- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05054205
Formation à l'autogestion basée sur des entretiens motivationnels (COPD)
L'effet sur l'auto-efficacité d'un programme d'autogestion basé sur une entrevue motivatonnelle chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : un essai contrôlé randomisé
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie chronique importante qui entraîne une augmentation de la mortalité et de la morbidité dans le monde, ainsi qu'un fardeau social et économique. Tous les symptômes (toux, production d'expectorations, etc.), en particulier la dyspnée dans la BPCO, la chronicité de la maladie et la nécessité de soins de longue durée limitent la vie des patients. La dyspnée survenant dans la MPOC affecte négativement la confiance en soi des patients en limitant leurs activités de la vie quotidienne, entraînant ainsi une diminution de leur niveau d'auto-efficacité. De faibles niveaux d'auto-efficacité poussent les patients à limiter davantage leurs activités.
Les infirmières jouent un rôle important en assurant la prise en charge de la MPOC, en aidant les patients à poursuivre leurs activités de la vie quotidienne et en augmentant leur niveau d'auto-efficacité. Les soins infirmiers qui incluent l'éducation et le conseil des patients sont importants pour assurer la gestion de la maladie et le contrôle des symptômes, et augmenter les niveaux d'auto-efficacité des patients. Lors de la formation à l'autogestion, il est nécessaire de s'assurer que le patient est un participant actif, d'utiliser un style de communication motivant dans le processus de changement de comportement et d'encourager les patients. Dans cette démarche, il est indiqué qu'il est important d'utiliser les techniques d'entrevue motivationnelle dans la formation à l'autogestion donnée par les infirmières.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée pour étudier l'effet sur l'auto-efficacité de l'éducation à l'autogestion et de l'entretien motivationnel chez les patients atteints de MPOC. Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée entre mars et mai 2018 avec 39 groupes d'intervention et 39 groupes témoins, un total de 78 patients de la clinique des maladies thoraciques de l'hôpital des maladies thoraciques qui ont été traités avec une MPOC. Dans la collecte de données ; '' Formulaire de données du patient '', '' Échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale (MRC) '', '' Échelle d'auto-efficacité de la MPOC (CSES) '' ont été utilisés. Au groupe expérimental; Une éducation à l'autogestion basée sur un entretien motivationnel a été donnée pendant 30 à 45 minutes avec des groupes de 5 à 8 personnes, un guide d'éducation sur la MPOC a été donné, des questions ont été partagées avec la méthode question-réponse et une interaction de groupe a été fournie. Après l'éducation à l'autogestion, 3 entretiens motivationnels ont été menés à 3 jours d'intervalle de 30 à 45 minutes. Les soins normaux ont été poursuivis dans le groupe témoin. Les données ont été recueillies en trois étapes : pré-test, post-test et suivi. Selon l'éthique de la recherche, des directives d'éducation à l'autogestion et d'éducation à la MPOC ont été données au groupe témoin et des entrevues de motivation ont été menées. Dans cette étude, un consentement écrit a été obtenu du comité d'éthique, des établissements et des patients.
- Les niveaux d'auto-efficacité et les niveaux de perception de la dyspnée des patients atteints de MPOC sont les variables dépendantes de l'étude.
- La formation à l'autogestion et l'entretien motivationnel dispensés aux patients atteints de BPCO sont les variables indépendantes de la recherche.
- Variables de contrôle de l'étude ; l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, la profession, le statut d'emploi, le statut de fumeur, la durée d'être un patient MPOC, le nombre d'hospitalisations, le statut de consommation de drogues, les personnes vivant avec à la maison, le type de réchauffement, la participation à l'éducation sur la MPOC et la réadaptation pulmonaire programme.
- H0 : La formation à l'autogestion et les entretiens motivationnels dispensés aux patients atteints de BPCO n'ont aucun effet sur l'auto-efficacité et la perception de la dyspnée.
- H1 : La formation à l'autogestion et l'entretien motivationnel donnés aux patients atteints de BPCO ont un effet sur l'auto-efficacité et la perception de la dyspnée.
- Toutes les analyses statistiques ont été faites programme SPSS 25 package. Les données obtenues ont été analysées au moyen de distributions en pourcentage, de la moyenne, de l'analyse de la variance dans des mesures répétées, de l'analyse de Bonferroni comme analyse supplémentaire et du test t dans des groupes dépendants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buldan
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Denizli, Buldan, Turquie, 20400
- Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour recevoir un traitement hospitalier avec le diagnostic de MPOC,
- Être alphabétisé,
- Avoir la compétence cognitive et mentale pour répondre aux questions,
- Les symptômes de la maladie sont à un niveau qui n'empêche pas la communication
Critère d'exclusion:
- Le patient est dans une période d'exacerbation aiguë,
- Avoir une dyspnée à un niveau qui empêche la coopération,
- Présence de pertes sensorielles liées à la vision, à l'ouïe et à la parole,
- Présence de troubles cognitifs et mentaux qui empêchent la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Au groupe expérimental; Une éducation à l'autogestion basée sur un entretien motivationnel a été donnée pendant 30 à 45 minutes avec des groupes de 5 à 8 personnes, un guide d'éducation sur la MPOC a été donné, des questions ont été partagées avec la méthode question-réponse et une interaction de groupe a été fournie.
Après l'éducation à l'autogestion, 3 entretiens de motivation ont été menés à 3 jours d'intervalle de 30 à 45 minutes. Les données ont été recueillies en trois étapes : pré-test, post-test et suivi (après 30 jours).
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La version la plus récente de Motivational Interviewing (MI) est décrite en détail dans Miller et Rollnick (2013) Motivational Interviewing: Helping people to change (3e édition). Les principales qualités incluent : L'IM est un style de communication guidant, qui se situe entre suivre (bonne écoute) et diriger (donner des informations et des conseils). MI est conçu pour donner aux gens les moyens de changer en faisant ressortir leur propre sens, leur importance et leur capacité de changement. MI est basé sur une façon respectueuse et curieuse d'être avec les gens qui facilite le processus naturel de changement et honore l'autonomie du client.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soins normaux ont été poursuivis dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: mesurer les niveaux d'auto-efficacité au départ
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Échelle d'auto-efficacité de la MPOC : L'échelle est composée de 34 éléments.
C'est une échelle de Likert en cinq points ; un correspond à 'je ne suis pas confiant' (pas efficace), deux 'je suis un peu confiant' (efficace), trois 'je suis assez confiant' (efficace), quatre 'je suis assez confiant' (efficace) et 5 'Je suis très confiant' (efficace).
Les scores les plus élevés et les plus bas de l'échelle sont respectivement de 170 et 34.
Une augmentation du score moyen de l'échelle d'auto-efficacité indique que le niveau d'auto-efficacité du patient s'est amélioré.
Les scores totaux ou moyens de l'échelle et de ses sous-échelles sont utilisés pour l'évaluation de l'auto-efficacité chez les patients atteints de MPOC.
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mesurer les niveaux d'auto-efficacité au départ
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Auto-efficacité
Délai: Changement du niveau d'auto-efficacité immédiatement après la fin d'une formation d'autogestion basée sur un entretien motivationnel de deux semaines
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Échelle d'auto-efficacité de la MPOC : L'échelle est composée de 34 éléments.
C'est une échelle de Likert en cinq points ; un correspond à 'je ne suis pas confiant' (pas efficace), deux 'je suis un peu confiant' (efficace), trois 'je suis assez confiant' (efficace), quatre 'je suis assez confiant' (efficace) et 5 'Je suis très confiant' (efficace).
Les scores les plus élevés et les plus bas de l'échelle sont respectivement de 170 et 34.
Une augmentation du score moyen de l'échelle d'auto-efficacité indique que le niveau d'auto-efficacité du patient s'est amélioré.
Les scores totaux ou moyens de l'échelle et de ses sous-échelles sont utilisés pour l'évaluation de l'auto-efficacité chez les patients atteints de MPOC.
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Changement du niveau d'auto-efficacité immédiatement après la fin d'une formation d'autogestion basée sur un entretien motivationnel de deux semaines
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Auto-efficacité
Délai: Evolution du niveau d'auto-efficacité un mois après la formation à l'autogestion par entretien motivationnel
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Échelle d'auto-efficacité de la MPOC : L'échelle est composée de 34 éléments.
C'est une échelle de Likert en cinq points ; un correspond à 'je ne suis pas confiant' (pas efficace), deux 'je suis un peu confiant' (efficace), trois 'je suis assez confiant' (efficace), quatre 'je suis assez confiant' (efficace) et 5 'Je suis très confiant' (efficace).
Les scores les plus élevés et les plus bas de l'échelle sont respectivement de 170 et 34.
Une augmentation du score moyen de l'échelle d'auto-efficacité indique que le niveau d'auto-efficacité du patient s'est amélioré.
Les scores totaux ou moyens de l'échelle et de ses sous-échelles sont utilisés pour l'évaluation de l'auto-efficacité chez les patients atteints de MPOC.
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Evolution du niveau d'auto-efficacité un mois après la formation à l'autogestion par entretien motivationnel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la dyspnée
Délai: Mesure de la perception des niveaux de dyspnée au départ
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Échelle de dyspnée du Medical Research Council : L'échelle de dyspnée du Medical Research Council est une échelle de 0 à 4 points dans laquelle l'une des cinq expressions liées à la perception de la dyspnée est sélectionnée pour décrire au mieux le niveau de dyspnée du patient.
''0 point'' pas de dyspnée ''4 points'' indique une dyspnée très sévère.
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Mesure de la perception des niveaux de dyspnée au départ
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Perception de la dyspnée
Délai: Changement de perception du niveau de dyspnée immédiatement après la fin d'un programme d'autogestion basé sur des entretiens motivationnels de deux semaines
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Échelle de dyspnée du Medical Research Council : L'échelle de dyspnée du Medical Research Council est une échelle de 0 à 4 points dans laquelle l'une des cinq expressions liées à la perception de la dyspnée est sélectionnée pour décrire au mieux le niveau de dyspnée du patient.
''0 point'' pas de dyspnée ''4 points'' indique une dyspnée très sévère.
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Changement de perception du niveau de dyspnée immédiatement après la fin d'un programme d'autogestion basé sur des entretiens motivationnels de deux semaines
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Perception de la dyspnée
Délai: Changement de perception du niveau de dyspnée un mois après la formation à l'autogestion par entretien motivationnel
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Échelle de dyspnée du Medical Research Council : L'échelle de dyspnée du Medical Research Council est une échelle de 0 à 4 points dans laquelle l'une des cinq expressions liées à la perception de la dyspnée est sélectionnée pour décrire au mieux le niveau de dyspnée du patient.
''0 point'' pas de dyspnée ''4 points'' indique une dyspnée très sévère.
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Changement de perception du niveau de dyspnée un mois après la formation à l'autogestion par entretien motivationnel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yeliz Karaçar, M.Sc., Denizli Buldan Chest Diseases Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://goldcopd.org.
- Miller WR, Rollnick S. Motvational Interviewing. Motivasyonel Görüşme İnsanları Değişime Hazırlama. Karadağ F, Ögel K, Tezcan AE. (Ed), HYB Basım Yayın Matbaası, Ankara, 2009, 216-231.
- Benzo R, Vickers K, Ernst D, Tucker S, McEvoy C, Lorig K. Development and feasibility of a self-management intervention for chronic obstructive pulmonary disease delivered with motivational interviewing strategies. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):113-23. doi: 10.1097/HCR.0b013e318284ec67.
- Abedi HA, Salimi S, Feizi A, et al. Assessment of relationship between self-efficacy and self-care in COPD Patients. Journal of Urmia Nursing and Midwifery Faculty, 2012, 10(1), 68-74.
- Celli BR, Decramer M, Wedzicha JA, Wilson KC, Agusti A, Criner GJ, MacNee W, Make BJ, Rennard SI, Stockley RA, Vogelmeier C, Anzueto A, Au DH, Barnes PJ, Burgel PR, Calverley PM, Casanova C, Clini EM, Cooper CB, Coxson HO, Dusser DJ, Fabbri LM, Fahy B, Ferguson GT, Fisher A, Fletcher MJ, Hayot M, Hurst JR, Jones PW, Mahler DA, Maltais F, Mannino DM, Martinez FJ, Miravitlles M, Meek PM, Papi A, Rabe KF, Roche N, Sciurba FC, Sethi S, Siafakas N, Sin DD, Soriano JB, Stoller JK, Tashkin DP, Troosters T, Verleden GM, Verschakelen J, Vestbo J, Walsh JW, Washko GR, Wise RA, Wouters EF, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force for COPD Research. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Research questions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):e4-e27. doi: 10.1164/rccm.201501-0044ST.
- Chen SM, Creedy D, Lin HS, Wollin J. Effects of motivational interviewing intervention on self-management, psychological and glycemic outcomes in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):637-44. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.011. Epub 2011 Dec 30.
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- World Health Organization. (2018). The top 10 causes of death. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (26 Mayıs 2018).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 53043469
- HF-18005 (Autre subvention/numéro de financement: Scientific Research Projects Commission)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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