- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054205
Motivoiva haastattelupohjainen itsejohtamiskoulutus (COPD)
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden motivaatiotutkimukseen perustuvan itsehoitoohjelman vaikutus itsetehokkuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on tärkeä krooninen sairaus, joka aiheuttaa maailmanlaajuisesti kasvavaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta sekä sosiaalista ja taloudellista taakkaa. Kaikki oireet (yskä, ysköksen eritys jne.), erityisesti keuhkoahtaumatautiin liittyvä hengenahdistus, taudin kroonisuus ja pitkäaikaishoidon tarve rajoittavat potilaiden elämää. Keuhkoahtaumatautiin liittyvä hengenahdistus vaikuttaa negatiivisesti potilaiden itseluottamukseen rajoittamalla heidän jokapäiväistä elämäänsä ja siten alentaen heidän itsetehokkuuttaan. Alhaiset itsetehokkuustasot saavat potilaat rajoittamaan toimintaansa enemmän.
Sairaanhoitajilla on tärkeä rooli keuhkoahtaumatautien hallinnan varmistamisessa, potilaiden tukemisessa päivittäisten toimintojensa jatkamisessa ja heidän itsetehokkuutensa nostamisessa. Potilaskoulutusta ja -neuvontaa sisältävä hoitotyö on tärkeää sairauksien hallinnassa ja oireiden hallinnassa sekä potilaiden itsetehokkuuden lisäämisessä. Itsejohtamiskoulutuksen aikana tulee varmistaa, että potilas on aktiivinen osallistuja, käyttää motivoivaa viestintätyyliä käyttäytymisen muutosprosessissa ja rohkaista potilaita. Tässä prosessissa todetaan, että sairaanhoitajien antamassa itsejohtamiskoulutuksessa on tärkeää käyttää motivaatiohaastattelutekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin selvittämään itsejohtamiskoulutuksen ja motivaatiohaastattelun vaikutusta keuhkoahtaumapotilaiden omaan tehokkuuteen. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin maalis-toukokuussa 2018, ja siihen osallistui 39 interventio- ja 39 kontrolliryhmää, yhteensä 78 keuhkoahtaumatautia hoitavaa potilasta Chest Diseases Clinic of Chest Diseases Hospitalissa. Tiedonkeruussa; Käytettiin "Potilastietolomaketta", "Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikkoa", "COPD Self Efficacy Scale -asteikkoa (CSES)". Koeryhmälle; motivaatiohaastatteluun perustuvaa itsejohtamiskoulutusta annettiin 30-45 minuuttia 5-8 hengen ryhmissä, annettiin keuhkoahtaumatautikoulutusopas, jaettiin kysymyksiä kysymys-vastaus -menetelmällä ja järjestettiin ryhmävuorovaikutusta. Itsejohtamiskoulutuksen jälkeen suoritettiin 3 motivaatiohaastattelua 3 päivän välein 30-45 minuutin välein. Kontrolliryhmässä jatkettiin normaalia hoitoa. Tiedot kerättiin kolmessa vaiheessa esitestiä, jälkitestiä ja seurantaa. Tutkimusetiikan mukaisesti kontrolliryhmälle annettiin itsejohtamiskoulutusta ja keuhkoahtaumatautikasvatuksen ohjeita ja suoritettiin motivaatiohaastatteluja. Tässä tutkimuksessa hankittiin kirjallinen suostumus eettiseltä toimikunnalta, laitoksilta ja potilailta.
- Keuhkoahtaumatautipotilaiden omatehokkuustasot ja hengenahdistushavaintotasot ovat tutkimuksen riippuvaisia muuttujia.
- Keuhkoahtaumatautipotilaille annettava itsejohtamiskoulutus ja motivoiva haastattelu ovat tutkimuksen itsenäisiä muuttujia.
- Tutkimuksen kontrollimuuttujat; ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutusasema, ammatti, työllisyystilanne, tupakointitila, keuhkoahtaumatautipotilaan kesto, sairaalahoitojen määrä, huumeidenkäyttötilanne, kotona asuvat ihmiset, lämpenemisen tyyppi, osallistuminen keuhkoahtaumatautikoulutukseen ja keuhkojen kuntoutukseen ohjelmoida.
- H0: Keuhkoahtaumatautipotilaille annetulla itsejohtamiskoulutuksella ja motivoivalla haastattelulla ei ole vaikutusta itsetehokkuuteen ja hengenahdistuksen havaitsemiseen.
- H1: Keuhkoahtaumatautipotilaille annetulla itsejohtamiskoulutuksella ja motivoivalla haastattelulla on vaikutusta itsetehokkuuteen ja hengenahdistuksen havaitsemiseen.
- Kaikki tilastolliset analyysit tehtiin SPSS 25 -pakettiohjelmalla. Saadut tiedot analysoitiin prosenttijakaumilla, keskiarvolla, varianssianalyysillä toistuvissa mittauksissa, bonferroni-analyysillä lisäanalyysinä ja t-testillä riippuvaisissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buldan
-
Denizli, Buldan, Turkki, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saadaksesi laitoshoitoa keuhkoahtaumatautidiagnoosilla,
- Ollakseen lukutaitoinen,
- Kognitiivinen ja henkinen kyky vastata kysymyksiin,
- Taudin oireet ovat tasolla, joka ei estä kommunikointia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on akuutti pahenemisvaihe,
- Hengenahdistus tasolla, joka estää yhteistyön,
- Näön, kuulon ja puheen aistinvarainen menetys,
- Kognitiivinen ja henkinen vajaatoiminta, joka estää kommunikoinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle; motivaatiohaastatteluun perustuvaa itsejohtamiskoulutusta annettiin 30-45 minuuttia 5-8 hengen ryhmissä, annettiin keuhkoahtaumatautikoulutusopas, jaettiin kysymyksiä kysymys-vastaus -menetelmällä ja järjestettiin ryhmävuorovaikutusta.
Itsejohtamiskoulutuksen jälkeen suoritettiin 3 motivaatiohaastattelua 3 päivän välein 30-45 minuutin välein. Tiedot kerättiin kolmessa vaiheessa esitestauksena, jälkitestauksena ja seurantana (30 päivän jälkeen).
|
Motivaatiohaastattelun (MI) uusin versio on kuvattu yksityiskohtaisesti julkaisussa Miller ja Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (3. painos). Keskeisiä ominaisuuksia ovat: MI on ohjaava kommunikaatiotyyli, joka sijoittuu seuraamisen (hyvä kuuntelu) ja ohjaamisen (informaation ja neuvojen antaminen) väliin. MI on suunniteltu kannustamaan ihmisiä muuttumaan tuomalla esiin heidän oman merkityksensä, tärkeydensä ja muutoskykynsä. MI perustuu kunnioittavaan ja uteliaan tapaan olla ihmisten kanssa, mikä helpottaa luonnollista muutosprosessia ja kunnioittaa asiakkaan autonomiaa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä jatkettiin normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: itsetehokkuuden mittaaminen lähtötilanteessa
|
COPD Self Efficacy Scale: Asteikko koostuu 34 kohdasta.
Se on viiden pisteen Likert-asteikko; yksi vastaa 'en ole varma' (ei tehokas), kaksi 'olen vähän luottavainen' (tehokas), kolme 'olen jossain määrin luottavainen' (tehokas), neljä 'olen melko luottavainen' (tehokas) ja 5 'Olen erittäin luottavainen' (tehokas).
Asteikon korkein ja pienin pistemäärä on 170 ja 34.
Itsetehokkuusasteikon keskiarvon nousu osoittaa, että potilaan itsetehokkuustaso on parantunut.
Asteikon ja sen ala-asteikkojen kokonais- tai keskiarvopisteitä käytetään keuhkoahtaumatautipotilaiden omatehokkuuden arvioimiseen.
|
itsetehokkuuden mittaaminen lähtötilanteessa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos itsetehokkuudessa heti kahden viikon motivaatiohaastattelupohjaisen itsejohtamiskoulutuksen jälkeen
|
COPD Self Efficacy Scale: Asteikko koostuu 34 kohdasta.
Se on viiden pisteen Likert-asteikko; yksi vastaa 'en ole varma' (ei tehokas), kaksi 'olen vähän luottavainen' (tehokas), kolme 'olen jossain määrin luottavainen' (tehokas), neljä 'olen melko luottavainen' (tehokas) ja 5 'Olen erittäin luottavainen' (tehokas).
Asteikon korkein ja pienin pistemäärä on 170 ja 34.
Itsetehokkuusasteikon keskiarvon nousu osoittaa, että potilaan itsetehokkuustaso on parantunut.
Asteikon ja sen ala-asteikkojen kokonais- tai keskiarvopisteitä käytetään keuhkoahtaumatautipotilaiden omatehokkuuden arvioimiseen.
|
Muutos itsetehokkuudessa heti kahden viikon motivaatiohaastattelupohjaisen itsejohtamiskoulutuksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Itsetehokkuustason muutos kuukauden kuluttua motivaatiohaastattelupohjaisesta itsejohtamiskoulutuksesta
|
COPD Self Efficacy Scale: Asteikko koostuu 34 kohdasta.
Se on viiden pisteen Likert-asteikko; yksi vastaa 'en ole varma' (ei tehokas), kaksi 'olen vähän luottavainen' (tehokas), kolme 'olen jossain määrin luottavainen' (tehokas), neljä 'olen melko luottavainen' (tehokas) ja 5 'Olen erittäin luottavainen' (tehokas).
Asteikon korkein ja pienin pistemäärä on 170 ja 34.
Itsetehokkuusasteikon keskiarvon nousu osoittaa, että potilaan itsetehokkuustaso on parantunut.
Asteikon ja sen ala-asteikkojen kokonais- tai keskiarvopisteitä käytetään keuhkoahtaumatautipotilaiden omatehokkuuden arvioimiseen.
|
Itsetehokkuustason muutos kuukauden kuluttua motivaatiohaastattelupohjaisesta itsejohtamiskoulutuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdin käsitys
Aikaikkuna: Hengenahdistustason havaitsemisen mittaaminen lähtötilanteessa
|
Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko: Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko on 0–4 pisteen luokka-asteikko, jossa yksi viidestä hengenahdistuksen havaitsemiseen liittyvästä ilmaisusta valitaan kuvaamaan parhaiten potilaan hengenahdistustasoa.
''0 pistettä'' ei hengenahdistusta ''4 pistettä'' tarkoittaa erittäin vaikeaa hengenahdistusta.
|
Hengenahdistustason havaitsemisen mittaaminen lähtötilanteessa
|
|
Hengenahdin käsitys
Aikaikkuna: Hengenahdistustason käsityksen muutos heti kahden viikon motivaatiohaastatteluun perustuvan itsehallintaohjelman päätyttyä
|
Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko: Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko on 0–4 pisteen luokka-asteikko, jossa yksi viidestä hengenahdistuksen havaitsemiseen liittyvästä ilmaisusta valitaan kuvaamaan parhaiten potilaan hengenahdistustasoa.
''0 pistettä'' ei hengenahdistusta ''4 pistettä'' tarkoittaa erittäin vaikeaa hengenahdistusta.
|
Hengenahdistustason käsityksen muutos heti kahden viikon motivaatiohaastatteluun perustuvan itsehallintaohjelman päätyttyä
|
|
Hengenahdin käsitys
Aikaikkuna: Hengenahdistustason käsityksen muutos kuukauden motivaatiohaastatteluun perustuvan itsehallintakoulutuksen jälkeen
|
Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko: Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko on 0–4 pisteen luokka-asteikko, jossa yksi viidestä hengenahdistuksen havaitsemiseen liittyvästä ilmaisusta valitaan kuvaamaan parhaiten potilaan hengenahdistustasoa.
''0 pistettä'' ei hengenahdistusta ''4 pistettä'' tarkoittaa erittäin vaikeaa hengenahdistusta.
|
Hengenahdistustason käsityksen muutos kuukauden motivaatiohaastatteluun perustuvan itsehallintakoulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
- Emme C, Mortensen EL, Rydahl-Hansen S, Ostergaard B, Phanareth K. Danish version of 'The COPD self-efficacy scale': translation and psychometric properties. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):615-23. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00963.x. Epub 2012 Jan 24.
- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53043469
- HF-18005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Scientific Research Projects Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .