Äidin vaikutukset synnytyksen jälkeiseen masennukseen
tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa testataan äitiysvaikutuksia: erillinen älypuhelinsovellus hoitoon synnytyksen jälkeisestä masennuksesta kärsiville naisille
Tutkijat testaavat Motherlyn, älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) tehoa masennuksen hoitoon naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus.
Motherly-sovellus tarjoaa psykokasvatusta, mielialan ja ahdistuneisuuden seurantaa, useita vakiintuneita psykologisia tekniikoita (käyttäytymisen aktivointi, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, tunteiden säätely, stressinhallintatekniikat, mindfulness ja meditaatio, unihygienia) ja auttaa äitejä järjestämään lääkäriaikansa ja pitämään ajan tasalla heidän lastensa kehitystä.
Motherly-sovelluksen tehokkuutta testataan rinnakkaisessa kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan Motherly-sovelluksen (interventio) tai COMVC-sovelluksen (aktiivinen ohjaus), älypuhelinsovelluksen, joka tarjoaa vain yleiseen mielenterveyteen liittyvää psykopedagogiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen aika liittyy vahvasti lisääntyneeseen masennuksen riskiin, ja arviolta noin 19 % naisista kärsii tästä häiriöstä.
Psykososiaaliset interventiot, kuten kotikäyntiohjelmat ja vakiintuneet psykologiset terapiat, ovat tehokkaita tämän tilan hoidossa, mutta vaativat huomattavan määrän päteviä koulutettuja ammattilaisia.
Kehitysmaissa, kuten Brasiliassa, on kuitenkin niukasti taloudellisia ja henkilöresursseja näiden vaatimusten täyttämiseksi.
Siksi elektronisten laitteiden, kuten älypuhelimien, kautta suoritetut interventiot saattavat täyttää tämän aukon.
Tavoitteenamme on testata Motherlyn, älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) tehoa masennuksen hoitoon naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus.
Motherly-sovellus tarjoaa psykokasvatusta, mielialan ja ahdistuneisuuden seurantaa, useita vakiintuneita psykologisia tekniikoita (käyttäytymisen aktivointi, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, tunteiden säätely, stressinhallintatekniikat, mindfulness ja meditaatio, unihygienia) ja auttaa äitejä järjestämään lääkäriaikansa ja pitämään ajan tasalla heidän lastensa kehitystä.
Motherly-sovelluksen tehokkuutta testataan rinnakkaisessa kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Kaksisataakuusikymmentäneljä (N=264) 18-40-vuotiasta synnytyksen jälkeistä masennusta sairastavaa naista kuuluu johonkin kahdesta ryhmästä: (1) interventio, jolla on pääsy Motherly-sovellukseen; tai (2) aktiivinen ohjaus, joka saa pääsyn COMVC:hen, älypuhelimen sovellukseen, joka tarjoaa vain psykokasvattoista sisältöä yleisestä mielenterveydestä (COMVC tarkoittaa "Sinun kanssa" Brasilian portugaliksi).
Hoidon kesto on neljä viikkoa, jonka aikana molempien ryhmien osallistujat arvioidaan alussa (perustila; T0), lopussa (hoidon jälkeinen, T1) ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (seuranta, T2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Fatori, PhD
- Puhelinnumero: +55 11 96162-6183
- Sähköposti: daniel.fatori@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adriana Argeu, Psychologist
- Puhelinnumero: +55 11 98603-9059
- Sähköposti: adrianaargeu@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka olivat synnyttäneet elävän vauvan viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Ikä 18-40 vuotta;
- Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) kokonaispistemäärä ≥ 10;
- masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana;
- Lukutaito;
- Omistaa Android- tai iPhone-älypuhelimen henkilökohtaiseen käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Älyllinen, näkö- tai kuulopuutos;
- Krooniset sairaudet, jotka estävät älypuhelimien käytön tai sovellusten käytön ymmärtämisen;
- Vaikea ja/tai krooninen mielenterveysdiagnoosi (skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Motherly App
Tämän osan osallistujat pääsevät käyttämään Motherlyä, älypuhelinsovellusta, joka on suunniteltu edistämään elämäntottumuksia, joiden on osoitettu parantavan äitien masennusta ja mielenterveyttä.
|
Motherly-sovellus on jaettu neljään eri moduuliin: 1) Kirjasto: kokoelma lyhyitä tekstejä useista terveyteen ja raskauteen liittyvistä aiheista, 2) Terveys: matkat vaihtelevalla vuorovaikutusasteella, joiden tarkoituksena on opettaa ja ottaa osallistujat mukaan vakiintuneisiin psykologisiin tekniikoihin. (käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen uudelleenjärjestely, tunteiden säätely, stressinhallintatekniikat, mindfulness ja meditaatio, unihygieniatekniikat), 3) Raskaus ja äitiys: moduuli, joka auttaa äitejä seuraamaan terveyskäyntejään, lääkärintutkimuksiaan ja lastensa kehitystä ja 4) Profiili: moduuli, jonka avulla osallistujat voivat seurata terveysmoduulin matkoilla suoritettuja toimintoja ja tavoitteita sekä arvioida masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita lyhyillä kyselylomakkeilla, joiden tulokset näytetään graafisesti aikajanalla ja lyhyen palautteen muodossa tekstejä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COMVC-sovellus
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät käyttämään COMVC:tä, älypuhelinsovellusta, joka on suunniteltu tarjoamaan vain psykokasvatussisältöä ja mielenterveyden seurantaa.
|
COMVC näyttää yli 30 lyhyttä psykokasvatusvideota useista yleiseen mielenterveyteen liittyvistä aiheista, kuten masennuksesta, ahdistuksesta, stressistä, unesta, ongelmanratkaisutekniikoista.
Psykokasvatus on rajoitettu vain videoon (ei interaktiivisuutta).
Näiden videoiden sisällön ovat kehittäneet kliinikot, tutkijat ja professorit Sao Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan psykiatrian osaston ja Rio Grande do Sulin liittovaltion yliopiston psykiatriasta.
Mielenterveyden seuranta toteutetaan lyhyillä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita arvioivilla kyselylomakkeilla, jotka voidaan täyttää käyttäjän harkinnan mukaan.
Käyttäjien vastaukset näkyvät graafisesti aikajanalla ja he saavat lyhyitä palautetekstejä arviointitulosten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos keskimääräisissä kokonaispisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla jälkihoidon aikana (T1)
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos keskimääräisissä kokonaispisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla
|
Seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos keskimääräisissä kokonaispisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä yleisessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos keskimääräisissä kokonaispisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä yhden kohteen unen laatuasteikossa hoidon jälkeisessä (T1) ja seurannassa (T2).
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu: Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
"Fyysisen terveyden elämänlaadun" muutos tarkoittaa interventio- ja kontrolliryhmien välisiä pisteitä 12-kohtaisessa terveystutkimuksessa (SF-12) hoidon jälkeisessä (T1) ja seurannassa (T2).
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu: Mielenterveys
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
"Mielenterveyden elämänlaadun" muutos tarkoittaa interventio- ja kontrolliryhmien välisiä pisteitä 12 kohdan terveystutkimuksessa (SF-12) hoidon jälkeisessä (T1) ja seurannassa (T2).
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos "kokonaisstressissä" tarkoittaa interventio- ja kontrolliryhmien välisiä pisteitä vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) lyhytlomakkeessa hoidon jälkeisessä (T1) ja seurannassa (T2).
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos "Vanhempien ahdistuksessa" tarkoittaa interventio- ja kontrolliryhmien välisiä pisteitä vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) lyhytlomakkeessa hoidon jälkeisessä (T1) ja seurannassa (T2).
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos "Vanhemman ja lapsen dysfunktionaalisessa vuorovaikutuksessa" tarkoittaa interventio- ja kontrolliryhmien pisteitä vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) lyhyessä lomakkeessa hoidon jälkeisessä (T1) ja seurannassa (T2).
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vaikea Lapsi
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos "vaikeassa lapsessa" tarkoittaa interventio- ja kontrolliryhmien välisiä pisteitä vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) lyhytlomakkeessa hoidon jälkeisessä (T1) ja seurannassa (T2).
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Liite
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos "kiinnittymisessä" tarkoittaa interventio- ja kontrolliryhmien välisiä pisteitä vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) lyhytlomakkeessa hoidon jälkeisessä (T1) ja seurannassa (T2).
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden pätevyys
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos "kompetenssissa" tarkoittaa interventio- ja kontrolliryhmien välisiä pisteitä vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) lyhytlomakkeessa hoidon jälkeisessä (T1) ja seurannassa (T2).
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivointi- ja välttämiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos keskiarvopisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä The Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) -asteikolla.
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vahvistuksen todennäköisyys ja ympäristön tukahduttaminen
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos keskimääräisissä pisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä Palkintotodennäköisyysindeksin (RPI) asteikolla.
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Interventio- ja kontrolliryhmien vertailu kahden kategorian mukaan: Erittäin paljon parantunut, Paljon parantunut, Vähän parantunut vs.
Ei muutosta, Vähiten huonompi, Paljon huonompi, Erittäin paljon huonompi, Clinical Global Impression Index (CGI) -asteikolla.
|
Jälkihoito (T1) 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (T2) 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guilherme V Polanczyk, MD, PhD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Matijasevich A, Murray J, Cooper PJ, Anselmi L, Barros AJ, Barros FC, Santos IS. Trajectories of maternal depression and offspring psychopathology at 6 years: 2004 Pelotas cohort study. J Affect Disord. 2015 Mar 15;174:424-31. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.012. Epub 2014 Dec 13.
- Gelaye B, Rondon MB, Araya R, Williams MA. Epidemiology of maternal depression, risk factors, and child outcomes in low-income and middle-income countries. Lancet Psychiatry. 2016 Oct;3(10):973-982. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30284-X. Epub 2016 Sep 17.
- Wang L, Wu T, Anderson JL, Florence JE. Prevalence and risk factors of maternal depression during the first three years of child rearing. J Womens Health (Larchmt). 2011 May;20(5):711-8. doi: 10.1089/jwh.2010.2232. Epub 2011 Mar 22.
- Jacques N, Mesenburg MA, Matijasevich A, Domingues MR, Bertoldi AD, Stein A, Silveira MF. Trajectories of maternal depressive symptoms from the antenatal period to 24-months postnatal follow-up: findings from the 2015 Pelotas birth cohort. BMC Psychiatry. 2020 May 14;20(1):233. doi: 10.1186/s12888-020-02533-z.
- Zuccolo PF, Xavier MO, Matijasevich A, Polanczyk G, Fatori D. A smartphone-assisted brief online cognitive-behavioral intervention for pregnant women with depression: a study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 23;22(1):227. doi: 10.1186/s13063-021-05179-8.
- Weisel KK, Fuhrmann LM, Berking M, Baumeister H, Cuijpers P, Ebert DD. Standalone smartphone apps for mental health-a systematic review and meta-analysis. NPJ Digit Med. 2019 Dec 2;2:118. doi: 10.1038/s41746-019-0188-8. eCollection 2019.
- Santos IS, Matijasevich A, Tavares BF, Barros AJ, Botelho IP, Lapolli C, Magalhaes PV, Barbosa AP, Barros FC. Validation of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) in a sample of mothers from the 2004 Pelotas Birth Cohort Study. Cad Saude Publica. 2007 Nov;23(11):2577-88. doi: 10.1590/s0102-311x2007001100005.
- Goncalves H, Pearson RM, Horta BL, Gonzalez-Chica DA, Castilho E, Damiani M, Lima RC, Gigante DP, Barros FC, Stein A, Victora CG. Maternal depression and anxiety predicts the pattern of offspring symptoms during their transition to adulthood. Psychol Med. 2016 Jan;46(2):415-24. doi: 10.1017/S0033291715001956. Epub 2015 Oct 12.
- Netsi E, Pearson RM, Murray L, Cooper P, Craske MG, Stein A. Association of Persistent and Severe Postnatal Depression With Child Outcomes. JAMA Psychiatry. 2018 Mar 1;75(3):247-253. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4363.
- Kingston D, Tough S, Whitfield H. Prenatal and postpartum maternal psychological distress and infant development: a systematic review. Child Psychiatry Hum Dev. 2012 Oct;43(5):683-714. doi: 10.1007/s10578-012-0291-4.
- Grote NK, Bridge JA, Gavin AR, Melville JL, Iyengar S, Katon WJ. A meta-analysis of depression during pregnancy and the risk of preterm birth, low birth weight, and intrauterine growth restriction. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1012-24. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.111.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OR2019-62903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .