- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054205
Formazione all'autogestione basata sul colloquio motivazionale (COPD)
L'effetto sull'autoefficacia del programma di autogestione basato su interviste motivazionali nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): uno studio controllato randomizzato
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un'importante malattia cronica che causa un aumento della mortalità e della morbilità a livello globale, nonché un onere sociale ed economico. Tutti i sintomi (tosse, produzione di espettorato, ecc.), in particolare la dispnea nella BPCO, la cronicità della malattia e la necessità di cure a lungo termine limitano la vita dei pazienti. La dispnea che si verifica nella BPCO influisce negativamente sulla fiducia in se stessi dei pazienti limitando le loro attività della vita quotidiana, causando così una diminuzione dei loro livelli di autoefficacia. Bassi livelli di autoefficacia inducono i pazienti a limitare maggiormente le loro attività.
Gli infermieri svolgono un ruolo importante nel garantire la gestione della BPCO, nel supportare i pazienti a continuare le loro attività della vita quotidiana e nell'aumentare i loro livelli di autoefficacia. L'assistenza infermieristica che include l'educazione e la consulenza del paziente è importante per fornire la gestione della malattia e il controllo dei sintomi e aumentare i livelli di autoefficacia dei pazienti. Durante la formazione all'autogestione, è necessario garantire che il paziente sia un partecipante attivo, utilizzare uno stile di comunicazione motivante nel processo di cambiamento comportamentale e incoraggiare i pazienti. In questo processo, si afferma che è importante utilizzare tecniche di colloquio motivazionale nella formazione all'autogestione impartita dagli infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per indagare l'effetto sull'autoefficacia dell'educazione all'autogestione e del colloquio motivazionale tra i pazienti con BPCO. Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto tra marzo e maggio 2018 con 39 gruppi di intervento e 39 gruppi di controllo, per un totale di 78 pazienti presso la Chest Diseases Clinic del Chest Diseases Hospital che sono stati trattati con BPCO. Nella raccolta dei dati; Sono stati utilizzati ''Patient Data Form'', ''Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale'', ''COPD Self Efficacy Scale (CSES)''. Al gruppo sperimentale; L'educazione all'autogestione basata sul colloquio motivazionale è stata fornita per 30-45 minuti con gruppi di 5-8 persone, è stata fornita una guida educativa sulla BPCO, le domande sono state condivise con il metodo domanda-risposta ed è stata fornita l'interazione di gruppo. Dopo l'educazione all'autogestione, sono stati condotti 3 colloqui motivazionali a distanza di 3 giorni l'uno dall'altro della durata di 30-45 minuti. La normale cura è stata continuata nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti in tre fasi: pre-test, post-test e follow-up. Secondo l'etica della ricerca, al gruppo di controllo sono state fornite linee guida sull'educazione all'autogestione e sulla BPCO e sono state condotte interviste motivazionali. In questo studio è stato ottenuto il consenso scritto del comitato etico, delle istituzioni e dei pazienti.
- I livelli di autoefficacia ei livelli di percezione della dispnea dei pazienti con BPCO sono le variabili dipendenti dello studio.
- La formazione all'autogestione e il colloquio motivazionale somministrati ai pazienti con BPCO sono le variabili indipendenti della ricerca.
- Variabili di controllo dello studio; età, sesso, stato civile, stato di istruzione, occupazione, stato lavorativo, abitudine al fumo, durata dell'essere un paziente con BPCO, numero di ricoveri, stato di uso di droghe, persone che vivono con a casa, tipo di riscaldamento, partecipazione all'educazione alla BPCO e alla riabilitazione polmonare programma.
- H0: La formazione all'autogestione e il colloquio motivazionale dati ai pazienti con BPCO non hanno alcun effetto sull'autoefficacia e sulla percezione della dispnea.
- H1: La formazione all'autogestione e il colloquio motivazionale dati ai pazienti con BPCO hanno un effetto sull'autoefficacia e sulla percezione della dispnea.
- Tutte le analisi statistiche sono state effettuate con il programma del pacchetto SPSS 25. I dati ottenuti sono stati analizzati mediante distribuzioni percentuali, media, analisi della varianza in misure ripetute, analisi di Bonferroni come ulteriore analisi e test t in gruppi dipendenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buldan
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Denizli, Buldan, Tacchino, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per ricevere un trattamento ospedaliero con la diagnosi di BPCO,
- Per essere alfabetizzato,
- Avere la competenza cognitiva e mentale per rispondere alle domande,
- I sintomi della malattia sono a un livello che non impedisce la comunicazione
Criteri di esclusione:
- Il paziente è in un periodo di esacerbazione acuta,
- Avere dispnea a un livello che impedisce la cooperazione,
- Presenza di perdita sensoriale correlata alla vista, all'udito e alla parola,
- Presenza di compromissione cognitiva e mentale che impedisce la comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale; L'educazione all'autogestione basata sul colloquio motivazionale è stata fornita per 30-45 minuti con gruppi di 5-8 persone, è stata fornita una guida educativa sulla BPCO, le domande sono state condivise con il metodo domanda-risposta ed è stata fornita l'interazione di gruppo.
Dopo l'educazione all'autogestione, sono stati condotti 3 colloqui motivazionali a 3 giorni di distanza con 30-45 minuti. I dati sono stati raccolti in tre fasi come pre-test, post-test e follow-up (dopo 30 giorni).
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La versione più attuale del colloquio motivazionale (MI) è descritta in dettaglio in Miller e Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (3a edizione). Le qualità chiave includono: MI è uno stile di comunicazione guida, che si colloca tra seguire (buon ascolto) e dirigere (dare informazioni e consigli). L'MI è progettato per consentire alle persone di cambiare estraendo il proprio significato, importanza e capacità di cambiamento. MI si basa su un modo rispettoso e curioso di stare con le persone che facilita il naturale processo di cambiamento e onora l'autonomia del cliente.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La normale cura è stata continuata nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia
Lasso di tempo: misurare i livelli di autoefficacia al basale
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Scala di autoefficacia della BPCO: la scala è composta da 34 item.
È una scala Likert a cinque punti; uno corrisponde a 'non sono fiducioso' (non efficace), due 'sono poco fiducioso' (efficace), tre 'sono abbastanza fiducioso' (efficace), quattro 'sono abbastanza fiducioso' (efficace) e 5 'Sono molto fiducioso' (efficace).
I punteggi più alti e più bassi per la scala sono rispettivamente 170 e 34.
Un aumento del punteggio medio della scala di autoefficacia indica che il livello di autoefficacia del paziente è migliorato.
I punteggi totali o medi per la scala e le sue sottoscale sono utilizzati per la valutazione dell'autoefficacia nei pazienti con BPCO.
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misurare i livelli di autoefficacia al basale
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Cambiamento del livello di autoefficacia immediatamente dopo il completamento di un corso di autogestione basato su colloqui motivazionali di due settimane
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Scala di autoefficacia della BPCO: la scala è composta da 34 item.
È una scala Likert a cinque punti; uno corrisponde a 'non sono fiducioso' (non efficace), due 'sono poco fiducioso' (efficace), tre 'sono abbastanza fiducioso' (efficace), quattro 'sono abbastanza fiducioso' (efficace) e 5 'Sono molto fiducioso' (efficace).
I punteggi più alti e più bassi per la scala sono rispettivamente 170 e 34.
Un aumento del punteggio medio della scala di autoefficacia indica che il livello di autoefficacia del paziente è migliorato.
I punteggi totali o medi per la scala e le sue sottoscale sono utilizzati per la valutazione dell'autoefficacia nei pazienti con BPCO.
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Cambiamento del livello di autoefficacia immediatamente dopo il completamento di un corso di autogestione basato su colloqui motivazionali di due settimane
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Cambiamento del livello di autoefficacia un mese dopo la formazione all'autogestione basata sul colloquio motivazionale
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Scala di autoefficacia della BPCO: la scala è composta da 34 item.
È una scala Likert a cinque punti; uno corrisponde a 'non sono fiducioso' (non efficace), due 'sono poco fiducioso' (efficace), tre 'sono abbastanza fiducioso' (efficace), quattro 'sono abbastanza fiducioso' (efficace) e 5 'Sono molto fiducioso' (efficace).
I punteggi più alti e più bassi per la scala sono rispettivamente 170 e 34.
Un aumento del punteggio medio della scala di autoefficacia indica che il livello di autoefficacia del paziente è migliorato.
I punteggi totali o medi per la scala e le sue sottoscale sono utilizzati per la valutazione dell'autoefficacia nei pazienti con BPCO.
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Cambiamento del livello di autoefficacia un mese dopo la formazione all'autogestione basata sul colloquio motivazionale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione di dispnea
Lasso di tempo: Misurazione della percezione dei livelli di dispnea al basale
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Scala della dispnea del Medical Research Council: la scala della dispnea del Medical Research Council è una scala di categoria da 0 a 4 punti in cui viene selezionata una delle cinque espressioni relative alla percezione della dispnea per descrivere al meglio il livello di dispnea del paziente.
''0 punti'' nessuna dispnea ''4 punti'' indica dispnea molto grave.
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Misurazione della percezione dei livelli di dispnea al basale
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Percezione di dispnea
Lasso di tempo: Cambiamento nella percezione del livello di dispnea immediatamente dopo il completamento di un programma di autogestione basato su interviste motivazionali di due settimane
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Scala della dispnea del Medical Research Council: la scala della dispnea del Medical Research Council è una scala di categoria da 0 a 4 punti in cui viene selezionata una delle cinque espressioni relative alla percezione della dispnea per descrivere al meglio il livello di dispnea del paziente.
''0 punti'' nessuna dispnea ''4 punti'' indica dispnea molto grave.
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Cambiamento nella percezione del livello di dispnea immediatamente dopo il completamento di un programma di autogestione basato su interviste motivazionali di due settimane
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Percezione di dispnea
Lasso di tempo: Cambiamento nella percezione del livello di dispnea un mese dopo il training di autogestione basato sul colloquio motivazionale
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Scala della dispnea del Medical Research Council: la scala della dispnea del Medical Research Council è una scala di categoria da 0 a 4 punti in cui viene selezionata una delle cinque espressioni relative alla percezione della dispnea per descrivere al meglio il livello di dispnea del paziente.
''0 punti'' nessuna dispnea ''4 punti'' indica dispnea molto grave.
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Cambiamento nella percezione del livello di dispnea un mese dopo il training di autogestione basato sul colloquio motivazionale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
- Emme C, Mortensen EL, Rydahl-Hansen S, Ostergaard B, Phanareth K. Danish version of 'The COPD self-efficacy scale': translation and psychometric properties. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):615-23. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00963.x. Epub 2012 Jan 24.
- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53043469
- HF-18005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Scientific Research Projects Commission)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su BPCO
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Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania