Motiverende intervjubasert opplæring i selvledelse (COPD)
Effekten på selv-effektiviteten av selvledelsesprogram Basert på motivasjonell intervıewing hos kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-pasienter: En randomisert kontrollert prøvelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en viktig kronisk sykdom som forårsaker økende dødelighet og sykelighet globalt, samt en sosial og økonomisk belastning. Alle symptomer (hoste, sputumproduksjon etc.), spesielt dyspné ved KOLS, sykdommens kroniske karakter og behov for langtidspleie begrenser livet til pasientene. Dyspné som forekommer ved KOLS påvirker selvtilliten til pasienter negativt ved å begrense deres daglige aktiviteter, og forårsaker dermed en reduksjon i deres selveffektivitetsnivåer. Lave selveffektivitetsnivåer får pasienter til å begrense aktivitetene sine mer.
Sykepleiere spiller en viktig rolle i å sikre håndteringen av KOLS, støtte pasienter til å fortsette sine daglige aktiviteter og øke deres egeneffektivitetsnivåer. Sykepleie som inkluderer pasientopplæring og rådgivning er viktig for å gi sykdomsbehandling og symptomkontroll, og øke pasientenes selveffektivitetsnivå. Under selvledelsestrening er det nødvendig å sikre at pasienten er en aktiv deltaker, å bruke en motiverende kommunikasjonsstil i atferdsendringsprosessen og å oppmuntre pasienter. I denne prosessen heter det at det er viktig å bruke motiverende intervjuteknikker i selvledelsesopplæring gitt av sykepleiere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å undersøke effekten på selveffektivitet av selvledelsesopplæring og motiverende intervju blant KOLS-pasienter. Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført mellom mars og mai 2018 med 39 intervensjons- og 39 kontrollgrupper, totalt 78 pasienter i Chest Diseases Clinic of Chest Diseases Hospital som ble behandlet med KOLS. I datainnsamling; ''Pasientdataskjema'', ''Medical Research Council (MRC) Dyspné Scale'', ''COPD Self Efficacy Scale (CSES)'' ble brukt. Til forsøksgruppen; motiverende intervjubasert selvledelsesutdanning ble gitt i 30-45 minutter med grupper på 5-8 personer, KOLS-veiledning ble gitt, spørsmål ble delt med spørsmål-svar-metoden og gruppeinteraksjon ble gitt. Etter selvlederutdanningen ble det gjennomført 3 motiverende intervjuer med 3 dagers mellomrom med 30-45 minutter. Normal omsorg ble fortsatt i kontrollgruppen. Dataene ble samlet inn i tre trinn som pre-test, post-test og oppfølging. I følge forskningsetikken ble selvledelsesutdanning og KOLS-utdanningsretningslinjer gitt til kontrollgruppen og motiverende intervjuer ble gjennomført. I denne studien ble det innhentet skriftlig samtykke fra etisk komité, institusjoner og pasienter.
- Selveffektivitetsnivåer og dyspné-oppfatningsnivåer hos KOLS-pasienter er de avhengige variablene i studien.
- Selvledelsestrening og motiverende intervju gitt til KOLS-pasienter er de uavhengige variablene i forskningen.
- Kontrollvariabler for studien; alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, yrke, sysselsettingsstatus, røykestatus, varighet av å være KOLS-pasient, antall sykehusinnleggelser, narkotikabruksstatus, personer som bor hjemme, type oppvarming, deltakelse i KOLS-opplæring og lungerehabilitering program.
- H0: Selvledelsestrening og motiverende intervju gitt til KOLS-pasienter har ingen effekt på selveffektivitet og dyspné-oppfatning.
- H1: Selvledelsestrening og motiverende intervju gitt til KOLS-pasienter har effekt på selveffektivitet og dyspné-oppfatning.
- Alle statistiske analyser ble laget SPSS 25 pakkeprogram. De innhentede data ble analysert ved hjelp av prosentfordelinger, gjennomsnitt, variansanalyse i gjentatte mål, bonferroni-analyse som en videre analyse og t-test i avhengige grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buldan
-
Denizli, Buldan, Tyrkia, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å motta døgnbehandling med diagnosen KOLS,
- Å være litterær,
- Å ha kognitiv og mental kompetanse til å svare på spørsmål,
- Sykdomssymptomer er på et nivå som ikke hindrer kommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er i en akutt eksacerbasjonsperiode,
- Å ha dyspné på et nivå som hindrer samarbeid,
- Tilstedeværelse av sansetap relatert til syn, hørsel og tale,
- Tilstedeværelse av kognitiv og mental svikt som hindrer kommunikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Til forsøksgruppen; motiverende intervjubasert selvledelsesutdanning ble gitt i 30-45 minutter med grupper på 5-8 personer, KOLS-veiledning ble gitt, spørsmål ble delt med spørsmål-svar-metoden og gruppeinteraksjon ble gitt.
Etter selvlederutdanningen ble det gjennomført 3 motiverende intervjuer med 3 dagers mellomrom med 30-45 minutter. Dataene ble samlet inn i tre trinn som pre-test, post-test og oppfølging (etter 30 dager).
|
Den nyeste versjonen av Motivational Interviewing (MI) er beskrevet i detalj i Miller og Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (3rd edition). Nøkkelkvaliteter inkluderer: MI er en veiledende kommunikasjonsstil, som sitter mellom å følge (god lytting) og dirigere (gi informasjon og råd). MI er designet for å styrke mennesker til å endre seg ved å trekke frem deres egen mening, betydning og evne til endring. MI er basert på en respektfull og nysgjerrig måte å være sammen med mennesker på som tilrettelegger for den naturlige endringsprosessen og respekterer klientens autonomi.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Normal omsorg ble fortsatt i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: måling av selveffektivitetsnivåer ved baseline
|
COPD Self Efficacy Scale: Skalaen består av 34 elementer.
Det er en fempunkts Likert-skala; en tilsvarer 'I am not confident' (ikke effektiv), to 'I am a little confident' (effektiv), tre 'I am not confident' (effektiv), fire 'I am quite confident' (effektiv) og 5 'Jeg er veldig selvsikker' (effektiv).
Høyeste og laveste skår for skalaen er henholdsvis 170 og 34.
En økning i gjennomsnittsskåren på selveffektivitetsskalaen indikerer at pasientens selveffektivitetsnivå har forbedret seg.
Totale eller gjennomsnittlige skårer for skalaen og dens underskalaer brukes for evaluering av egeneffektivitet hos pasienter med KOLS.
|
måling av selveffektivitetsnivåer ved baseline
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Endring i selveffektivitetsnivå umiddelbart etter fullføring av en to-ukers motiverende intervjubasert selvledelsestrening
|
COPD Self Efficacy Scale: Skalaen består av 34 elementer.
Det er en fempunkts Likert-skala; en tilsvarer 'I am not confident' (ikke effektiv), to 'I am a little confident' (effektiv), tre 'I am not confident' (effektiv), fire 'I am quite confident' (effektiv) og 5 'Jeg er veldig selvsikker' (effektiv).
Høyeste og laveste skår for skalaen er henholdsvis 170 og 34.
En økning i gjennomsnittsskåren på selveffektivitetsskalaen indikerer at pasientens selveffektivitetsnivå har forbedret seg.
Totale eller gjennomsnittlige skårer for skalaen og dens underskalaer brukes for evaluering av egeneffektivitet hos pasienter med KOLS.
|
Endring i selveffektivitetsnivå umiddelbart etter fullføring av en to-ukers motiverende intervjubasert selvledelsestrening
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Endring i selveffektivitetsnivå én måned etter motiverende intervjubasert selvledelsestrening
|
COPD Self Efficacy Scale: Skalaen består av 34 elementer.
Det er en fempunkts Likert-skala; en tilsvarer 'I am not confident' (ikke effektiv), to 'I am a little confident' (effektiv), tre 'I am not confident' (effektiv), fire 'I am quite confident' (effektiv) og 5 'Jeg er veldig selvsikker' (effektiv).
Høyeste og laveste skår for skalaen er henholdsvis 170 og 34.
En økning i gjennomsnittsskåren på selveffektivitetsskalaen indikerer at pasientens selveffektivitetsnivå har forbedret seg.
Totale eller gjennomsnittlige skårer for skalaen og dens underskalaer brukes for evaluering av egeneffektivitet hos pasienter med KOLS.
|
Endring i selveffektivitetsnivå én måned etter motiverende intervjubasert selvledelsestrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av dyspné
Tidsramme: Måling av persepsjon av dyspnénivåer ved baseline
|
Medical Research Council Dyspné Scale: Medical Research Council Dyspné Scale er en 0-4 punkts kategoriskala der ett av fem uttrykk knyttet til oppfatningen av dyspné er valgt for best å beskrive pasientens dyspnénivå.
''0 poeng'' ingen dyspné ''4 poeng'' indikerer svært alvorlig dyspné.
|
Måling av persepsjon av dyspnénivåer ved baseline
|
|
Oppfatning av dyspné
Tidsramme: Endring i oppfatning av dyspnénivå umiddelbart etter fullføring av et to ukers motiverende intervjubasert selvledelsesprogram
|
Medical Research Council Dyspné Scale: Medical Research Council Dyspné Scale er en 0-4 punkts kategoriskala der ett av fem uttrykk knyttet til oppfatningen av dyspné er valgt for best å beskrive pasientens dyspnénivå.
''0 poeng'' ingen dyspné ''4 poeng'' indikerer svært alvorlig dyspné.
|
Endring i oppfatning av dyspnénivå umiddelbart etter fullføring av et to ukers motiverende intervjubasert selvledelsesprogram
|
|
Oppfatning av dyspné
Tidsramme: Endring i oppfatning av dyspnénivå én måned etter motiverende intervjubasert selvledelsestrening
|
Medical Research Council Dyspné Scale: Medical Research Council Dyspné Scale er en 0-4 punkts kategoriskala der ett av fem uttrykk knyttet til oppfatningen av dyspné er valgt for best å beskrive pasientens dyspnénivå.
''0 poeng'' ingen dyspné ''4 poeng'' indikerer svært alvorlig dyspné.
|
Endring i oppfatning av dyspnénivå én måned etter motiverende intervjubasert selvledelsestrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
- Emme C, Mortensen EL, Rydahl-Hansen S, Ostergaard B, Phanareth K. Danish version of 'The COPD self-efficacy scale': translation and psychometric properties. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):615-23. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00963.x. Epub 2012 Jan 24.
- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 53043469
- HF-18005 (Annet stipend/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Commission)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .