- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05054205
Мотивационный тренинг по самоуправлению на основе интервью (COPD)
Влияние на самоэффективность программы самоуправления, основанной на мотивационном опросе пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является важным хроническим заболеванием, которое вызывает рост смертности и заболеваемости во всем мире, а также создает социальное и экономическое бремя. Все симптомы (кашель, выделение мокроты и др.), особенно одышка при ХОБЛ, хронический характер заболевания и необходимость длительного лечения ограничивают жизнь больных. Одышка, возникающая при ХОБЛ, негативно влияет на уверенность пациентов в себе, ограничивая их повседневную деятельность, что приводит к снижению уровня их самоэффективности. Низкий уровень самоэффективности заставляет пациентов больше ограничивать свою деятельность.
Медсестры играют важную роль в обеспечении лечения ХОБЛ, поддерживая пациентов в продолжении их повседневной деятельности и повышая уровень их самоэффективности. Сестринский уход, который включает в себя обучение пациентов и консультирование, важен для обеспечения лечения заболеваний и контроля симптомов, а также для повышения уровня самоэффективности пациентов. Во время обучения самоконтролю необходимо обеспечить, чтобы пациент был активным участником, использовать мотивирующий стиль общения в процессе изменения поведения и поощрять пациентов. В этом процессе утверждается, что важно использовать методы мотивационного интервью в обучении самоконтролю, проводимом медсестрами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для изучения влияния на самоэффективность обучения самоконтролю и мотивационного интервью среди пациентов с ХОБЛ. Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование проводилось в период с марта по май 2018 года с участием 39 групп вмешательства и 39 контрольных групп, в общей сложности 78 пациентов в Клинике болезней органов грудной клетки при больнице болезней органов грудной клетки, которые лечились от ХОБЛ. В сборе данных; Были использованы «Форма данных пациента», «Шкала одышки Совета медицинских исследований (MRC)», «Шкала самоэффективности ХОБЛ (CSES)». в экспериментальную группу; Обучение самоконтролю на основе мотивационного интервью проводилось в течение 30-45 минут с группами из 5-8 человек, было предоставлено учебное пособие по ХОБЛ, вопросы были разделены методом вопрос-ответ, и было обеспечено групповое взаимодействие. После обучения самоуправлению было проведено 3 мотивационных интервью с интервалом в 3 дня по 30-45 минут. В контрольной группе продолжали обычный уход. Данные собирались в три этапа: до тестирования, после тестирования и последующее наблюдение. В соответствии с исследовательской этикой контрольной группе были даны рекомендации по обучению самоконтролю и обучению ХОБЛ, а также были проведены мотивационные интервью. В этом исследовании письменное согласие было получено от комитета по этике, учреждений и пациентов.
- Уровни самоэффективности и уровни восприятия одышки у пациентов с ХОБЛ являются зависимыми переменными исследования.
- Обучение самоконтролю и мотивационное интервьюирование пациентов с ХОБЛ являются независимыми переменными исследования.
- Контрольные переменные исследования; возраст, пол, семейное положение, образовательный статус, профессия, статус занятости, статус курения, длительность пребывания пациента с ХОБЛ, количество госпитализаций, статус употребления наркотиков, люди, проживающие дома, тип согревания, участие в обучении ХОБЛ и легочной реабилитации программа.
- H0: Обучение самоконтролю и мотивационное интервьюирование пациентов с ХОБЛ не влияют на самоэффективность и восприятие одышки.
- H1: Обучение самоконтролю и мотивационное интервьюирование пациентов с ХОБЛ влияют на самоэффективность и восприятие одышки.
- Все статистические анализы проводились пакетной программой SPSS 25. Полученные данные анализировали с помощью процентного распределения, среднего, дисперсионного анализа в повторных измерениях, анализа Бонферрони в качестве дополнительного анализа и t-критерия в зависимых группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buldan
-
Denizli, Buldan, Турция, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- На стационарное лечение с диагнозом ХОБЛ,
- Чтобы быть грамотным,
- Иметь когнитивную и умственную компетентность, чтобы отвечать на вопросы,
- Симптомы заболевания находятся на уровне, не препятствующем общению
Критерий исключения:
- Больной находится в остром периоде обострения,
- Наличие одышки на уровне, препятствующем сотрудничеству,
- Наличие сенсорной потери, связанной со зрением, слухом и речью,
- Наличие когнитивных и психических нарушений, препятствующих общению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В экспериментальную группу; Обучение самоконтролю на основе мотивационного интервью проводилось в течение 30-45 минут с группами из 5-8 человек, было предоставлено учебное пособие по ХОБЛ, вопросы были разделены методом вопрос-ответ, и было обеспечено групповое взаимодействие.
После обучения самоуправлению было проведено 3 мотивационных интервью с интервалом в 3 дня по 30-45 минут. Данные собирались в три этапа: предварительный тест, посттест и последующее наблюдение (через 30 дней).
|
Самая последняя версия мотивационного интервью (МИ) подробно описана в Миллер и Роллник (2013) Мотивационное интервью: помощь людям в изменении (3-е издание). К ключевым качествам относятся: МИ — это направляющий стиль общения, который находится между следованием (хорошее слушание) и направлением (предоставление информации и советов). МИ предназначен для того, чтобы дать людям возможность меняться, выявляя их собственное значение, важность и способность к изменениям. МИ основан на уважительном и любопытном способе общения с людьми, который способствует естественному процессу изменений и уважает автономию клиента.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе продолжали обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: измерение уровня самоэффективности на исходном уровне
|
Шкала самоэффективности при ХОБЛ: Шкала состоит из 34 пунктов.
Это пятибалльная шкала Лайкерта; один соответствует «Я не уверен» (неэффективно), два «Я немного уверен» (эффективно), три «Я в некоторой степени уверен» (эффективно), четыре «Я вполне уверен» (эффективно) и 5 «Я очень уверен» (эффективно).
Самый высокий и самый низкий балл по шкале — 170 и 34 соответственно.
Увеличение среднего балла по шкале самоэффективности указывает на то, что уровень самоэффективности пациента улучшился.
Суммарные или средние баллы по шкале и ее субшкалам используются для оценки самоэффективности у пациентов с ХОБЛ.
|
измерение уровня самоэффективности на исходном уровне
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение уровня самоэффективности сразу после завершения двухнедельного тренинга по самоуправлению на основе мотивационного интервью
|
Шкала самоэффективности при ХОБЛ: Шкала состоит из 34 пунктов.
Это пятибалльная шкала Лайкерта; один соответствует «Я не уверен» (неэффективно), два «Я немного уверен» (эффективно), три «Я в некоторой степени уверен» (эффективно), четыре «Я вполне уверен» (эффективно) и 5 «Я очень уверен» (эффективно).
Самый высокий и самый низкий балл по шкале — 170 и 34 соответственно.
Увеличение среднего балла по шкале самоэффективности указывает на то, что уровень самоэффективности пациента улучшился.
Суммарные или средние баллы по шкале и ее субшкалам используются для оценки самоэффективности у пациентов с ХОБЛ.
|
Изменение уровня самоэффективности сразу после завершения двухнедельного тренинга по самоуправлению на основе мотивационного интервью
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение уровня самоэффективности через месяц после тренинга по самоуправлению на основе мотивационного интервью
|
Шкала самоэффективности при ХОБЛ: Шкала состоит из 34 пунктов.
Это пятибалльная шкала Лайкерта; один соответствует «Я не уверен» (неэффективно), два «Я немного уверен» (эффективно), три «Я в некоторой степени уверен» (эффективно), четыре «Я вполне уверен» (эффективно) и 5 «Я очень уверен» (эффективно).
Самый высокий и самый низкий балл по шкале — 170 и 34 соответственно.
Увеличение среднего балла по шкале самоэффективности указывает на то, что уровень самоэффективности пациента улучшился.
Суммарные или средние баллы по шкале и ее субшкалам используются для оценки самоэффективности у пациентов с ХОБЛ.
|
Изменение уровня самоэффективности через месяц после тренинга по самоуправлению на основе мотивационного интервью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие одышки
Временное ограничение: Измерение восприятия уровней одышки на исходном уровне
|
Шкала одышки Совета медицинских исследований: Шкала одышки Совета медицинских исследований представляет собой шкалу категорий от 0 до 4, в которой одно из пяти выражений, связанных с восприятием одышки, выбирается для наилучшего описания уровня одышки пациента.
«0 баллов» одышка отсутствует «4 балла» указывает на очень сильную одышку.
|
Измерение восприятия уровней одышки на исходном уровне
|
|
Восприятие одышки
Временное ограничение: Изменение восприятия уровня одышки сразу после завершения двухнедельной программы самоконтроля на основе мотивационного интервью
|
Шкала одышки Совета медицинских исследований: Шкала одышки Совета медицинских исследований представляет собой шкалу категорий от 0 до 4, в которой одно из пяти выражений, связанных с восприятием одышки, выбирается для наилучшего описания уровня одышки пациента.
«0 баллов» одышка отсутствует «4 балла» указывает на очень сильную одышку.
|
Изменение восприятия уровня одышки сразу после завершения двухнедельной программы самоконтроля на основе мотивационного интервью
|
|
Восприятие одышки
Временное ограничение: Изменение восприятия уровня одышки через месяц после тренинга по самоконтролю на основе мотивационного интервью
|
Шкала одышки Совета медицинских исследований: Шкала одышки Совета медицинских исследований представляет собой шкалу категорий от 0 до 4, в которой одно из пяти выражений, связанных с восприятием одышки, выбирается для наилучшего описания уровня одышки пациента.
«0 баллов» одышка отсутствует «4 балла» указывает на очень сильную одышку.
|
Изменение восприятия уровня одышки через месяц после тренинга по самоконтролю на основе мотивационного интервью
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
- Emme C, Mortensen EL, Rydahl-Hansen S, Ostergaard B, Phanareth K. Danish version of 'The COPD self-efficacy scale': translation and psychometric properties. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):615-23. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00963.x. Epub 2012 Jan 24.
- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 53043469
- HF-18005 (Другой номер гранта/финансирования: Scientific Research Projects Commission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .