Motivációs interjú alapú önmenedzselési tréning (COPD)
Az önmenedzselési program hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek motivációs vizsgálatán alapuló önhatékonyságra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) fontos krónikus betegség, amely világszerte növekvő mortalitást és morbiditást, valamint társadalmi és gazdasági terhet okoz. Minden tünet (köhögés, köpetképződés stb.), különösen a COPD-ben előforduló nehézlégzés, a betegség krónikussága és a tartós gondozás szükségessége korlátozza a betegek életét. A COPD-ben fellépő nehézlégzés negatívan befolyásolja a betegek önbizalmát azáltal, hogy korlátozza a mindennapi életvitelüket, ezáltal csökkenti az önhatékonyság szintjét. Az alacsony önhatékonysági szint miatt a betegek jobban korlátozzák tevékenységeiket.
Az ápolók fontos szerepet játszanak a COPD kezelésének biztosításában, a betegek támogatásában a mindennapi életvitelük folytatásához és önhatékonyságuk növelésében. A betegek oktatását és tanácsadását is magában foglaló ápolási ellátás fontos a betegségkezelés és a tünetkontroll biztosításában, valamint a betegek önhatékonysági szintjének növelésében. Az önmenedzselési tréning során gondoskodni kell arról, hogy a páciens aktív résztvevője legyen, motiváló kommunikációs stílust kell alkalmazni a viselkedésváltoztatási folyamatban, és ösztönözni kell a betegeket. Ebben a folyamatban megfogalmazódik, hogy az ápolók által tartott önmenedzselési tréningeken fontos a motivációs interjú technikák alkalmazása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az önmenedzselési oktatás és a motivációs interjúk önhatékonyságára gyakorolt hatásának vizsgálatára végeztük COPD-s betegek körében. Ezt a randomizált, kontrollos kísérleti vizsgálatot 2018 márciusa és májusa között végezték 39 intervenciós és 39 kontrollcsoporttal, összesen 78 COPD-vel kezelt beteggel a Mellkasi Betegségek Kórházának Mellkasi Betegségek Klinikáján. Az adatgyűjtésben; „Patient Data Form”, „Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale”, „COPD Self Efficacy Scale (CSES)” használtuk. A kísérleti csoportba; 30-45 perces motivációs interjú alapú önmenedzselési oktatás zajlott 5-8 fős csoportokkal, COPD oktatási útmutató, kérdés-felelet módszerrel kérdések megosztása, csoportos interakció. Az önmenedzselési oktatást követően 3 motivációs interjú készült 3 napos különbséggel 30-45 perccel. A normál gondozást folytattuk a kontrollcsoportban. Az adatokat három szakaszban gyűjtöttük, előtesztként, utótesztként és nyomon követésként. A kutatási etika szerint önmenedzselési oktatás és COPD oktatási irányelvek kerültek a kontrollcsoportba, és motivációs interjúk készültek. Ebben a vizsgálatban az etikai bizottságtól, az intézményektől és a betegektől írásos beleegyezést szereztek.
- A vizsgálat függő változói a COPD-s betegek önhatékonysági szintje és nehézlégzés-észlelési szintje.
- A kutatás független változói a COPD-s betegeknek adott önmenedzselési tréning és motivációs interjúk.
- A vizsgálat kontrollváltozói; életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, foglalkoztatási státusz, dohányzási státusz, COPD-beteg lét időtartama, kórházi kezelések száma, kábítószer-használati státusz, otthon élők, felmelegedés típusa, COPD oktatásban és tüdőrehabilitációban való részvétel program.
- H0: A COPD-s betegek önmenedzselési tréningje és motivációs interjúja nincs hatással az önhatékonyságra és a dyspnoe észlelésére.
- H1: A COPD-s betegek önmenedzselési tréningje és motivációs interjúja hatással van az énhatékonyságra és a nehézlégzés észlelésére.
- Valamennyi statisztikai elemzés SPSS 25 csomag programmal készült. A kapott adatokat százalékos eloszlással, átlaggal, ismételt mérések varianciaanalízisével, további elemzésként bonferroni analízissel és függő csoportokban t-próbával elemeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buldan
-
Denizli, Buldan, Pulyka, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózisával fekvőbeteg kezelésben részesülni,
- Hogy írástudó legyek,
- Megvan a kognitív és mentális kompetenciája a kérdések megválaszolásához,
- A betegség tünetei olyan szinten vannak, hogy nem akadályozzák a kommunikációt
Kizárási kritériumok:
- A beteg akut exacerbációs periódusban van,
- Olyan szintű nehézlégzés, amely megakadályozza az együttműködést,
- A látással, hallással és beszéddel kapcsolatos érzékszervi veszteség jelenléte,
- A kommunikációt akadályozó kognitív és mentális károsodás jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba; 30-45 perces motivációs interjú alapú önmenedzselési oktatás zajlott 5-8 fős csoportokkal, COPD oktatási útmutató, kérdés-felelet módszerrel kérdések megosztása, csoportos interakció.
Az önmenedzselési oktatást követően 3 motivációs interjút készítettem 3 nap különbséggel, 30-45 perccel. Az adatok gyűjtése három szakaszban, előteszt, utóteszt és utánkövetés (30 nap után) történt.
|
A Motivational Interviewing (MI) legújabb verzióját részletesen ismerteti Miller és Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (3. kiadás). A legfontosabb tulajdonságok közé tartozik: Az MI egy irányító kommunikációs stílus, amely a követés (jó figyelés) és az irányítás (információ és tanácsadás) között helyezkedik el. Az MI célja, hogy képessé tegye az embereket a változásra azáltal, hogy feltárja saját jelentésüket, fontosságukat és változási képességüket. Az MI az emberekkel való együttélés tiszteletteljes és kíváncsi módján alapul, amely elősegíti a változás természetes folyamatát és tiszteletben tartja az ügyfelek autonómiáját.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A normál gondozást folytattuk a kontrollcsoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság
Időkeret: az önhatékonysági szintek mérése a kiinduláskor
|
COPD önhatékonysági skála: A skála 34 elemből áll.
Ez egy ötfokú Likert-skála; az egyik a „nem vagyok magabiztos” (nem hatékony), kettő a „kicsit magabiztos vagyok” (hatékony), a három „bizonyos bizonyos mértékig” (hatékony), a négy „meglehetősen magabiztos vagyok” (hatékony) és 5 „Nagyon magabiztos vagyok” (hatékony).
A skála legmagasabb és legalacsonyabb pontszáma 170, illetve 34.
Az énhatékonysági skála átlagpontszámának növekedése azt jelzi, hogy a beteg énhatékonysági szintje javult.
A skála és alskálái össz- vagy átlagpontszámait használják a COPD-s betegek önhatékonyságának értékelésére.
|
az önhatékonysági szintek mérése a kiinduláskor
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Az önhatékonysági szint változása közvetlenül egy kéthetes motivációs interjú alapú önmenedzselési tréning elvégzése után
|
COPD önhatékonysági skála: A skála 34 elemből áll.
Ez egy ötfokú Likert-skála; az egyik a „nem vagyok magabiztos” (nem hatékony), kettő a „kicsit magabiztos vagyok” (hatékony), a három „bizonyos bizonyos mértékig” (hatékony), a négy „meglehetősen magabiztos vagyok” (hatékony) és 5 „Nagyon magabiztos vagyok” (hatékony).
A skála legmagasabb és legalacsonyabb pontszáma 170, illetve 34.
Az énhatékonysági skála átlagpontszámának növekedése azt jelzi, hogy a beteg énhatékonysági szintje javult.
A skála és alskálái össz- vagy átlagpontszámait használják a COPD-s betegek önhatékonyságának értékelésére.
|
Az önhatékonysági szint változása közvetlenül egy kéthetes motivációs interjú alapú önmenedzselési tréning elvégzése után
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Az énhatékonysági szint változása egy hónappal a motivációs interjú alapú önmenedzselési tréning után
|
COPD önhatékonysági skála: A skála 34 elemből áll.
Ez egy ötfokú Likert-skála; az egyik a „nem vagyok magabiztos” (nem hatékony), kettő a „kicsit magabiztos vagyok” (hatékony), a három „bizonyos bizonyos mértékig” (hatékony), a négy „meglehetősen magabiztos vagyok” (hatékony) és 5 „Nagyon magabiztos vagyok” (hatékony).
A skála legmagasabb és legalacsonyabb pontszáma 170, illetve 34.
Az énhatékonysági skála átlagpontszámának növekedése azt jelzi, hogy a beteg énhatékonysági szintje javult.
A skála és alskálái össz- vagy átlagpontszámait használják a COPD-s betegek önhatékonyságának értékelésére.
|
Az énhatékonysági szint változása egy hónappal a motivációs interjú alapú önmenedzselési tréning után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nehézlégzés észlelése
Időkeret: A nehézlégzési szintek észlelésének mérése az alapvonalon
|
Orvosi Kutatási Tanács Dyspnoe Skála: Az Orvosi Kutatási Tanács Dyspnoe Skála egy 0-4 pontos kategóriaskála, amelyben a nehézlégzés észlelésével kapcsolatos öt kifejezés egyike kerül kiválasztásra, hogy a legjobban írja le a páciens nehézlégzési szintjét.
„0 pont” nincs nehézlégzés A „4 pont” nagyon súlyos nehézlégzést jelez.
|
A nehézlégzési szintek észlelésének mérése az alapvonalon
|
|
A nehézlégzés észlelése
Időkeret: A légszomj szintjének észlelésének változása közvetlenül a kéthetes motivációs interjún alapuló önmenedzselési program befejezése után
|
Orvosi Kutatási Tanács Dyspnoe Skála: Az Orvosi Kutatási Tanács Dyspnoe Skála egy 0-4 pontos kategóriaskála, amelyben a nehézlégzés észlelésével kapcsolatos öt kifejezés egyike kerül kiválasztásra, hogy a legjobban írja le a páciens nehézlégzési szintjét.
„0 pont” nincs nehézlégzés A „4 pont” nagyon súlyos nehézlégzést jelez.
|
A légszomj szintjének észlelésének változása közvetlenül a kéthetes motivációs interjún alapuló önmenedzselési program befejezése után
|
|
A nehézlégzés észlelése
Időkeret: Változás a nehézlégzési szint észlelésében egy hónappal a motivációs interjún alapuló önmenedzselési tréning után
|
Orvosi Kutatási Tanács Dyspnoe Skála: Az Orvosi Kutatási Tanács Dyspnoe Skála egy 0-4 pontos kategóriaskála, amelyben a nehézlégzés észlelésével kapcsolatos öt kifejezés egyike kerül kiválasztásra, hogy a legjobban írja le a páciens nehézlégzési szintjét.
„0 pont” nincs nehézlégzés A „4 pont” nagyon súlyos nehézlégzést jelez.
|
Változás a nehézlégzési szint észlelésében egy hónappal a motivációs interjún alapuló önmenedzselési tréning után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
- Emme C, Mortensen EL, Rydahl-Hansen S, Ostergaard B, Phanareth K. Danish version of 'The COPD self-efficacy scale': translation and psychometric properties. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):615-23. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00963.x. Epub 2012 Jan 24.
- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 53043469
- HF-18005 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Scientific Research Projects Commission)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok