- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05054205
Capacitación en autogestión basada en entrevistas motivacionales (COPD)
El efecto sobre la autoeficacia del programa de autocuidado basado en entrevistas motivacionales en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): un ensayo controlado aleatorio
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad crónica importante que provoca una mortalidad y una morbilidad cada vez mayores en todo el mundo, así como una carga social y económica. Todos los síntomas (tos, producción de esputo, etc.), especialmente la disnea en la EPOC, la cronicidad de la enfermedad y la necesidad de cuidados prolongados limitan la vida de los pacientes. La disnea que se produce en la EPOC afecta negativamente a la autoconfianza de los pacientes al restringir sus actividades de la vida diaria, provocando así una disminución de sus niveles de autoeficacia. Los bajos niveles de autoeficacia hacen que los pacientes limiten más sus actividades.
Las enfermeras juegan un papel importante para garantizar el manejo de la EPOC, apoyando a los pacientes para que continúen con sus actividades de la vida diaria y aumentando sus niveles de autoeficacia. La atención de enfermería que incluye la educación y el asesoramiento del paciente es importante para el manejo de la enfermedad y el control de los síntomas, y para aumentar los niveles de autoeficacia de los pacientes. Durante el entrenamiento de autocuidado, es necesario asegurarse de que el paciente sea un participante activo, utilizar un estilo de comunicación motivador en el proceso de cambio de comportamiento y alentar a los pacientes. En ese proceso, se afirma que es importante utilizar técnicas de entrevista motivacional en la formación en autogestión impartida por enfermeros.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para investigar el efecto sobre la autoeficacia de la educación para el autocuidado y la entrevista motivacional entre pacientes con EPOC. Este estudio experimental controlado aleatorio se realizó entre marzo y mayo de 2018 con 39 grupos de intervención y 39 de control, un total de 78 pacientes en la Clínica de Enfermedades del Tórax del Hospital de Enfermedades del Tórax que fueron tratados con EPOC. En la recopilación de datos; Se utilizaron el "Formulario de datos del paciente", la "Escala de disnea del Medical Research Council (MRC)", la "Escala de autoeficacia de la EPOC (CSES)". Al grupo experimental; Se brindó educación de autocuidado basada en entrevista motivacional durante 30-45 minutos con grupos de 5-8 personas, se brindó una guía de educación sobre la EPOC, se compartieron preguntas con el método de preguntas y respuestas y se brindó interacción grupal. Después de la educación de autogestión, se realizaron 3 entrevistas motivacionales con 3 días de diferencia con 30-45 minutos. El cuidado normal se continuó en el grupo de control. Los datos fueron recolectados en tres etapas como pre-test, post-test y seguimiento. De acuerdo con la ética de la investigación, al grupo control se le dieron pautas de educación para el automanejo y educación en EPOC y se realizaron entrevistas motivacionales. En este estudio, se obtuvo el consentimiento por escrito del comité de ética, las instituciones y los pacientes.
- Los niveles de autoeficacia y los niveles de percepción de disnea de los pacientes con EPOC son las variables dependientes del estudio.
- La formación en autocuidado y la entrevista motivacional impartida a pacientes con EPOC son las variables independientes de la investigación.
- Variables de control del estudio; edad, género, estado civil, nivel de educación, ocupación, estado laboral, estado de tabaquismo, tiempo de ser un paciente con EPOC, número de hospitalizaciones, estado de uso de drogas, personas con las que vive en el hogar, tipo de calentamiento, participación en educación de EPOC y Rehabilitación Pulmonar programa.
- H0: El entrenamiento en autocuidado y la entrevista motivacional impartida a pacientes con EPOC no tienen efecto sobre la autoeficacia y la percepción de la disnea.
- H1: El entrenamiento en autocuidado y la entrevista motivacional a pacientes con EPOC tienen un efecto sobre la autoeficacia y la percepción de la disnea.
- Todos los análisis estadísticos se realizaron con el programa del paquete SPSS 25. Los datos obtenidos se analizaron mediante distribuciones porcentuales, media, análisis de varianza en medidas repetidas, análisis de bonferroni como análisis adicional y prueba t en grupos dependientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Buldan
-
Denizli, Buldan, Pavo, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para recibir tratamiento hospitalario con el diagnóstico de EPOC,
- ser alfabetizado,
- Tener la competencia cognitiva y mental para responder preguntas,
- Los síntomas de la enfermedad están en un nivel que no impide la comunicación.
Criterio de exclusión:
- El paciente se encuentra en un período de exacerbación aguda,
- Tener disnea a un nivel que impide la cooperación,
- Presencia de pérdida sensorial relacionada con la visión, la audición y el habla,
- Presencia de deterioro cognitivo y mental que impide la comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Al grupo experimental; Se brindó educación de autocuidado basada en entrevista motivacional durante 30-45 minutos con grupos de 5-8 personas, se brindó una guía de educación sobre la EPOC, se compartieron preguntas con el método de preguntas y respuestas y se brindó interacción grupal.
Después de la educación de autocuidado, se realizaron 3 entrevistas motivacionales con 3 días de diferencia con 30-45 minutos. Los datos se recolectaron en tres etapas como pre-test, post-test y seguimiento (después de 30 días).
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La versión más actual de la entrevista motivacional (MI) se describe en detalle en Miller y Rollnick (2013) Entrevista motivacional: ayudar a las personas a cambiar (3.ª edición). Las cualidades clave incluyen: MI es un estilo orientador de comunicación, que se ubica entre seguir (escuchar bien) y dirigir (dar información y consejos). MI está diseñado para capacitar a las personas para cambiar extrayendo su propio significado, importancia y capacidad para el cambio. MI se basa en una forma respetuosa y curiosa de estar con las personas que facilita el proceso natural de cambio y honra la autonomía del cliente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El cuidado normal se continuó en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: medir los niveles de autoeficacia al inicio
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Escala de Autoeficacia en EPOC: La escala está compuesta por 34 ítems.
Es una escala tipo Likert de cinco puntos; uno corresponde a 'No tengo confianza' (no eficaz), dos 'Tengo un poco de confianza' (eficaz), tres 'Tengo cierta confianza' (eficaz), cuatro 'Tengo bastante confianza' (eficaz) y 5 'Tengo mucha confianza' (eficaz).
Las puntuaciones más alta y más baja de la escala son 170 y 34, respectivamente.
Un aumento en la puntuación media de la escala de autoeficacia indica que el nivel de autoeficacia del paciente ha mejorado.
Las puntuaciones totales o medias de la escala y sus subescalas se utilizan para la evaluación de la autoeficacia en pacientes con EPOC.
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medir los niveles de autoeficacia al inicio
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de autoeficacia inmediatamente después de completar un entrenamiento de autogestión basado en una entrevista motivacional de dos semanas
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Escala de Autoeficacia en EPOC: La escala está compuesta por 34 ítems.
Es una escala tipo Likert de cinco puntos; uno corresponde a 'No tengo confianza' (no eficaz), dos 'Tengo un poco de confianza' (eficaz), tres 'Tengo cierta confianza' (eficaz), cuatro 'Tengo bastante confianza' (eficaz) y 5 'Tengo mucha confianza' (eficaz).
Las puntuaciones más alta y más baja de la escala son 170 y 34, respectivamente.
Un aumento en la puntuación media de la escala de autoeficacia indica que el nivel de autoeficacia del paciente ha mejorado.
Las puntuaciones totales o medias de la escala y sus subescalas se utilizan para la evaluación de la autoeficacia en pacientes con EPOC.
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Cambio en el nivel de autoeficacia inmediatamente después de completar un entrenamiento de autogestión basado en una entrevista motivacional de dos semanas
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de autoeficacia un mes después del entrenamiento de autogestión basado en entrevistas motivacionales
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Escala de Autoeficacia en EPOC: La escala está compuesta por 34 ítems.
Es una escala tipo Likert de cinco puntos; uno corresponde a 'No tengo confianza' (no eficaz), dos 'Tengo un poco de confianza' (eficaz), tres 'Tengo cierta confianza' (eficaz), cuatro 'Tengo bastante confianza' (eficaz) y 5 'Tengo mucha confianza' (eficaz).
Las puntuaciones más alta y más baja de la escala son 170 y 34, respectivamente.
Un aumento en la puntuación media de la escala de autoeficacia indica que el nivel de autoeficacia del paciente ha mejorado.
Las puntuaciones totales o medias de la escala y sus subescalas se utilizan para la evaluación de la autoeficacia en pacientes con EPOC.
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Cambio en el nivel de autoeficacia un mes después del entrenamiento de autogestión basado en entrevistas motivacionales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de disnea
Periodo de tiempo: Medición de la percepción de los niveles de disnea al inicio
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Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica: La Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica es una escala de categorías de 0 a 4 puntos en la que se selecciona una de cinco expresiones relacionadas con la percepción de la disnea para describir mejor el nivel de disnea del paciente.
''0 puntos'' sin disnea ''4 puntos'' indica disnea muy severa.
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Medición de la percepción de los niveles de disnea al inicio
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Percepción de disnea
Periodo de tiempo: Cambio en la percepción del nivel de disnea inmediatamente después de completar un programa de autocuidado basado en una entrevista motivacional de dos semanas
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Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica: La Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica es una escala de categorías de 0 a 4 puntos en la que se selecciona una de cinco expresiones relacionadas con la percepción de la disnea para describir mejor el nivel de disnea del paciente.
''0 puntos'' sin disnea ''4 puntos'' indica disnea muy severa.
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Cambio en la percepción del nivel de disnea inmediatamente después de completar un programa de autocuidado basado en una entrevista motivacional de dos semanas
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Percepción de disnea
Periodo de tiempo: Cambio en la percepción del nivel de disnea un mes después del entrenamiento de autocuidado basado en entrevista motivacional
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Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica: La Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica es una escala de categorías de 0 a 4 puntos en la que se selecciona una de cinco expresiones relacionadas con la percepción de la disnea para describir mejor el nivel de disnea del paciente.
''0 puntos'' sin disnea ''4 puntos'' indica disnea muy severa.
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Cambio en la percepción del nivel de disnea un mes después del entrenamiento de autocuidado basado en entrevista motivacional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
- Emme C, Mortensen EL, Rydahl-Hansen S, Ostergaard B, Phanareth K. Danish version of 'The COPD self-efficacy scale': translation and psychometric properties. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):615-23. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00963.x. Epub 2012 Jan 24.
- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 53043469
- HF-18005 (Otro número de subvención/financiamiento: Scientific Research Projects Commission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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