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モチベーションを高める面接によるセルフマネジメント研修 (COPD)

2021年9月21日 更新者:Yeliz Karaçar、Akdeniz University

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における動機づけ面接に基づく自己管理プログラムの自己効力感に対する効果:ランダム化比較試験

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界的に死亡率と罹患率の増加を引き起こし、社会的および経済的負担を引き起こしている重要な慢性疾患です。 あらゆる症状(咳、喀痰など)、特に COPD の呼吸困難、病気の慢性化、長期介護の必要性により、患者の生命は制限されます。 COPDで発生する呼吸困難は、日常生活活動を制限することで患者の自信に悪影響を及ぼし、自己効力感レベルの低下を引き起こします。 自己効力感のレベルが低いと、患者は自分の活動をさらに制限してしまいます。

看護師は、COPDの管理を確実にし、患者が日常生活活動を継続できるようにサポートし、自己効力感のレベルを高める上で重要な役割を果たします。 患者の教育とカウンセリングを含む看護ケアは、病気の管理と症状のコントロールを提供し、患者の自己効力感のレベルを高める上で重要です。 自己管理トレーニング中は、患者が積極的に参加していることを確認し、行動変容のプロセスにおいてやる気を起こさせるコミュニケーション スタイルを使用し、患者を励ます必要があります。 その中で、看護師によるセルフマネジメント研修では、動機づけ面接の手法を活用することが重要であると述べられています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、COPD患者における自己管理教育と動機付け面接の自己効力感への影響を調査するために実施されました。 このランダム化比較実験研究は、2018年3月から5月にかけて、胸部疾患病院の胸部疾患クリニックでCOPDの治療を受けている患者39人、介入群39人、合計78人を対象に実施された。 データ収集中。 「患者データフォーム」、「医学研究評議会(MRC)呼吸困難スケール」、「COPD自己効力感スケール(CSES)」が使用された。 実験グループへ; 5~8人のグループで30~45分間、動機付け面接に基づく自己管理教育が行われ、COPD教育ガイドが与えられ、一問一答方式で質問を共有し、グループでの交流が行われました。 自己管理教育の後、3日おきに30~45分のモチベーション面接を3回実施した。 対照群では通常のケアを継続した。 データは、テスト前、テスト後、フォローアップの 3 段階で収集されました。 研究倫理に従い、対照群には自己管理教育とCOPD教育ガイドラインを与え、動機付け面接を実施した。 この研究では、倫理委員会、施設、患者から書面による同意を得ました。

  • COPD患者の自己効力感レベルと呼吸困難知覚レベルは、この研究の従属変数です。
  • COPD患者に与えられた自己管理トレーニングと動機付け面接は研究の独立変数です。
  • 研究の制御変数。年齢、性別、婚姻状況、学歴、職業、雇用状況、喫煙状況、COPD患者期間、入院回数、薬物使用状況、同居人、温暖化の種類、COPD教育および呼吸リハビリテーションへの参加プログラム。
  • H0: COPD 患者に与えられた自己管理トレーニングと動機付け面接は、自己効力感や呼吸困難の認識に影響を与えません。
  • H1: COPD 患者に行われる自己管理トレーニングと動機付け面接は、自己効力感と呼吸困難の認識に影響を与えます。
  • すべての統計分析は SPSS 25 パッケージ プログラムで行われました。 得られたデータは、パーセンテージ分布、反復測定での平均、分散分析、さらなる分析としてのボンフェローニ分析、および依存グループでの t 検定によって分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Buldan
      • Denizli、Buldan、七面鳥、20400
        • Denizli Buldan Chest Diseases Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDと診断されて入院治療を受けるには、
  • 読み書きができるようになるには、
  • 質問に答えるための認知的および精神的能力を身につけるには、
  • 病気の症状がコミュニケーションに支障をきたさないレベルである

除外基準:

  • 患者さんは急性増悪期にあり、
  • 協力が妨げられるレベルの呼吸困難がある、
  • 視覚、聴覚、言語に関連する感覚喪失の存在、
  • コミュニケーションを妨げる認知的および精神的障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループへ; 5~8人のグループで30~45分間、動機付け面接に基づく自己管理教育が行われ、COPD教育ガイドが与えられ、一問一答方式で質問を共有し、グループでの交流が行われました。 自己管理教育後には、3日おきに30~45分程度のモチベーション面接を3回実施し、テスト前、テスト後、フォローアップ(30日後)の3段階でデータを収集した。

モチベーション面接 (MI) の最新バージョンについては、Miller および Rollnick (2013) 『モチベーション面接: 人々の変化を助ける (第 3 版)』に詳しく説明されています。 主な特質には次のようなものがあります。

MI は、フォロー (よく聞く) と指示 (情報やアドバイスを与える) の間に位置する、コミュニケーションの指導スタイルです。

MI は、人々が自らの変化の意味、重要性、変化する能力を引き出すことで、変化する力を与えるように設計されています。

MI は、変化の自然なプロセスを促進し、クライアントの自主性を尊重する、敬意と好奇心を持った人々との関わり方に基づいています。

他の名前:
  • 自己管理研修
介入なし:対照群
対照群では通常のケアを継続した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠:ベースラインでの自己効力感レベルの測定
COPD 自己効力感尺度: この尺度は 34 項目で構成されます。 これは 5 段階のリッカート尺度です。 1 つは「自信がない」(効果なし)、2 つは「少し自信がある」(効果がある)、3 つは「ある程度自信がある」(効果がある)、4 つは「かなり自信がある」(効果がある)、 5 「私はとても自信があります」(効果的)。 このスケールの最高スコアと最低スコアは、それぞれ 170 と 34 です。 自己効力感スケールの平均スコアの増加は、患者の自己効力感レベルが向上したことを示します。 スケールおよびその下位スケールの合計スコアまたは平均スコアは、COPD 患者の自己効力感の評価に利用されます。
ベースラインでの自己効力感レベルの測定
自己効力感
時間枠:2週間のモチベーション面接による自己管理研修終了直後の自己効力感の変化
COPD 自己効力感尺度: この尺度は 34 項目で構成されます。 これは 5 段階のリッカート尺度です。 1 つは「自信がない」(効果なし)、2 つは「少し自信がある」(効果がある)、3 つは「ある程度自信がある」(効果がある)、4 つは「かなり自信がある」(効果がある)、 5 「私はとても自信があります」(効果的)。 このスケールの最高スコアと最低スコアは、それぞれ 170 と 34 です。 自己効力感スケールの平均スコアの増加は、患者の自己効力感レベルが向上したことを示します。 スケールおよびその下位スケールの合計スコアまたは平均スコアは、COPD 患者の自己効力感の評価に利用されます。
2週間のモチベーション面接による自己管理研修終了直後の自己効力感の変化
自己効力感
時間枠:動機付け面接による自己管理トレーニング後1か月後の自己効力感の変化
COPD 自己効力感尺度: この尺度は 34 項目で構成されます。 これは 5 段階のリッカート尺度です。 1 つは「自信がない」(効果なし)、2 つは「少し自信がある」(効果がある)、3 つは「ある程度自信がある」(効果がある)、4 つは「かなり自信がある」(効果がある)、 5 「私はとても自信があります」(効果的)。 このスケールの最高スコアと最低スコアは、それぞれ 170 と 34 です。 自己効力感スケールの平均スコアの増加は、患者の自己効力感レベルが向上したことを示します。 スケールおよびその下位スケールの合計スコアまたは平均スコアは、COPD 患者の自己効力感の評価に利用されます。
動機付け面接による自己管理トレーニング後1か月後の自己効力感の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難の認識
時間枠:ベースラインでの呼吸困難レベルの知覚の測定
Medical Research Council 呼吸困難スケール: Medical Research Council 呼吸困難スケールは、呼吸困難の知覚に関連する 5 つの表現のうち 1 つが患者の呼吸困難レベルを最もよく表すために選択される 0 ~ 4 ポイントのカテゴリ スケールです。 「0 点」 呼吸困難なし 「4 点」 は非常に重度の呼吸困難を示します。
ベースラインでの呼吸困難レベルの知覚の測定
呼吸困難の認識
時間枠:2週間のモチベーション面接ベースの自己管理プログラム終了直後の呼吸困難レベルの認識の変化
Medical Research Council 呼吸困難スケール: Medical Research Council 呼吸困難スケールは、呼吸困難の知覚に関連する 5 つの表現のうち 1 つが患者の呼吸困難レベルを最もよく表すために選択される 0 ~ 4 ポイントのカテゴリ スケールです。 「0 点」 呼吸困難なし 「4 点」 は非常に重度の呼吸困難を示します。
2週間のモチベーション面接ベースの自己管理プログラム終了直後の呼吸困難レベルの認識の変化
呼吸困難の認識
時間枠:動機付け面接に基づく自己管理トレーニング後 1 か月後の呼吸困難レベルの認識の変化
Medical Research Council 呼吸困難スケール: Medical Research Council 呼吸困難スケールは、呼吸困難の知覚に関連する 5 つの表現のうち 1 つが患者の呼吸困難レベルを最もよく表すために選択される 0 ~ 4 ポイントのカテゴリ スケールです。 「0 点」 呼吸困難なし 「4 点」 は非常に重度の呼吸困難を示します。
動機付け面接に基づく自己管理トレーニング後 1 か月後の呼吸困難レベルの認識の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yeliz Karaçar, M.Sc.、Denizli Buldan Chest Diseases Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月2日

一次修了 (実際)

2018年4月9日

研究の完了 (実際)

2018年6月28日

試験登録日

最初に提出

2021年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月21日

最初の投稿 (実際)

2021年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 53043469
  • HF-18005 (その他の助成金/資金番号:Scientific Research Projects Commission)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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