- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05054205
동기부여 인터뷰 기반 자기관리 교육 (COPD)
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 동기적 개입에 기반한 자기관리 프로그램이 자기효능감에 미치는 영향: 무작위대조시험
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 사망률과 이환율을 증가시킬 뿐만 아니라 사회적, 경제적 부담을 유발하는 중요한 만성 질환입니다. 모든 증상(기침, 가래 생성 등), 특히 COPD의 호흡곤란, 질병의 만성화 및 장기 치료의 필요성은 환자의 생명을 제한합니다. COPD에서 발생하는 호흡곤란은 환자의 일상생활 활동을 제한함으로써 환자의 자신감에 부정적인 영향을 미쳐 자기효능감 저하를 유발한다. 자기 효능감 수준이 낮으면 환자가 자신의 활동을 더 제한하게 됩니다.
간호사는 COPD 관리를 보장하고 환자가 일상 생활 활동을 계속할 수 있도록 지원하며 자기효능감 수준을 높이는 데 중요한 역할을 합니다. 환자 교육 및 상담을 포함하는 간호는 질병 관리 및 증상 조절을 제공하고 환자의 자기효능감을 높이는 데 중요합니다. 자기 관리 훈련 중에는 환자가 적극적인 참여자인지 확인하고, 행동 변화 과정에서 동기를 부여하는 의사 소통 스타일을 사용하고, 환자를 격려하는 것이 필요합니다. 이 과정에서 간호사가 실시하는 자기관리 훈련에서 동기부여 면담기법을 활용하는 것이 중요하다고 명시되어 있다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 COPD 환자의 자기관리 교육과 동기부여 면담이 자기효능감에 미치는 영향을 알아보고자 시행되었다. 이 무작위 통제 실험 연구는 2018년 3월과 5월 사이에 39개 중재군과 39개 대조군, 흉부 질환 병원의 흉부 질환 클리닉에서 COPD로 치료받은 총 78명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 데이터 수집에서; ''Patient Data Form'', ''Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale'', ''COPD Self Efficacy Scale (CSES)''을 사용하였다. 실험군에게; 동기면접 기반의 자기관리 교육은 5~8명씩 30~45분 동안 진행되었으며, COPD 교육 가이드를 제공하고 질의응답 방식으로 질문을 공유하고 그룹 인터랙션을 진행하였다. 자기관리 교육 후 30-45분 간격으로 3일 간격으로 동기면접 3회를 실시하였다. 대조군에서는 정상적인 치료가 계속되었습니다. 데이터는 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 조치의 세 단계로 수집되었습니다. 연구윤리에 따라 통제집단에게 자기관리 교육과 COPD 교육지침을 제공하고 동기부여 면담을 실시하였다. 이 연구에서는 윤리위원회, 기관 및 환자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
- COPD 환자의 자기효능감과 호흡곤란 인지 정도는 본 연구의 종속변인이다.
- COPD 환자에게 주어지는 자기 관리 훈련 및 동기 부여 면담은 연구의 독립 변수입니다.
- 연구의 제어 변수; 나이, 성별, 결혼 여부, 학력, 직업, 고용 여부, 흡연 여부, COPD 환자 기간, 입원 횟수, 약물 사용 여부, 집에서 함께 사는 사람, 온난화 유형, COPD 교육 및 폐재활 참여 프로그램.
- H0: COPD 환자에게 주어진 자기 관리 훈련과 동기 부여 면담은 자기효능감과 호흡곤란 인식에 영향을 미치지 않았다.
- H1: COPD 환자의 자기관리 훈련과 동기부여 면담은 자기효능감과 호흡곤란 지각에 영향을 미쳤다.
- 모든 통계분석은 SPSS 25 패키지 프로그램으로 하였다. 얻어진 자료는 백분율 분포, 평균, 반복 측정의 분산 분석, 추가 분석인 bonferroni 분석 및 종속 그룹의 t 테스트를 통해 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Buldan
-
Denizli, Buldan, 칠면조, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받고 입원치료를 받기 위해서는
- 문맹이 되려면
- 질문에 답할 수 있는 인지적, 정신적 능력을 갖기 위해,
- 질병 증상은 의사 소통을 방해하지 않는 수준입니다.
제외 기준:
- 환자는 급성 악화기에 있으며,
- 협력을 방해하는 수준의 호흡 곤란,
- 시각, 청각 및 언어와 관련된 감각 상실의 존재,
- 의사소통을 방해하는 인지 및 정신 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군에게; 동기면접 기반의 자기관리 교육은 5~8명씩 30~45분 동안 진행되었으며, COPD 교육 가이드를 제공하고 질의응답 방식으로 질문을 공유하고 그룹 인터랙션을 진행하였다.
자기관리 교육 후 30~45분 간격으로 3일 간격으로 3회의 동기부여 면담을 실시하였다. 자료수집은 사전검사, 사후검사, 사후관리(30일 후)의 3단계로 진행하였다.
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동기 면접(MI)의 최신 버전은 Miller and Rollnick(2013) 동기 면접: 사람들이 변화하도록 돕기(제3판)에 자세히 설명되어 있습니다. 주요 품질은 다음과 같습니다. MI는 따라가는 것(잘 듣는 것)과 지시하는 것(정보와 조언을 주는 것) 사이에 있는 의사소통의 안내 스타일입니다. MI는 사람들이 자신의 의미, 중요성 및 변화에 대한 역량을 끌어내어 변화할 수 있도록 설계되었습니다. MI는 자연스러운 변화 과정을 촉진하고 고객의 자율성을 존중하는 사람들과 함께하는 정중하고 호기심 많은 방식을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군에서는 정상적인 치료가 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 기준선에서 자기효능감 수준 측정
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COPD 자기효능감 척도: 척도는 34문항으로 구성되어 있습니다.
5점 리커트 척도입니다. 1개는 '자신이 없다'(효율적이지 않다), 2개는 '조금 자신 있다'(효율적이다), 3개는 '어느 정도 자신 있다'(효율적이다), 4개는 '매우 자신 있다'(효율적이다), 5 '나는 매우 확신합니다'(효율적).
척도의 최고 점수와 최저 점수는 각각 170점과 34점입니다.
자기 효능감 척도 평균 점수의 증가는 환자의 자기 효능감 수준이 향상되었음을 나타냅니다.
척도 및 하위 척도의 총점 또는 평균 점수는 COPD 환자의 자기효능감 평가에 사용됩니다.
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기준선에서 자기효능감 수준 측정
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자기효능감
기간: 2주 동기면접 기반 자기관리 교육 수료 직후 자기효능감 변화
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COPD 자기효능감 척도: 척도는 34문항으로 구성되어 있습니다.
5점 리커트 척도입니다. 1개는 '자신이 없다'(효율적이지 않다), 2개는 '조금 자신 있다'(효율적이다), 3개는 '어느 정도 자신 있다'(효율적이다), 4개는 '매우 자신 있다'(효율적이다), 5 '나는 매우 확신합니다'(효율적).
척도의 최고 점수와 최저 점수는 각각 170점과 34점입니다.
자기 효능감 척도 평균 점수의 증가는 환자의 자기 효능감 수준이 향상되었음을 나타냅니다.
척도 및 하위 척도의 총점 또는 평균 점수는 COPD 환자의 자기효능감 평가에 사용됩니다.
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2주 동기면접 기반 자기관리 교육 수료 직후 자기효능감 변화
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자기효능감
기간: 동기면접 기반 자기관리 교육 1개월 후 자기효능감 변화
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COPD 자기효능감 척도: 척도는 34문항으로 구성되어 있습니다.
5점 리커트 척도입니다. 1개는 '자신이 없다'(효율적이지 않다), 2개는 '조금 자신 있다'(효율적이다), 3개는 '어느 정도 자신 있다'(효율적이다), 4개는 '매우 자신 있다'(효율적이다), 5 '나는 매우 확신합니다'(효율적).
척도의 최고 점수와 최저 점수는 각각 170점과 34점입니다.
자기 효능감 척도 평균 점수의 증가는 환자의 자기 효능감 수준이 향상되었음을 나타냅니다.
척도 및 하위 척도의 총점 또는 평균 점수는 COPD 환자의 자기효능감 평가에 사용됩니다.
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동기면접 기반 자기관리 교육 1개월 후 자기효능감 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란의 인지
기간: 기준선에서 호흡곤란 수준에 대한 인식 측정
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의학 연구 위원회 호흡곤란 척도: 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도는 호흡곤란에 대한 인식과 관련된 다섯 가지 표현 중 환자의 호흡곤란 수준을 가장 잘 설명하기 위해 선택되는 0-4점 범주 척도입니다.
''0점'' 호흡곤란 없음 ''4점''은 매우 심한 호흡곤란을 나타냅니다.
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기준선에서 호흡곤란 수준에 대한 인식 측정
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호흡곤란의 인지
기간: 2주 동기면접 기반 자기관리 프로그램 수료 직후 호흡곤란 정도에 대한 인식 변화
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의학 연구 위원회 호흡곤란 척도: 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도는 호흡곤란의 인식과 관련된 다섯 가지 표현 중 환자의 호흡곤란 수준을 가장 잘 설명하기 위해 선택되는 0-4점 범주 척도입니다.
''0점'' 호흡곤란 없음 ''4점''은 매우 심한 호흡곤란을 나타냅니다.
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2주 동기면접 기반 자기관리 프로그램 수료 직후 호흡곤란 정도에 대한 인식 변화
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호흡곤란의 인지
기간: 동기면접 기반 자기관리 훈련 1개월 후 호흡곤란 정도에 대한 인식 변화
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의학 연구 위원회 호흡곤란 척도: 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도는 호흡곤란의 인식과 관련된 다섯 가지 표현 중 환자의 호흡곤란 수준을 가장 잘 설명하기 위해 선택되는 0-4점 범주 척도입니다.
''0점'' 호흡곤란 없음 ''4점''은 매우 심한 호흡곤란을 나타냅니다.
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동기면접 기반 자기관리 훈련 1개월 후 호흡곤란 정도에 대한 인식 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
- Emme C, Mortensen EL, Rydahl-Hansen S, Ostergaard B, Phanareth K. Danish version of 'The COPD self-efficacy scale': translation and psychometric properties. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):615-23. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00963.x. Epub 2012 Jan 24.
- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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