- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05054205
Treinamento de autogerenciamento baseado em entrevista motivacional (COPD)
O efeito na autoeficácia do programa de autogerenciamento baseado em entrevistas motivacionais em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): um estudo controlado randomizado
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma importante doença crônica que causa aumento da mortalidade e morbidade globalmente, bem como um fardo social e econômico. Todos os sintomas (tosse, produção de expectoração, etc.), especialmente a dispneia na DPOC, a cronicidade da doença e a necessidade de cuidados prolongados limitam a vida dos pacientes. A dispneia que ocorre na DPOC afeta negativamente a autoconfiança dos pacientes, restringindo suas atividades de vida diária, causando uma diminuição nos níveis de autoeficácia. Baixos níveis de autoeficácia fazem com que os pacientes limitem mais suas atividades.
Os enfermeiros desempenham um papel importante na garantia da gestão da DPOC, apoiando os doentes na continuação das suas atividades da vida diária e aumentando os seus níveis de autoeficácia. Os cuidados de enfermagem que incluem a educação e o aconselhamento do paciente são importantes no gerenciamento da doença e no controle dos sintomas e no aumento dos níveis de autoeficácia dos pacientes. Durante o treinamento de autogestão, é necessário garantir que o paciente seja um participante ativo, usar um estilo de comunicação motivador no processo de mudança de comportamento e encorajar os pacientes. Nesse processo, afirma-se que é importante a utilização de técnicas de entrevista motivacional na formação de autogestão ministrada pelos enfermeiros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido para investigar o efeito sobre a autoeficácia da educação para o autogerenciamento e entrevista motivacional entre pacientes com DPOC. Este estudo experimental randomizado controlado foi realizado entre março e maio de 2018 com 39 grupos de intervenção e 39 grupos de controle, um total de 78 pacientes na Clínica de Doenças Torácicas do Hospital de Doenças Torácicas que foram tratados com DPOC. Na coleta de dados; ''Formulário de dados do paciente'', ''Escala de dispnéia do Medical Research Council (MRC)'', ''Escala de autoeficácia da DPOC (CSES)'' foram usados. Ao grupo experimental; educação de autogestão baseada em entrevista motivacional foi dada por 30-45 minutos com grupos de 5-8 pessoas, guia de educação de DPOC foi dado, perguntas foram compartilhadas com o método de pergunta-resposta e interação em grupo foi fornecida. Após a educação de autogestão, foram realizadas 3 entrevistas motivacionais com 3 dias de intervalo de 30 a 45 minutos. O cuidado normal foi continuado no grupo de controle. Os dados foram coletados em três etapas como pré-teste, pós-teste e follow-up. De acordo com a ética da pesquisa, as diretrizes de educação de autogerenciamento e educação em DPOC foram dadas ao grupo de controle e entrevistas motivacionais foram realizadas. Neste estudo, o consentimento por escrito foi obtido do comitê de ética, instituições e pacientes.
- Os níveis de autoeficácia e os níveis de percepção da dispneia dos pacientes com DPOC são as variáveis dependentes do estudo.
- Treinamento de autogestão e entrevista motivacional dada a pacientes com DPOC são as variáveis independentes da pesquisa.
- Variáveis de controle do estudo; idade, sexo, estado civil, escolaridade, ocupação, situação profissional, tabagismo, tempo de permanência como paciente com DPOC, número de hospitalizações, situação de uso de drogas, pessoas que moram em casa, tipo de aquecimento, participação em educação sobre DPOC e Reabilitação Pulmonar programa.
- H0: O treinamento de autogestão e a entrevista motivacional dada a pacientes com DPOC não têm efeito na autoeficácia e na percepção da dispneia.
- H1: Treinamento de autogerenciamento e entrevista motivacional em pacientes com DPOC afetam a autoeficácia e a percepção da dispneia.
- Todas as análises estatísticas foram feitas no programa pacote SPSS 25. Os dados obtidos foram analisados por meio de distribuições percentuais, médias, análise de variância em medidas repetidas, análise de Bonferroni como análise posterior e teste t em grupos dependentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buldan
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Denizli, Buldan, Peru, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para receber tratamento hospitalar com o diagnóstico de DPOC,
- Ser alfabetizado,
- Ter a competência cognitiva e mental para responder a perguntas,
- Os sintomas da doença estão em um nível que não impede a comunicação
Critério de exclusão:
- O paciente está em um período de exacerbação aguda,
- Ter dispnéia em um nível que impeça a cooperação,
- Presença de perda sensorial relacionada à visão, audição e fala,
- Presença de comprometimento cognitivo e mental que impeça a comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Ao grupo experimental; educação de autogestão baseada em entrevista motivacional foi dada por 30-45 minutos com grupos de 5-8 pessoas, guia de educação de DPOC foi dado, perguntas foram compartilhadas com o método de pergunta-resposta e interação em grupo foi fornecida.
Após a educação de autogestão, foram realizadas 3 entrevistas motivacionais com 3 dias de intervalo com 30-45 minutos. Os dados foram coletados em três etapas: pré-teste, pós-teste e acompanhamento (após 30 dias).
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A versão mais atual do Motivational İnterviewing (MI) é descrita em detalhes em Miller e Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (3ª edição). As principais qualidades incluem: MI é um estilo orientador de comunicação, que fica entre seguir (ouvir bem) e dirigir (dar informações e conselhos). O MI é projetado para capacitar as pessoas a mudarem, extraindo seu próprio significado, importância e capacidade de mudança. A MI assenta numa forma respeitosa e curiosa de estar com as pessoas que facilita o processo natural de mudança e valoriza a autonomia do cliente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O cuidado normal foi continuado no grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-eficácia
Prazo: medir os níveis de autoeficácia na linha de base
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COPD Self Efficacy Scale: A escala é composta por 34 itens.
É uma escala Likert de cinco pontos; um corresponde a 'não estou confiante' (não eficaz), dois 'estou um pouco confiante' (eficaz), três 'estou um pouco confiante' (eficaz), quatro 'estou bastante confiante' (eficaz) e 5 'Estou muito confiante' (eficaz).
As pontuações mais altas e mais baixas para a escala são 170 e 34, respectivamente.
Um aumento na pontuação média da escala de autoeficácia indica que o nível de autoeficácia do paciente melhorou.
Os escores totais ou médios da escala e suas subescalas são utilizados para a avaliação da autoeficácia em pacientes com DPOC.
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medir os níveis de autoeficácia na linha de base
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança no nível de autoeficácia imediatamente após a conclusão de um treinamento de autogestão baseado em entrevista motivacional de duas semanas
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COPD Self Efficacy Scale: A escala é composta por 34 itens.
É uma escala Likert de cinco pontos; um corresponde a 'não estou confiante' (não eficaz), dois 'estou um pouco confiante' (eficaz), três 'estou um pouco confiante' (eficaz), quatro 'estou bastante confiante' (eficaz) e 5 'Estou muito confiante' (eficaz).
As pontuações mais altas e mais baixas para a escala são 170 e 34, respectivamente.
Um aumento na pontuação média da escala de autoeficácia indica que o nível de autoeficácia do paciente melhorou.
Os escores totais ou médios da escala e suas subescalas são utilizados para a avaliação da autoeficácia em pacientes com DPOC.
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Mudança no nível de autoeficácia imediatamente após a conclusão de um treinamento de autogestão baseado em entrevista motivacional de duas semanas
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança no nível de autoeficácia um mês após o treinamento de autogestão baseado em entrevista motivacional
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COPD Self Efficacy Scale: A escala é composta por 34 itens.
É uma escala Likert de cinco pontos; um corresponde a 'não estou confiante' (não eficaz), dois 'estou um pouco confiante' (eficaz), três 'estou um pouco confiante' (eficaz), quatro 'estou bastante confiante' (eficaz) e 5 'Estou muito confiante' (eficaz).
As pontuações mais altas e mais baixas para a escala são 170 e 34, respectivamente.
Um aumento na pontuação média da escala de autoeficácia indica que o nível de autoeficácia do paciente melhorou.
Os escores totais ou médios da escala e suas subescalas são utilizados para a avaliação da autoeficácia em pacientes com DPOC.
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Mudança no nível de autoeficácia um mês após o treinamento de autogestão baseado em entrevista motivacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de dispnéia
Prazo: Medindo a percepção dos níveis de dispneia na linha de base
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Escala de dispnéia do Medical Research Council: A escala de dispnéia do Medical Research Council é uma escala de categoria de 0-4 pontos na qual uma das cinco expressões relacionadas à percepção de dispnéia é selecionada para melhor descrever o nível de dispnéia do paciente.
''0 pontos'' sem dispneia ''4 pontos'' indica dispneia muito grave.
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Medindo a percepção dos níveis de dispneia na linha de base
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Percepção de dispnéia
Prazo: Mudança na percepção do nível de dispneia imediatamente após a conclusão de um programa de autogestão baseado em entrevista motivacional de duas semanas
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Escala de dispnéia do Medical Research Council: A escala de dispnéia do Medical Research Council é uma escala de categoria de 0-4 pontos na qual uma das cinco expressões relacionadas à percepção de dispnéia é selecionada para melhor descrever o nível de dispnéia do paciente.
''0 pontos'' sem dispneia ''4 pontos'' indica dispneia muito grave.
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Mudança na percepção do nível de dispneia imediatamente após a conclusão de um programa de autogestão baseado em entrevista motivacional de duas semanas
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Percepção de dispnéia
Prazo: Mudança na percepção do nível de dispneia um mês após o treinamento de autogestão baseado em entrevista motivacional
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Escala de dispnéia do Medical Research Council: A escala de dispnéia do Medical Research Council é uma escala de categoria de 0-4 pontos na qual uma das cinco expressões relacionadas à percepção de dispnéia é selecionada para melhor descrever o nível de dispnéia do paciente.
''0 pontos'' sem dispneia ''4 pontos'' indica dispneia muito grave.
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Mudança na percepção do nível de dispneia um mês após o treinamento de autogestão baseado em entrevista motivacional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
- Emme C, Mortensen EL, Rydahl-Hansen S, Ostergaard B, Phanareth K. Danish version of 'The COPD self-efficacy scale': translation and psychometric properties. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):615-23. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00963.x. Epub 2012 Jan 24.
- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 53043469
- HF-18005 (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific Research Projects Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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