Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening samozarządzania oparty na rozmowie motywacyjnej (COPD)

21 września 2021 zaktualizowane przez: Yeliz Karaçar, Akdeniz University

Wpływ na poczucie własnej skuteczności programu samokontroli opartego na badaniu motywacyjnym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP): badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest ważną chorobą przewlekłą, która powoduje wzrost śmiertelności i zachorowalności na całym świecie, a także obciążenie społeczne i ekonomiczne. Wszystkie objawy (kaszel, odkrztuszanie itp.), zwłaszcza duszność w przebiegu POChP, przewlekłość choroby oraz konieczność opieki długoterminowej ograniczają życie chorych. Duszność występująca w przebiegu POChP negatywnie wpływa na pewność siebie chorych, ograniczając ich aktywność w życiu codziennym, powodując tym samym obniżenie poczucia własnej skuteczności. Niski poziom poczucia własnej skuteczności powoduje, że pacjenci bardziej ograniczają swoją aktywność.

Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w zapewnieniu leczenia POChP, wspieraniu pacjentów w kontynuowaniu codziennych czynności i zwiększaniu ich poczucia własnej skuteczności. Opieka pielęgniarska, która obejmuje edukację pacjenta i poradnictwo, jest ważna w zapewnianiu leczenia choroby i kontroli objawów oraz zwiększaniu poczucia własnej skuteczności pacjentów. Podczas treningu samokontroli należy zadbać o to, aby pacjent był aktywnym uczestnikiem, stosować motywujący styl komunikacji w procesie zmiany zachowania i zachęcać pacjentów. W procesie tym stwierdza się, że istotne jest stosowanie technik wywiadu motywującego w szkoleniach z zakresu samozarządzania prowadzonych przez pielęgniarki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu na poczucie własnej skuteczności edukacji w zakresie samodzielnego postępowania i wywiadu motywacyjnego wśród chorych na POChP. To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono między marcem a majem 2018 r. z udziałem 39 grup interwencyjnych i 39 kontrolnych, w sumie 78 pacjentów w Klinice Chorób Klatki Piersiowej Szpitala Chorób Klatki Piersiowej, którzy byli leczeni na POChP. W zbieraniu danych; Wykorzystano „Formularz danych pacjenta”, „Skalę Duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC)”, „Skalę Własnej Skuteczności POChP (CSES)”. Do grupy eksperymentalnej; Edukacja samozarządzania oparta na rozmowie motywacyjnej trwała 30-45 minut w grupach 5-8 osobowych, podano przewodnik edukacyjny dotyczący POChP, podzielono się pytaniami metodą pytanie-odpowiedź oraz zapewniono interakcję w grupie. Po edukacji z zakresu samozarządzania przeprowadzono 3 rozmowy motywacyjne w odstępie 3 dni po 30-45 minut. W grupie kontrolnej kontynuowano normalną opiekę. Dane zostały zebrane w trzech etapach: przed testem, po teście i po badaniu. Zgodnie z zasadami etyki badawczej grupie kontrolnej przekazano wytyczne dotyczące samoopieki i edukacji w zakresie POChP oraz przeprowadzono wywiady motywacyjne. W tym badaniu uzyskano pisemną zgodę komisji etycznej, instytucji i pacjentów.

  • Poziom poczucia własnej skuteczności i poziom odczuwania duszności przez pacjentów z POChP są zmiennymi zależnymi badania.
  • Trening samokontroli i rozmowy motywacyjne przeprowadzane z pacjentami z POChP są niezależnymi zmiennymi badania.
  • Zmienne kontrolne badania; wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, zawód, status zawodowy, palenie tytoniu, czas trwania choroby POChP, liczba hospitalizacji, stan zażywania narkotyków, osoby zamieszkujące w domu, rodzaj ocieplenia, udział w edukacji POChP i Rehabilitacji Pulmonologicznej program.
  • H0: Trening samokontroli i wywiady motywacyjne przeprowadzane z chorymi na POChP nie mają wpływu na poczucie własnej skuteczności i odczuwanie duszności.
  • H1: Trening samokontroli i wywiad motywacyjny przeprowadzany z chorymi na POChP mają wpływ na poczucie własnej skuteczności i odczuwanie duszności.
  • Wszystkie analizy statystyczne wykonano pakietem SPSS 25. Uzyskane dane analizowano za pomocą rozkładów procentowych, średniej, analizy wariancji w powtarzanych pomiarach, analizy Bonferroniego jako dalszej analizy oraz testu t w grupach zależnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Buldan
      • Denizli, Buldan, Indyk, 20400
        • Denizli Buldan Chest Diseases Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby otrzymać leczenie szpitalne z rozpoznaniem POChP,
  • Być piśmiennym,
  • Posiadać poznawcze i umysłowe kompetencje do odpowiadania na pytania,
  • Objawy chorobowe są na poziomie nie uniemożliwiającym komunikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest w ostrym okresie zaostrzenia,
  • Mając duszność na poziomie uniemożliwiającym współpracę,
  • Obecność utraty czucia związanego ze wzrokiem, słuchem i mową,
  • Obecność zaburzeń poznawczych i umysłowych, które uniemożliwiają komunikację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do grupy eksperymentalnej; Edukacja samozarządzania oparta na rozmowie motywacyjnej trwała 30-45 minut w grupach 5-8 osobowych, podano przewodnik edukacyjny dotyczący POChP, podzielono się pytaniami metodą pytanie-odpowiedź oraz zapewniono interakcję w grupie. Po edukacji w zakresie samozarządzania przeprowadzono 3 wywiady motywacyjne w odstępie 3 dni po 30-45 minut. Dane zbierano w trzech etapach: pre-test, post-test i follow-up (po 30 dniach).

Najbardziej aktualna wersja Motivational Interviewing (MI) została szczegółowo opisana w Miller i Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (wydanie 3). Kluczowe cechy to:

MI to przewodni styl komunikacji, który znajduje się pomiędzy podążaniem (dobre słuchanie) a kierowaniem (udzielanie informacji i porad).

MI ma na celu umożliwienie ludziom zmiany poprzez wydobycie ich własnego znaczenia, ważności i zdolności do zmiany.

MI opiera się na pełnym szacunku i ciekawym sposobie bycia z ludźmi, który ułatwia naturalny proces zmian i szanuje autonomię klienta.

Inne nazwy:
  • Trening samozarządzania
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej kontynuowano normalną opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: pomiar poziomu własnej skuteczności na początku badania
Skala Własnej Skuteczności POChP: Skala składa się z 34 pozycji. Jest to pięciostopniowa skala Likerta; jeden odpowiada „nie jestem pewien” (nieskuteczny), dwa „jestem trochę pewny siebie” (skuteczny), trzy „jestem pewien do pewnego stopnia” (skuteczny), cztery „jestem dość pewny siebie” (skuteczny) i 5 „Jestem bardzo pewny siebie” (skuteczny). Najwyższe i najniższe wyniki na skali to odpowiednio 170 i 34. Wzrost średniego wyniku w skali poczucia własnej skuteczności wskazuje na poprawę poziomu poczucia własnej skuteczności u pacjentki. Sumaryczne lub średnie wyniki skali i jej podskal służą do oceny poczucia własnej skuteczności u chorych na POChP.
pomiar poziomu własnej skuteczności na początku badania
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowego treningu samozarządzania opartego na rozmowie motywacyjnej
Skala Własnej Skuteczności POChP: Skala składa się z 34 pozycji. Jest to pięciostopniowa skala Likerta; jeden odpowiada „nie jestem pewien” (nieskuteczny), dwa „jestem trochę pewny siebie” (skuteczny), trzy „jestem pewien do pewnego stopnia” (skuteczny), cztery „jestem dość pewny siebie” (skuteczny) i 5 „Jestem bardzo pewny siebie” (skuteczny). Najwyższe i najniższe wyniki na skali to odpowiednio 170 i 34. Wzrost średniego wyniku w skali poczucia własnej skuteczności wskazuje na poprawę poziomu poczucia własnej skuteczności u pacjentki. Sumaryczne lub średnie wyniki skali i jej podskal służą do oceny poczucia własnej skuteczności u chorych na POChP.
Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowego treningu samozarządzania opartego na rozmowie motywacyjnej
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności po miesiącu od treningu samozarządzania opartego na rozmowie motywacyjnej
Skala Własnej Skuteczności POChP: Skala składa się z 34 pozycji. Jest to pięciostopniowa skala Likerta; jeden odpowiada „nie jestem pewien” (nieskuteczny), dwa „jestem trochę pewny siebie” (skuteczny), trzy „jestem pewien do pewnego stopnia” (skuteczny), cztery „jestem dość pewny siebie” (skuteczny) i 5 „Jestem bardzo pewny siebie” (skuteczny). Najwyższe i najniższe wyniki na skali to odpowiednio 170 i 34. Wzrost średniego wyniku w skali poczucia własnej skuteczności wskazuje na poprawę poziomu poczucia własnej skuteczności u pacjentki. Sumaryczne lub średnie wyniki skali i jej podskal służą do oceny poczucia własnej skuteczności u chorych na POChP.
Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności po miesiącu od treningu samozarządzania opartego na rozmowie motywacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwanie duszności
Ramy czasowe: Pomiar odczuwania poziomu duszności na początku badania
Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych: Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych to skala kategorii od 0 do 4 punktów, w której wybiera się jedno z pięciu wyrażeń związanych z odczuwaniem duszności, aby najlepiej opisać poziom duszności pacjenta. „0 punktów” brak duszności „4 punkty” oznacza bardzo ciężką duszność.
Pomiar odczuwania poziomu duszności na początku badania
Odczuwanie duszności
Ramy czasowe: Zmiana odczuwania nasilenia duszności bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowego programu samokontroli opartego na rozmowie motywacyjnej
Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych: Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych to skala kategorii od 0 do 4 punktów, w której wybiera się jedno z pięciu wyrażeń związanych z odczuwaniem duszności, aby najlepiej opisać poziom duszności pacjenta. „0 punktów” brak duszności „4 punkty” oznacza bardzo ciężką duszność.
Zmiana odczuwania nasilenia duszności bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowego programu samokontroli opartego na rozmowie motywacyjnej
Odczuwanie duszności
Ramy czasowe: Zmiana postrzegania poziomu duszności po miesiącu od treningu samokontroli opartego na rozmowie motywacyjnej
Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych: Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych to skala kategorii od 0 do 4 punktów, w której wybiera się jedno z pięciu wyrażeń związanych z odczuwaniem duszności, aby najlepiej opisać poziom duszności pacjenta. „0 punktów” brak duszności „4 punkty” oznacza bardzo ciężką duszność.
Zmiana postrzegania poziomu duszności po miesiącu od treningu samokontroli opartego na rozmowie motywacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53043469
  • HF-18005 (Inny numer grantu/finansowania: Scientific Research Projects Commission)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Subskrybuj