, embora a altura do obstáculo seja reduzida, os limites do obstáculo são preservados.
Melhorias funcionais são alcançadas em pacientes com artroplastia total de quadril primária em comparação com o período pré-operatório, no entanto, alguns problemas como limitações contínuas de amplitude de movimento, perda da sensação de propriocepção articular e distúrbios resultantes de equilíbrio e marcha podem resultar em falha do Teste do Passo Quadrado . Portanto, é necessária a aplicação do Teste dos Quatro Passos Quadrados Modificado em indivíduos com ATQ primária. O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade teste-reteste, validade concorrente e alteração mínima detectável do Teste Modificado dos Quatro Passos Quadrados em indivíduos com artroplastia total primária do quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de telefone: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Locais de estudo
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Afyonkarahisar, Peru, 03030
- Recrutamento
- Afyonkarahisar Health Science University
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Contato:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de telefone: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
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Investigador principal:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
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Subinvestigador:
- Fatma EKEN
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Subinvestigador:
- MURAT YEŞİL, MD
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Subinvestigador:
- ÖZAL ÖZCAN, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 85 anos.
- Ter sido submetido a artroplastia total de quadril primária há pelo menos ≥6 meses.
Critério de exclusão:
- Ter doença cardiovascular ou pulmonar grave
- Ter demência grave ou dificuldades de comunicação
- Ter um problema musculoesquelético ou neurológico que possa afetar a participação em testes de equilíbrio
- Ter uma deficiência visual incorrigível
- Ter um índice de massa corporal superior a 40 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balanço Dinâmico
Prazo: 6 minutos
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Equilíbrio dinâmico é a capacidade de um objeto se equilibrar enquanto está em movimento ou alternando entre posições.
O equilíbrio dinâmico será avaliado com o teste de quatro quadrados modificado.
A duração em segundos será registrada.
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6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balanço Dinâmico
Prazo: 4 minutos
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O equilíbrio dinâmico será avaliado com o teste timed and go e o tempo de conclusão do teste será registrado em segundos.
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4 minutos
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Balanço Dinâmico
Prazo: 25 minutos
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O equilíbrio dinâmico será avaliado com o Teste de Equilíbrio de Berg.
As pontuações do teste serão registradas.
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25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/414
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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