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Formazione all'autogestione basata sul colloquio motivazionale (COPD)

21 settembre 2021 aggiornato da: Yeliz Karaçar, Akdeniz University

L'effetto sull'autoefficacia del programma di autogestione basato su interviste motivazionali nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): uno studio controllato randomizzato

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un'importante malattia cronica che causa un aumento della mortalità e della morbilità a livello globale, nonché un onere sociale ed economico. Tutti i sintomi (tosse, produzione di espettorato, ecc.), in particolare la dispnea nella BPCO, la cronicità della malattia e la necessità di cure a lungo termine limitano la vita dei pazienti. La dispnea che si verifica nella BPCO influisce negativamente sulla fiducia in se stessi dei pazienti limitando le loro attività della vita quotidiana, causando così una diminuzione dei loro livelli di autoefficacia. Bassi livelli di autoefficacia inducono i pazienti a limitare maggiormente le loro attività.

Gli infermieri svolgono un ruolo importante nel garantire la gestione della BPCO, nel supportare i pazienti a continuare le loro attività della vita quotidiana e nell'aumentare i loro livelli di autoefficacia. L'assistenza infermieristica che include l'educazione e la consulenza del paziente è importante per fornire la gestione della malattia e il controllo dei sintomi e aumentare i livelli di autoefficacia dei pazienti. Durante la formazione all'autogestione, è necessario garantire che il paziente sia un partecipante attivo, utilizzare uno stile di comunicazione motivante nel processo di cambiamento comportamentale e incoraggiare i pazienti. In questo processo, si afferma che è importante utilizzare tecniche di colloquio motivazionale nella formazione all'autogestione impartita dagli infermieri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per indagare l'effetto sull'autoefficacia dell'educazione all'autogestione e del colloquio motivazionale tra i pazienti con BPCO. Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto tra marzo e maggio 2018 con 39 gruppi di intervento e 39 gruppi di controllo, per un totale di 78 pazienti presso la Chest Diseases Clinic del Chest Diseases Hospital che sono stati trattati con BPCO. Nella raccolta dei dati; Sono stati utilizzati ''Patient Data Form'', ''Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale'', ''COPD Self Efficacy Scale (CSES)''. Al gruppo sperimentale; L'educazione all'autogestione basata sul colloquio motivazionale è stata fornita per 30-45 minuti con gruppi di 5-8 persone, è stata fornita una guida educativa sulla BPCO, le domande sono state condivise con il metodo domanda-risposta ed è stata fornita l'interazione di gruppo. Dopo l'educazione all'autogestione, sono stati condotti 3 colloqui motivazionali a distanza di 3 giorni l'uno dall'altro della durata di 30-45 minuti. La normale cura è stata continuata nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti in tre fasi: pre-test, post-test e follow-up. Secondo l'etica della ricerca, al gruppo di controllo sono state fornite linee guida sull'educazione all'autogestione e sulla BPCO e sono state condotte interviste motivazionali. In questo studio è stato ottenuto il consenso scritto del comitato etico, delle istituzioni e dei pazienti.

  • I livelli di autoefficacia ei livelli di percezione della dispnea dei pazienti con BPCO sono le variabili dipendenti dello studio.
  • La formazione all'autogestione e il colloquio motivazionale somministrati ai pazienti con BPCO sono le variabili indipendenti della ricerca.
  • Variabili di controllo dello studio; età, sesso, stato civile, stato di istruzione, occupazione, stato lavorativo, abitudine al fumo, durata dell'essere un paziente con BPCO, numero di ricoveri, stato di uso di droghe, persone che vivono con a casa, tipo di riscaldamento, partecipazione all'educazione alla BPCO e alla riabilitazione polmonare programma.
  • H0: La formazione all'autogestione e il colloquio motivazionale dati ai pazienti con BPCO non hanno alcun effetto sull'autoefficacia e sulla percezione della dispnea.
  • H1: La formazione all'autogestione e il colloquio motivazionale dati ai pazienti con BPCO hanno un effetto sull'autoefficacia e sulla percezione della dispnea.
  • Tutte le analisi statistiche sono state effettuate con il programma del pacchetto SPSS 25. I dati ottenuti sono stati analizzati mediante distribuzioni percentuali, media, analisi della varianza in misure ripetute, analisi di Bonferroni come ulteriore analisi e test t in gruppi dipendenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buldan
      • Denizli, Buldan, Tacchino, 20400
        • Denizli Buldan Chest Diseases Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per ricevere un trattamento ospedaliero con la diagnosi di BPCO,
  • Per essere alfabetizzato,
  • Avere la competenza cognitiva e mentale per rispondere alle domande,
  • I sintomi della malattia sono a un livello che non impedisce la comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è in un periodo di esacerbazione acuta,
  • Avere dispnea a un livello che impedisce la cooperazione,
  • Presenza di perdita sensoriale correlata alla vista, all'udito e alla parola,
  • Presenza di compromissione cognitiva e mentale che impedisce la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale; L'educazione all'autogestione basata sul colloquio motivazionale è stata fornita per 30-45 minuti con gruppi di 5-8 persone, è stata fornita una guida educativa sulla BPCO, le domande sono state condivise con il metodo domanda-risposta ed è stata fornita l'interazione di gruppo. Dopo l'educazione all'autogestione, sono stati condotti 3 colloqui motivazionali a 3 giorni di distanza con 30-45 minuti. I dati sono stati raccolti in tre fasi come pre-test, post-test e follow-up (dopo 30 giorni).

La versione più attuale del colloquio motivazionale (MI) è descritta in dettaglio in Miller e Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (3a edizione). Le qualità chiave includono:

MI è uno stile di comunicazione guida, che si colloca tra seguire (buon ascolto) e dirigere (dare informazioni e consigli).

L'MI è progettato per consentire alle persone di cambiare estraendo il proprio significato, importanza e capacità di cambiamento.

MI si basa su un modo rispettoso e curioso di stare con le persone che facilita il naturale processo di cambiamento e onora l'autonomia del cliente.

Altri nomi:
  • Formazione in autogestione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La normale cura è stata continuata nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: misurare i livelli di autoefficacia al basale
Scala di autoefficacia della BPCO: la scala è composta da 34 item. È una scala Likert a cinque punti; uno corrisponde a 'non sono fiducioso' (non efficace), due 'sono poco fiducioso' (efficace), tre 'sono abbastanza fiducioso' (efficace), quattro 'sono abbastanza fiducioso' (efficace) e 5 'Sono molto fiducioso' (efficace). I punteggi più alti e più bassi per la scala sono rispettivamente 170 e 34. Un aumento del punteggio medio della scala di autoefficacia indica che il livello di autoefficacia del paziente è migliorato. I punteggi totali o medi per la scala e le sue sottoscale sono utilizzati per la valutazione dell'autoefficacia nei pazienti con BPCO.
misurare i livelli di autoefficacia al basale
Autoefficacia
Lasso di tempo: Cambiamento del livello di autoefficacia immediatamente dopo il completamento di un corso di autogestione basato su colloqui motivazionali di due settimane
Scala di autoefficacia della BPCO: la scala è composta da 34 item. È una scala Likert a cinque punti; uno corrisponde a 'non sono fiducioso' (non efficace), due 'sono poco fiducioso' (efficace), tre 'sono abbastanza fiducioso' (efficace), quattro 'sono abbastanza fiducioso' (efficace) e 5 'Sono molto fiducioso' (efficace). I punteggi più alti e più bassi per la scala sono rispettivamente 170 e 34. Un aumento del punteggio medio della scala di autoefficacia indica che il livello di autoefficacia del paziente è migliorato. I punteggi totali o medi per la scala e le sue sottoscale sono utilizzati per la valutazione dell'autoefficacia nei pazienti con BPCO.
Cambiamento del livello di autoefficacia immediatamente dopo il completamento di un corso di autogestione basato su colloqui motivazionali di due settimane
Autoefficacia
Lasso di tempo: Cambiamento del livello di autoefficacia un mese dopo la formazione all'autogestione basata sul colloquio motivazionale
Scala di autoefficacia della BPCO: la scala è composta da 34 item. È una scala Likert a cinque punti; uno corrisponde a 'non sono fiducioso' (non efficace), due 'sono poco fiducioso' (efficace), tre 'sono abbastanza fiducioso' (efficace), quattro 'sono abbastanza fiducioso' (efficace) e 5 'Sono molto fiducioso' (efficace). I punteggi più alti e più bassi per la scala sono rispettivamente 170 e 34. Un aumento del punteggio medio della scala di autoefficacia indica che il livello di autoefficacia del paziente è migliorato. I punteggi totali o medi per la scala e le sue sottoscale sono utilizzati per la valutazione dell'autoefficacia nei pazienti con BPCO.
Cambiamento del livello di autoefficacia un mese dopo la formazione all'autogestione basata sul colloquio motivazionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione di dispnea
Lasso di tempo: Misurazione della percezione dei livelli di dispnea al basale
Scala della dispnea del Medical Research Council: la scala della dispnea del Medical Research Council è una scala di categoria da 0 a 4 punti in cui viene selezionata una delle cinque espressioni relative alla percezione della dispnea per descrivere al meglio il livello di dispnea del paziente. ''0 punti'' nessuna dispnea ''4 punti'' indica dispnea molto grave.
Misurazione della percezione dei livelli di dispnea al basale
Percezione di dispnea
Lasso di tempo: Cambiamento nella percezione del livello di dispnea immediatamente dopo il completamento di un programma di autogestione basato su interviste motivazionali di due settimane
Scala della dispnea del Medical Research Council: la scala della dispnea del Medical Research Council è una scala di categoria da 0 a 4 punti in cui viene selezionata una delle cinque espressioni relative alla percezione della dispnea per descrivere al meglio il livello di dispnea del paziente. ''0 punti'' nessuna dispnea ''4 punti'' indica dispnea molto grave.
Cambiamento nella percezione del livello di dispnea immediatamente dopo il completamento di un programma di autogestione basato su interviste motivazionali di due settimane
Percezione di dispnea
Lasso di tempo: Cambiamento nella percezione del livello di dispnea un mese dopo il training di autogestione basato sul colloquio motivazionale
Scala della dispnea del Medical Research Council: la scala della dispnea del Medical Research Council è una scala di categoria da 0 a 4 punti in cui viene selezionata una delle cinque espressioni relative alla percezione della dispnea per descrivere al meglio il livello di dispnea del paziente. ''0 punti'' nessuna dispnea ''4 punti'' indica dispnea molto grave.
Cambiamento nella percezione del livello di dispnea un mese dopo il training di autogestione basato sul colloquio motivazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53043469
  • HF-18005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Scientific Research Projects Commission)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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