- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05054205
Motiverande intervjubaserad utbildning i självförvaltning (COPD)
Effekten på själveffektiviteten av självförvaltningsprogram Baserat på motivativt intervıewing hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL): En randomiserad kontrollerad studie
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en viktig kronisk sjukdom som orsakar ökande dödlighet och sjuklighet globalt, samt en social och ekonomisk börda. Alla symtom (hosta, sputumproduktion etc.), särskilt dyspné vid KOL, sjukdomens kroniska karaktär och behovet av långtidsvård begränsar patienternas liv. Dyspné som förekommer vid KOL påverkar patienters självförtroende negativt genom att begränsa deras dagliga aktiviteter, vilket orsakar en minskning av deras själveffektivitetsnivåer. Låga själveffektivitetsnivåer gör att patienter begränsar sina aktiviteter mer.
Sjuksköterskor spelar en viktig roll för att säkerställa hanteringen av KOL, stödja patienter att fortsätta sina dagliga aktiviteter och öka deras själveffektivitetsnivåer. Omvårdnad som inkluderar patientutbildning och rådgivning är viktig för att tillhandahålla sjukdomshantering och symtomkontroll och för att öka patienternas själveffektivitetsnivåer. Under självledarutbildning är det nödvändigt att säkerställa att patienten är en aktiv deltagare, att använda en motiverande kommunikationsstil i beteendeförändringsprocessen och att uppmuntra patienter. I denna process anges att det är viktigt att använda motiverande intervjutekniker i självledarutbildning som ges av sjuksköterskor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes för att undersöka effekten på själveffektivitet av utbildning och motiverande intervjuer bland KOL-patienter. Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie genomfördes mellan mars och maj 2018 med 39 interventions- och 39 kontrollgrupper, totalt 78 patienter på Chest Diseases Clinic of Chest Diseases Hospital som behandlades med KOL. Vid datainsamling; ''Patientdataformulär'', ''Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala'', ''COPD Self Efficacy Scale (CSES)'' användes. Till experimentgruppen; motiverande intervjubaserad självförvaltningsutbildning gavs under 30-45 minuter med grupper om 5-8 personer, utbildningsguide för KOL gavs, frågor delades med fråge-svar-metoden och gruppinteraktion gavs. Efter självledarutbildningen genomfördes 3 motiverande intervjuer med 3 dagars mellanrum med 30-45 minuter. Normal vård fortsatte i kontrollgruppen. Data samlades in i tre steg som förtest, eftertest och uppföljning. Enligt forskningsetiken gavs självledarutbildning och riktlinjer för KOL-utbildning till kontrollgruppen och motiverande intervjuer genomfördes. I denna studie erhölls skriftligt medgivande från etikkommittén, institutioner och patienter.
- Själveffektivitetsnivåer och dyspnéperceptionsnivåer hos KOL-patienter är de beroende variablerna i studien.
- Självledarutbildning och motiverande intervjuer som ges till KOL-patienter är de oberoende variablerna i forskningen.
- Studiens kontrollvariabler; ålder, kön, civilstånd, utbildningsstatus, yrke, anställningsstatus, rökningsstatus, varaktighet av att vara KOL-patient, antal sjukhusinläggningar, droganvändningsstatus, personer som bor hemma, typ av uppvärmning, deltagande i KOL-utbildning och lungrehabilitering program.
- H0: Självledarutbildning och motiverande intervjuer som ges till KOL-patienter har ingen effekt på själveffektivitet och dyspnéuppfattning.
- H1: Självledarutbildning och motiverande intervjuer som ges till KOL-patienter har en effekt på själveffektivitet och dyspnéuppfattning.
- Alla statistiska analyser gjordes SPSS 25 paketprogram. Erhållna data analyserades med hjälp av procentuella fördelningar, medelvärde, variansanalys i upprepade mätningar, bonferronianalys som ytterligare analys och t-test i beroende grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buldan
-
Denizli, Buldan, Kalkon, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att få slutenvård med diagnosen KOL,
- Att vara läskunnig,
- Att ha den kognitiva och mentala kompetensen att svara på frågor,
- Sjukdomssymtom är på en nivå som inte hindrar kommunikation
Exklusions kriterier:
- Patienten befinner sig i en akut exacerbationsperiod,
- Att ha dyspné på en nivå som förhindrar samarbete,
- Förekomst av sensorisk förlust relaterad till syn, hörsel och tal,
- Förekomst av kognitiv och mental funktionsnedsättning som förhindrar kommunikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Till experimentgruppen; motiverande intervjubaserad självförvaltningsutbildning gavs under 30-45 minuter med grupper om 5-8 personer, utbildningsguide för KOL gavs, frågor delades med fråge-svar-metoden och gruppinteraktion gavs.
Efter självledarutbildningen genomfördes 3 motiverande intervjuer med 3 dagars mellanrum med 30-45 minuter. Data samlades in i tre steg som förtest, eftertest och uppföljning (efter 30 dagar).
|
Den senaste versionen av Motivational Interviewing (MI) beskrivs i detalj i Miller och Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (3rd edition). Nyckelegenskaper inkluderar: MI är en vägledande kommunikationsstil som ligger mellan att följa (bra lyssnande) och styra (ge information och råd). MI är designat för att ge människor möjlighet att förändras genom att dra fram deras egen mening, betydelse och förmåga till förändring. MI bygger på ett respektfullt och nyfiket sätt att umgås med människor som underlättar den naturliga förändringsprocessen och hedrar klientens autonomi.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Normal vård fortsatte i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: mäta själveffektivitetsnivåer vid baslinjen
|
COPD Self Efficacy Scale: Skalan består av 34 artiklar.
Det är en femgradig Likert-skala; en motsvarar 'I am not confident' (inte effektiv), två 'I am a little confident' (effektiv), tre 'I am not confident i viss mån' (effektiv), fyra 'I am quite confident' (effektiv) och 5 'Jag är mycket självsäker' (effektiv).
De högsta och lägsta poängen för skalan är 170 respektive 34.
En ökning av medelpoängen på self-efficacy-skalan indikerar att patientens self-efficacy-nivå har förbättrats.
Totalt eller medelvärde för skalan och dess underskalor används för utvärdering av själveffektivitet hos patienter med KOL.
|
mäta själveffektivitetsnivåer vid baslinjen
|
|
Självförmåga
Tidsram: Förändring i själveffektivitetsnivå omedelbart efter avslutad två veckors motiverande intervjubaserad självledarutbildning
|
COPD Self Efficacy Scale: Skalan består av 34 artiklar.
Det är en femgradig Likert-skala; en motsvarar 'I am not confident' (inte effektiv), två 'I am a little confident' (effektiv), tre 'I am not confident i viss mån' (effektiv), fyra 'I am quite confident' (effektiv) och 5 'Jag är mycket självsäker' (effektiv).
De högsta och lägsta poängen för skalan är 170 respektive 34.
En ökning av medelpoängen på self-efficacy-skalan indikerar att patientens self-efficacy-nivå har förbättrats.
Totalt eller medelvärde för skalan och dess underskalor används för utvärdering av själveffektivitet hos patienter med KOL.
|
Förändring i själveffektivitetsnivå omedelbart efter avslutad två veckors motiverande intervjubaserad självledarutbildning
|
|
Självförmåga
Tidsram: Förändring i self-efficacy-nivå en månad efter motiverande intervjubaserad självledarutbildning
|
COPD Self Efficacy Scale: Skalan består av 34 artiklar.
Det är en femgradig Likert-skala; en motsvarar 'I am not confident' (inte effektiv), två 'I am a little confident' (effektiv), tre 'I am not confident i viss mån' (effektiv), fyra 'I am quite confident' (effektiv) och 5 'Jag är mycket självsäker' (effektiv).
De högsta och lägsta poängen för skalan är 170 respektive 34.
En ökning av medelpoängen på self-efficacy-skalan indikerar att patientens self-efficacy-nivå har förbättrats.
Totalt eller medelvärde för skalan och dess underskalor används för utvärdering av själveffektivitet hos patienter med KOL.
|
Förändring i self-efficacy-nivå en månad efter motiverande intervjubaserad självledarutbildning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om dyspné
Tidsram: Mätning av uppfattningen av dyspnénivåer vid baslinjen
|
Medical Research Council Dyspnéskala: Medical Research Council Dyspnéskalan är en 0-4 poängs kategoriskala där ett av fem uttryck relaterade till uppfattningen av dyspné väljs för att bäst beskriva patientens dyspnénivå.
''0 poäng'' ingen dyspné ''4 poäng'' indikerar mycket svår dyspné.
|
Mätning av uppfattningen av dyspnénivåer vid baslinjen
|
|
Uppfattning om dyspné
Tidsram: Förändring i uppfattningen av dyspnénivå omedelbart efter avslutat två veckors motiverande intervjubaserat självhanteringsprogram
|
Medical Research Council Dyspnéskala: Medical Research Council Dyspnéskalan är en 0-4 poängs kategoriskala där ett av fem uttryck relaterade till uppfattningen av dyspné väljs för att bäst beskriva patientens dyspnénivå.
''0 poäng'' ingen dyspné ''4 poäng'' indikerar mycket svår dyspné.
|
Förändring i uppfattningen av dyspnénivå omedelbart efter avslutat två veckors motiverande intervjubaserat självhanteringsprogram
|
|
Uppfattning om dyspné
Tidsram: Förändring i uppfattning om dyspnénivå en månad efter motiverande intervjubaserad utbildning för självförvaltning
|
Medical Research Council Dyspnéskala: Medical Research Council Dyspnéskalan är en 0-4 poängs kategoriskala där ett av fem uttryck relaterade till uppfattningen av dyspné väljs för att bäst beskriva patientens dyspnénivå.
''0 poäng'' ingen dyspné ''4 poäng'' indikerar mycket svår dyspné.
|
Förändring i uppfattning om dyspnénivå en månad efter motiverande intervjubaserad utbildning för självförvaltning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
- Emme C, Mortensen EL, Rydahl-Hansen S, Ostergaard B, Phanareth K. Danish version of 'The COPD self-efficacy scale': translation and psychometric properties. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):615-23. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00963.x. Epub 2012 Jan 24.
- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 53043469
- HF-18005 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Commission)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .