Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende interviewbaseret selvledelsestræning (COPD)

21. september 2021 opdateret af: Yeliz Karaçar, Akdeniz University

Effekten på selv-effektiviteten af ​​selvledelsesprogram baseret på motivationel intervıewing i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en vigtig kronisk sygdom, der forårsager stigende dødelighed og sygelighed globalt, samt en social og økonomisk byrde. Alle symptomer (hoste, sputumproduktion osv.), især dyspnø ved KOL, sygdommens kroniske karakter og behovet for langtidspleje begrænser patienternes liv. Dyspnø, der forekommer ved KOL, påvirker patienternes selvtillid negativt ved at begrænse deres daglige aktiviteter og dermed forårsage et fald i deres selveffektivitetsniveauer. Lavt selveffektivitetsniveau får patienter til at begrænse deres aktiviteter mere.

Sygeplejersker spiller en vigtig rolle i at sikre håndteringen af ​​KOL, støtte patienter til at fortsætte deres daglige aktiviteter og øge deres selveffektivitetsniveauer. Sygepleje, der inkluderer patientuddannelse og rådgivning, er vigtig for at give sygdomshåndtering og symptomkontrol og øge patienternes selveffektivitetsniveauer. Under selvledelsestræning er det nødvendigt at sikre, at patienten er en aktiv deltager, at bruge en motiverende kommunikationsstil i adfærdsændringsprocessen og at opmuntre patienterne. I denne proces anføres det, at det er vigtigt at anvende motiverende samtaleteknikker i selvledelsestræning givet af sygeplejersker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten på self-efficacy af selvledelsesuddannelse og motiverende interview blandt KOL-patienter. Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført mellem marts og maj 2018 med 39 interventions- og 39 kontrolgrupper, i alt 78 patienter i Chest Diseases Clinic of Chest Diseases Hospital, som blev behandlet med KOL. I dataindsamling; ''Patientdataformular'', ''Medical Research Council (MRC) Dyspnø-skala'', ''COPD Self Efficacy Scale (CSES)'' blev brugt. Til forsøgsgruppen; motiverende interviewbaseret selvledelsesundervisning blev givet i 30-45 minutter med grupper på 5-8 personer, KOL-uddannelsesvejledning blev givet, spørgsmål blev delt med spørgsmål-svar-metoden og gruppeinteraktion blev givet. Efter selvledelsesuddannelsen blev der gennemført 3 motiverende samtaler med 3 dages mellemrum med 30-45 minutter. Normal pleje blev fortsat i kontrolgruppen. Dataene blev indsamlet i tre faser som pre-test, post-test og follow-up. Ifølge forskningsetikken blev selvledelsesuddannelse og KOL-uddannelsesvejledninger givet til kontrolgruppen, og der blev gennemført motiverende interviews. I denne undersøgelse blev der indhentet skriftligt samtykke fra den etiske komité, institutioner og patienter.

  • Self-efficacy-niveauer og dyspnø-perceptionsniveauer hos KOL-patienter er de afhængige variabler i undersøgelsen.
  • Selvledelsestræning og motiverende samtaler givet til KOL-patienter er de uafhængige variabler i forskningen.
  • Kontrolvariabler for undersøgelsen; alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, erhverv, beskæftigelsesstatus, rygestatus, varighed af at være KOL-patient, antal indlæggelser, stofbrugsstatus, hjemmeboende personer, opvarmningstype, deltagelse i KOL-uddannelse og lungerehabilitering program.
  • H0: Selvledelsestræning og motiverende samtale givet til KOL-patienter har ingen effekt på selveffektivitet og dyspnøopfattelse.
  • H1: Selvledelsestræning og motiverende samtale givet til KOL-patienter har en effekt på selveffektivitet og dyspnøopfattelse.
  • Alle statistiske analyser blev lavet SPSS 25 pakkeprogram. De opnåede data blev analyseret ved hjælp af procentfordelinger, middelværdi, variansanalyse i gentagne mål, bonferroni-analyse som en yderligere analyse og t-test i afhængige grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Buldan
      • Denizli, Buldan, Kalkun, 20400
        • Denizli Buldan Chest Diseases Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at modtage døgnbehandling med diagnosen KOL,
  • At være læsefærdig,
  • At have den kognitive og mentale kompetence til at besvare spørgsmål,
  • Sygdomssymptomer er på et niveau, der ikke forhindrer kommunikation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er i en akut eksacerbationsperiode,
  • At have dyspnø på et niveau, der forhindrer samarbejde,
  • Tilstedeværelse af sansetab relateret til syn, hørelse og tale,
  • Tilstedeværelse af kognitiv og mental svækkelse, der forhindrer kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Til forsøgsgruppen; motiverende interviewbaseret selvledelsesundervisning blev givet i 30-45 minutter med grupper på 5-8 personer, KOL-uddannelsesvejledning blev givet, spørgsmål blev delt med spørgsmål-svar-metoden og gruppeinteraktion blev givet. Efter selvledelsesuddannelsen blev der gennemført 3 motiverende interviews med 3 dages mellemrum med 30-45 minutter. Dataene blev indsamlet i tre trin som pre-test, post-test og follow-up (efter 30 dage).
Adfærdsmæssigt: Motiverende interview

Den seneste version af Motivational Interviewing (MI) er beskrevet detaljeret i Miller og Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (3. udgave). Nøglekvaliteter omfatter:

MI er en vejledende kommunikationsstil, der ligger mellem at følge (god lytning) og dirigere (give information og råd).

MI er designet til at give mennesker mulighed for at ændre sig ved at tegne deres egen mening, betydning og evne til forandring.

MI er baseret på en respektfuld og nysgerrig måde at være sammen med mennesker på, der letter den naturlige forandringsproces og ærer klientens autonomi.

Andre navne:
  • Selvledelsesuddannelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Normal pleje blev fortsat i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: måling af selveffektivitetsniveauer ved baseline
COPD Self Efficacy Scale: Skalaen er sammensat af 34 punkter. Det er en fem-punkts Likert-skala; en svarer til 'I am not confident' (ikke effektiv), to 'I am a little confident' (effektiv), tre 'I am not confident' (effektiv), fire 'I am quite confident' (effektiv) og 5 'Jeg er meget selvsikker' (effektiv). Den højeste og laveste score for skalaen er henholdsvis 170 og 34. En stigning i middelscore for self-efficacy-skalaen indikerer, at patientens self-efficacy-niveau er forbedret. Samlede eller gennemsnitlige scores for skalaen og dens underskalaer anvendes til evaluering af selveffektivitet hos patienter med KOL.
måling af selveffektivitetsniveauer ved baseline
Selveffektivitet
Tidsramme: Ændring i selveffektivitetsniveau umiddelbart efter afslutning af en to-ugers motiverende samtalebaseret selvledelsestræning
COPD Self Efficacy Scale: Skalaen er sammensat af 34 punkter. Det er en fem-punkts Likert-skala; en svarer til 'I am not confident' (ikke effektiv), to 'I am a little confident' (effektiv), tre 'I am not confident' (effektiv), fire 'I am quite confident' (effektiv) og 5 'Jeg er meget selvsikker' (effektiv). Den højeste og laveste score for skalaen er henholdsvis 170 og 34. En stigning i middelscore for self-efficacy-skalaen indikerer, at patientens self-efficacy-niveau er forbedret. Samlede eller gennemsnitlige scores for skalaen og dens underskalaer anvendes til evaluering af selveffektivitet hos patienter med KOL.
Ændring i selveffektivitetsniveau umiddelbart efter afslutning af en to-ugers motiverende samtalebaseret selvledelsestræning
Selveffektivitet
Tidsramme: Ændring i selveffektivitetsniveau en måned efter motiverende interviewbaseret selvledelsestræning
COPD Self Efficacy Scale: Skalaen er sammensat af 34 punkter. Det er en fem-punkts Likert-skala; en svarer til 'I am not confident' (ikke effektiv), to 'I am a little confident' (effektiv), tre 'I am not confident' (effektiv), fire 'I am quite confident' (effektiv) og 5 'Jeg er meget selvsikker' (effektiv). Den højeste og laveste score for skalaen er henholdsvis 170 og 34. En stigning i middelscore for self-efficacy-skalaen indikerer, at patientens self-efficacy-niveau er forbedret. Samlede eller gennemsnitlige scores for skalaen og dens underskalaer anvendes til evaluering af selveffektivitet hos patienter med KOL.
Ændring i selveffektivitetsniveau en måned efter motiverende interviewbaseret selvledelsestræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af dyspnø
Tidsramme: Måling af opfattelsen af ​​dyspnøniveauer ved baseline
Medical Research Council Dyspnø-skalaen: Medical Research Council Dyspnø-skalaen er en 0-4-punkts kategoriskala, hvor et af fem udtryk relateret til opfattelsen af ​​dyspnø er udvalgt for bedst at beskrive patientens dyspnø-niveau. ''0 point'' ingen dyspnø ''4 point'' indikerer meget svær dyspnø.
Måling af opfattelsen af ​​dyspnøniveauer ved baseline
Opfattelse af dyspnø
Tidsramme: Ændring i opfattelsen af ​​dyspnø-niveau umiddelbart efter afslutning af et to-ugers motiverende interview-baseret selvledelsesprogram
Medical Research Council Dyspnø-skalaen: Medical Research Council Dyspnø-skalaen er en 0-4-punkts kategoriskala, hvor et af fem udtryk relateret til opfattelsen af ​​dyspnø er udvalgt for bedst at beskrive patientens dyspnø-niveau. ''0 point'' ingen dyspnø ''4 point'' indikerer meget svær dyspnø.
Ændring i opfattelsen af ​​dyspnø-niveau umiddelbart efter afslutning af et to-ugers motiverende interview-baseret selvledelsesprogram
Opfattelse af dyspnø
Tidsramme: Ændring i opfattelsen af ​​dyspnø-niveau en måned efter motiverende interviewbaseret selvledelsestræning
Medical Research Council Dyspnø-skalaen: Medical Research Council Dyspnø-skalaen er en 0-4-punkts kategoriskala, hvor et af fem udtryk relateret til opfattelsen af ​​dyspnø er udvalgt for bedst at beskrive patientens dyspnø-niveau. ''0 point'' ingen dyspnø ''4 point'' indikerer meget svær dyspnø.
Ændring i opfattelsen af ​​dyspnø-niveau en måned efter motiverende interviewbaseret selvledelsestræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbejdspartnere

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53043469
  • HF-18005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Commission)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Motiverende interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner