Motiverende, op interviews gebaseerde zelfmanagementtraining (COPD)
Het effect op zelfeffectiviteit van zelfmanagementprogramma's op basis van motiverende intervisie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD): een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een belangrijke chronische ziekte die wereldwijd leidt tot toenemende mortaliteit en morbiditeit, evenals een sociale en economische last. Alle symptomen (hoesten, sputumproductie, enz.), vooral kortademigheid bij COPD, de chroniciteit van de ziekte en de behoefte aan langdurige zorg beperken het leven van de patiënten. Kortademigheid die optreedt bij COPD heeft een negatieve invloed op het zelfvertrouwen van patiënten door hun activiteiten van het dagelijks leven te beperken, waardoor hun zelfredzaamheidsniveau afneemt. Lage zelfeffectiviteitsniveaus zorgen ervoor dat patiënten hun activiteiten meer beperken.
Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij het beheersen van COPD, het ondersteunen van patiënten bij het voortzetten van hun dagelijkse activiteiten en het vergroten van hun zelfredzaamheid. Verpleegkundige zorg die patiëntenvoorlichting en -begeleiding omvat, is belangrijk bij het bieden van ziektebeheer en symptoomcontrole, en het vergroten van de zelfredzaamheid van patiënten. Tijdens de zelfmanagementtraining is het nodig om de patiënt actief te laten participeren, een motiverende communicatiestijl te gebruiken in het gedragsveranderingsproces en patiënten te stimuleren. In dit proces wordt gesteld dat het belangrijk is om motiverende gesprekstechnieken toe te passen in zelfmanagementtrainingen die door verpleegkundigen worden gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd om het effect op zelfeffectiviteit van zelfmanagementeducatie en motiverende interviews bij COPD-patiënten te onderzoeken. Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie werd uitgevoerd tussen maart en mei 2018 met 39 interventie- en 39 controlegroepen, in totaal 78 patiënten in de Chest Diseases Clinic van het Chest Diseases Hospital die werden behandeld met COPD. Bij het verzamelen van gegevens; ''Patient Data Form'', ''Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale'', ''COPD Self Efficacy Scale (CSES)'' werden gebruikt. Aan de experimentele groep; er werd 30-45 minuten educatie gegeven op basis van motivatiegesprekken met groepen van 5-8 personen, COPD-voorlichtingsgids gegeven, vragen gedeeld met de vraag-antwoordmethode en groepsinteractie verzorgd. Na de opleiding zelfmanagement zijn er 3 motivatiegesprekken gevoerd met een tussenpoos van 3 dagen met een tussenpoos van 30-45 minuten. In de controlegroep werd de normale zorg voortgezet. De gegevens werden verzameld in drie fasen: pre-test, post-test en follow-up. Volgens de onderzoeksethiek werden richtlijnen voor zelfmanagementeducatie en COPD-educatie aan de controlegroep gegeven en werden motivatiegesprekken gevoerd. Voor dit onderzoek is schriftelijke toestemming verkregen van de ethische commissie, instellingen en patiënten.
- Zelfeffectiviteitsniveaus en kortademigheidsperceptieniveaus van COPD-patiënten zijn de afhankelijke variabelen van het onderzoek.
- Zelfmanagementtraining en motiverende gespreksvoering bij COPD-patiënten zijn de onafhankelijke variabelen van het onderzoek.
- Controlevariabelen van het onderzoek; leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsstatus, beroep, werkstatus, rookstatus, duur COPD-patiënt, aantal ziekenhuisopnames, status drugsgebruik, mensen die thuiswonen, type opwarming, deelname aan COPD-educatie en longrevalidatie programma.
- H0: Zelfmanagementtraining en motiverende gespreksvoering gegeven aan COPD-patiënten hebben geen effect op zelfeffectiviteit en kortademigheidsperceptie.
- H1: Zelfmanagementtraining en motiverende gespreksvoering gegeven aan COPD-patiënten hebben effect op zelfredzaamheid en kortademigheidsperceptie.
- Alle statistische analyses zijn gemaakt met het SPSS 25-pakketprogramma. De verkregen gegevens werden geanalyseerd door middel van percentageverdelingen, gemiddelde, variantieanalyse in herhaalde metingen, bonferroni-analyse als verdere analyse en t-toets in afhankelijke groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buldan
-
Denizli, Buldan, Kalkoen, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om intramurale behandeling te krijgen met de diagnose COPD,
- Geletterd zijn,
- De cognitieve en mentale competentie hebben om vragen te beantwoorden,
- Ziektesymptomen zijn op een niveau dat communicatie niet verhindert
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt bevindt zich in een acute exacerbatieperiode,
- Dyspnoe hebben op een niveau dat samenwerking verhindert,
- Aanwezigheid van sensorisch verlies gerelateerd aan zicht, gehoor en spraak,
- Aanwezigheid van cognitieve en mentale stoornissen die communicatie verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Aan de experimentele groep; er werd 30-45 minuten educatie gegeven op basis van motivatiegesprekken met groepen van 5-8 personen, COPD-voorlichtingsgids gegeven, vragen gedeeld met de vraag-antwoordmethode en groepsinteractie verzorgd.
Na de zelfmanagementopleiding werden 3 motiverende interviews afgenomen met een tussenpoos van 3 dagen en 30-45 minuten. De gegevens werden verzameld in drie fasen: pre-test, post-test en follow-up (na 30 dagen).
|
De meest recente versie van Motivational Interviewing (MI) wordt in detail beschreven in Miller en Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (3e editie). Kernkwaliteiten zijn onder meer: MI is een sturende communicatiestijl, die het midden houdt tussen volgen (goed luisteren) en sturen (informatie en advies geven). MI is ontworpen om mensen in staat te stellen te veranderen door hun eigen betekenis, belang en capaciteit voor verandering naar voren te brengen. MI is gebaseerd op een respectvolle en nieuwsgierige manier van omgang met mensen die het natuurlijke veranderingsproces faciliteert en de autonomie van de cliënt respecteert.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep werd de normale zorg voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: het meten van zelfeffectiviteitsniveaus bij baseline
|
COPD Self Efficacy Scale: De schaal bestaat uit 34 items.
Het is een vijfpunts Likertschaal; één komt overeen met 'ik heb er geen vertrouwen in' (niet effectief), twee 'ik ben een beetje zelfverzekerd' (doeltreffend), drie 'ik heb er enigszins vertrouwen in' (werkzaam), vier 'ik ben redelijk zeker' (werkzaam) en 5 'Ik heb veel vertrouwen' (effectief).
De hoogste en laagste scores voor de schaal zijn respectievelijk 170 en 34.
Een toename van de gemiddelde score op de self-efficacy-schaal geeft aan dat het self-efficacy-niveau van de patiënt is verbeterd.
Totale of gemiddelde scores voor de schaal en de subschalen worden gebruikt voor de evaluatie van zelfeffectiviteit bij patiënten met COPD.
|
het meten van zelfeffectiviteitsniveaus bij baseline
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in zelfeffectiviteit onmiddellijk na afronding van een twee weken durende op motivatiegesprekken gebaseerde zelfmanagementtraining
|
COPD Self Efficacy Scale: De schaal bestaat uit 34 items.
Het is een vijfpunts Likertschaal; één komt overeen met 'ik heb er geen vertrouwen in' (niet effectief), twee 'ik ben een beetje zelfverzekerd' (doeltreffend), drie 'ik heb er enigszins vertrouwen in' (werkzaam), vier 'ik ben redelijk zeker' (werkzaam) en 5 'Ik heb veel vertrouwen' (effectief).
De hoogste en laagste scores voor de schaal zijn respectievelijk 170 en 34.
Een toename van de gemiddelde score op de self-efficacy-schaal geeft aan dat het self-efficacy-niveau van de patiënt is verbeterd.
Totale of gemiddelde scores voor de schaal en de subschalen worden gebruikt voor de evaluatie van zelfeffectiviteit bij patiënten met COPD.
|
Verandering in zelfeffectiviteit onmiddellijk na afronding van een twee weken durende op motivatiegesprekken gebaseerde zelfmanagementtraining
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in zelfeffectiviteit een maand na op motivatiegesprekken gebaseerde zelfmanagementtraining
|
COPD Self Efficacy Scale: De schaal bestaat uit 34 items.
Het is een vijfpunts Likertschaal; één komt overeen met 'ik heb er geen vertrouwen in' (niet effectief), twee 'ik ben een beetje zelfverzekerd' (doeltreffend), drie 'ik heb er enigszins vertrouwen in' (werkzaam), vier 'ik ben redelijk zeker' (werkzaam) en 5 'Ik heb veel vertrouwen' (effectief).
De hoogste en laagste scores voor de schaal zijn respectievelijk 170 en 34.
Een toename van de gemiddelde score op de self-efficacy-schaal geeft aan dat het self-efficacy-niveau van de patiënt is verbeterd.
Totale of gemiddelde scores voor de schaal en de subschalen worden gebruikt voor de evaluatie van zelfeffectiviteit bij patiënten met COPD.
|
Verandering in zelfeffectiviteit een maand na op motivatiegesprekken gebaseerde zelfmanagementtraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van kortademigheid
Tijdsspanne: Het meten van perceptie van dyspnoeniveaus bij baseline
|
Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council: De Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council is een categorieschaal met 0-4 punten waarin een van de vijf uitdrukkingen die verband houden met de perceptie van kortademigheid wordt geselecteerd om het kortademigheidsniveau van de patiënt het best te beschrijven.
''0 punten'' geen kortademigheid ''4 punten'' duidt op zeer ernstige kortademigheid.
|
Het meten van perceptie van dyspnoeniveaus bij baseline
|
|
Perceptie van kortademigheid
Tijdsspanne: Verandering in de perceptie van het niveau van kortademigheid onmiddellijk na voltooiing van een zelfmanagementprogramma op basis van motiverende interviews van twee weken
|
Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council: De Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council is een categorieschaal met 0-4 punten waarin een van de vijf uitdrukkingen die verband houden met de perceptie van kortademigheid wordt geselecteerd om het kortademigheidsniveau van de patiënt het best te beschrijven.
''0 punten'' geen kortademigheid ''4 punten'' duidt op zeer ernstige kortademigheid.
|
Verandering in de perceptie van het niveau van kortademigheid onmiddellijk na voltooiing van een zelfmanagementprogramma op basis van motiverende interviews van twee weken
|
|
Perceptie van kortademigheid
Tijdsspanne: Verandering in perceptie van kortademigheid een maand na op motivatiegesprekken gebaseerde zelfmanagementtraining
|
Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council: De Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council is een categorieschaal met 0-4 punten waarin een van de vijf uitdrukkingen die verband houden met de perceptie van kortademigheid wordt geselecteerd om het kortademigheidsniveau van de patiënt het best te beschrijven.
''0 punten'' geen kortademigheid ''4 punten'' duidt op zeer ernstige kortademigheid.
|
Verandering in perceptie van kortademigheid een maand na op motivatiegesprekken gebaseerde zelfmanagementtraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
- Emme C, Mortensen EL, Rydahl-Hansen S, Ostergaard B, Phanareth K. Danish version of 'The COPD self-efficacy scale': translation and psychometric properties. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):615-23. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00963.x. Epub 2012 Jan 24.
- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 53043469
- HF-18005 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Scientific Research Projects Commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .