Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen hoitosuunnitelma lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on uusiutunut medulloblastooma (PNOC027)

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Pilottikoe reaaliaikaisesta huumeseulonnasta ja genomitestauksesta yksilöllisen hoitosuunnitelman määrittämiseksi lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on uusiutunut medulloblastooma

Tässä tutkimuksessa käytetään uutta hoitomenetelmää, joka perustuu kunkin osallistujan kasvaimen molekyyliominaisuuksiin. Tutkimuksessa testataan mahdollisuutta suorittaa reaaliaikainen lääkeseulonta leikkauksen aikana otetulle kudokselle ja saada erikoistunut kasvainlautakunta laatimaan hoitosuunnitelma tämän seulonnan ja genomisen sekvensoinnin tulosten perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa kaikille medulloblastoomaa sairastaville lapsille ja nuorille aikuisille mahdollisuus saada tehokkaimmat ja vähiten myrkylliset hoidot tällä hetkellä, ja se tasoittaa tietä näiden kasvainten parempaan ymmärtämiseen ja hoitoon tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikätinen monikeskuskoe Pacific Pediatric Neuro-Oncology Consortiumissa (PNOC). Relapsoituneet osallistujat saavat yksilöllisen hoitosuosituksen, joka sisältää enintään neljä FDA:n hyväksymää lääkettä, jotka perustuvat reaaliaikaisen tehokkaan lääkeseulonnan, WES-kokonaisuuden sekvensoinnin ja RNA-sekvensoinnin tuloksiin.

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvittää, onko mahdollista käyttää reaaliaikaisen in vitro -lääkeseulonnan, koko eksomin sekvensoinnin ja osallistujista peräisin olevien näytteiden RNA-sekvensoinnin tuloksia erikoistuneen kasvainlautakunnan antamien hoitosuositusten ohjaamiseksi lapsille kliinisesti toteutettavissa olevalla aikavälillä ja nuorille aikuisille, joilla on uusiutuva medulloblastooma.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Selvittää uusiutuneen medulloblastooman lasten ja nuorten aikuisten hoidon turvallisuuden ja toksisuuden kuvauksen perusteella erikoistuneen kasvaintaulun perusteella, joka tekee hoitosuosituksia reaaliaikaiseen lääkeseulontaan ja genomi-sekvensointiin.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida uusiutuneen medulloblastooman objektiivinen vasteaste, etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden kohdalla (PFS-6) ja kokonaiseloonjääminen (OS) lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joita hoidettiin yksilöllisellä hoito-ohjelmalla.

II. Arvioida elämänlaadun (QOL) mittauksia osallistujilla, joilla on uusiutunut medulloblastooma ja joita hoidettiin yksilöllisellä hoito-ohjelmalla.

III. Kasvaimen ja normaalin DNA:n arkistointi jokaiselta osallistujalta sekä hoitojen jälkeiset sarjaverinäytteet bionäytteinä myöhempiä tutkimuksia varten sen määrittämiseksi, toimivatko osallistujan veressä kiertävät kasvain-DNA (ctDNA) -sekvenssit kasvaintaakan, hoitovasteen tai lääkkeen kehityksen biomarkkereina. vastus.

Osallistujat voivat jatkaa hoitoa siedettyään enintään kaksi vuotta tai kunnes sairaus etenee. Osallistujia seurataan etenemiseen, kuolemaan asti tai enintään 5 vuotta hoidon aloittamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: PNOC Operation Office
  • Puhelinnumero: 415-502-1600
  • Sähköposti: PNOC027@ucsf.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashley Margol, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tom Belle Davidson, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jennifer Elster, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Megan Paul, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Päätutkija:
          • Sabine Mueller, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Alyssa Reddy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • PNOC Operations Office
          • Puhelinnumero: 415-502-1600
          • Sähköposti: PNOC027@ucsf.edu
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lindsay Kilburn, MD
        • Alatutkija:
          • Roger Packer, MD
    • Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Rekrytointi
        • St. Louis Children's Hospital / Washington University in St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed Abdelbaki, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Andrew Cluster, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James H Garvin Jr., MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Päätutkija:
          • Cassie Kline, MD, MAS
        • Alatutkija:
          • Jane Minturn, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cassie Kline, MD, MAS
          • Puhelinnumero: x69359 267-426-9359
          • Sähköposti: klinec@chop.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jane Minturn, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 267-426-5026
          • Sähköposti: minturn@chop.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujilla on oltava toistuva medulloblastooma.
  2. Osallistujilla tulee olla kirurgisesti saatavilla oleva sairaus.

  3. Aikaisempi terapia:

    1. Osallistujalla on oltava toistuva medulloblastooma vähintään yhden aikaisemman hoidon jälkeen alkuperäistä diagnoosia varten tai aiemman uusiutumisen leikkauksen jälkeen, jota seuraa suuriannoksinen kemoterapia kantasolujen pelastamiseen tai multimodaalihoitoon, johon kuuluu leikkaus, säde ja kemoterapia - ennen tutkimukseen rekisteröintiä.

    2. Osallistujien on oltava täysin toipuneet kaikkien aikaisempien kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon akuuteista toksisista vaikutuksista ennen tutkimukseen osallistumista.

      • Myelosuppressiivinen kemoterapia: Osallistujien on täytynyt saada viimeinen tunnetun myelosuppressiivisen syövän kemoterapian annos vähintään 3 viikkoa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä (6 viikkoa ennen nitrosoureaa).
      • Biologinen tekijä: Osallistujan on täytynyt toipua kaikista aineeseen mahdollisesti liittyvistä toksisuudesta ja saada viimeinen biologisen aineen annoksensa vähintään 7 päivää ennen tutkimuksen rekisteröintiä.
      • Lääkkeillä, joilla on havaittu haittavaikutuksia yli 7 päivän kuluttua annosta, tätä ajanjaksoa on pidennettävä pidemmälle kuin aika, jonka aikana haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän. Tämän välin kestosta tulee keskustella opintojohtajan kanssa.
      • Biologisten aineiden, joilla on pidempi puoliintumisaika, sopiva aikaväli edellisestä hoidosta tulee keskustella tutkimusjohtajan kanssa ennen rekisteröintiä.
      • Monoklonaalinen vasta-ainehoito: Vähintään kolmen puoliintumisajan on oltava kulunut ennen rekisteröintiä. Tällaisista osallistujista tulee keskustella opintojohtajan kanssa ennen ilmoittautumista. Bevasitsumabin osallistujien on täytynyt saada viimeinen annos > 32 päivää ennen tutkimukseen rekisteröitymistä.
      • Luuydinsiirto: Osallistujan on oltava yli 6 kuukautta allogeenisesta luuytimensiirrosta ennen rekisteröintiä ja >=3 kuukautta autologisesta luuytimestä/kantasolusta ennen rekisteröintiä.
  4. Osallistujan tulee olla ehdokas kirurgiseen resektioon tai biopsiaan. Tutkimuksen kudosten vähimmäisvaatimukset on määritelty kohdassa 9.1.

  5. Säteily – Osallistujilla tulee olla:

    1. Viimeinen osa paikallisesta säteilytyksestä primaariseen kasvaimeen >= 12 viikkoa ennen rekisteröintiä; tutkijoita muistutetaan tarkastelemaan mahdollisesti kelvollisia tapauksia, jotta vältetään sekaannukset pseudo-etenemiseen.
    2. viimeinen osa kraniospinaalista säteilytystä tai koko kehon säteilytystä >= 12 viikkoa ennen rekisteröintiä
    3. Vähintään 14 päivää paikallisen palliatiivisen säteilyn (pieniportti) jälkeen
  6. Ikä >=12 kuukautta <= 39 vuoden ikään.
  7. Karnofsky >= 50 yli 16-vuotiaille osallistujille ja Lansky >= 50 <= 16-vuotiaille osallistujille. Osallistujat, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen vuoksi, mutta jotka ovat pyörätuolissa, katsotaan liikkuviksi suorituspisteiden arvioimiseksi.
  8. Kortikosteroidit: Tutkittavien, jotka saavat deksametasonia tai vastaavaa, on oltava vakaa tai laskeva annos vähintään 1 viikon ajan ennen rekisteröintiä.

  9. Elintoimintojen vaatimukset (7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista)

    1. Riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:

      • Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm3
      • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm3 (transfuusiosta riippumaton, määritellään verihiutaleiden siirtoa vähintään 7 päivään ennen ilmoittautumista).

    2. Riittävä munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:

      • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppi GFR >= 70 millilitraa/min (mL/min) /1,73 m2 tai
      • Seerumin kreatiniiniarvo iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:

      Ikä / Maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl) Mies / Maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl) Nainen.

      • 1 - < 2 vuotta / 0,6 / 0,6.
      • 2 - < 6 vuotta / 0,8 / 0,8.
      • 6 - < 10 vuotta / 1/1.
      • 10 - < 13 vuotta / 1,2 / 1,2.
      • 13 - < 16 vuotta / 1,5 / 1,4.
      • >= 16 vuotta / 1,7 / 1,4.
      • - Tämän taulukon kreatiniinin kynnysarvot on johdettu Schwartzin kaavasta glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) arvioimiseksi käyttäen Center for Disease Controlin (CDC) julkaisemia lasten pituutta ja pituutta koskevia tietoja (Schwartz GJ ja Gauthier B 1985).

    3. Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti:

      • Bilirubiini (konjugoituneen ja konjugoimattoman summa) <= 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan.
      • Seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) <= 110 U/L.
      • Seerumin albumiini >= 2 g/dl.
  10. Tässä tutkimuksessa käytettyjen aineiden vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
  11. Riittävä neurologinen toiminta, joka määritellään osallistujiksi, joilla on kohtaushäiriö, voidaan ottaa mukaan, jos kohtaukset ovat hyvin hallinnassa. Osallistujat, jotka käyttävät ei-entsyymejä indusoivia kouristuslääkkeitä, voidaan sulkea pois odotettaessa yhteisvaikutuksia tutkimuslääkkeen kanssa.
  12. Laillisen vanhemman/huoltajan tai osallistujan on kyettävä ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus- ja suostumusasiakirja tarpeen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 3 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, tai ne, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittatapahtumista.
  2. Osallistujat, jotka saavat muita tutkimusaineita.
  3. Osallistujien on oltava vähintään 7 päivää biologisen tai pienimolekyylisen aineen hoidon päättymisestä. Kaikille aineille, joilla on tunnettuja haittavaikutuksia, jotka voivat ilmaantua yli 7 päivän kuluttua annosta, rekisteröintiä edeltävän ajanjakson on ylitettävä se aika, jonka aikana haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän. Tällaisista osallistujista tulee myös keskustella opintotuolien kanssa.
  4. Osallistujat, jotka tällä hetkellä käyttävät syöpää vastaan ​​suunnattua suoraa hoitoa. Steroideja ei pidetä syövän vastaisena hoitona.
  5. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio.
  6. Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät. Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti vaaditaan ennen hoidon aloittamista.

Tärkeä huomautus: Yllä luetellut kelpoisuusehdot tulkitaan kirjaimellisesti, eikä niistä voida poiketa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen hoitosuositus (pilottivaihe)
Osallistujat saavat yksilöllisen hoitosuosituksen, joka sisältää jopa neljän FDA: n hyväksymän lääkkeen yhdistelmän 21 työpäivän kuluessa kudoksen hankkimisesta käyttämällä reaaliaikaisen korkean suorituskyvyn lääkkeen seulonnan tuloksia, koko eksome-sekvensointia (WES) ja RNA-sekvensointia.
Muut: Erikoistunut tuumorilautakunnan hoitosuunnitelma
PNOC:n erikoistunut kasvainlautakunta määrittää erikoishoitosuunnitelman, jossa on enintään neljä FDA:n hyväksymää lääkettä osallistujien seulontatulosten perusteella.
Muut nimet:
  • Yksilöllinen hoitosuunnitelma
  • Erikoistunut hoitosuunnitelma
Muut: Yhdistelmät
PNOC: n erikoistuneen kasvainlautakunta määrää enintään neljän FDA: n hyväksytyn lääkkeen erikoistuneen hoitosuunnitelman, joka perustuu Osallistujan seulontatuloksiin
Muut nimet:
  • Useita hoitoja lääkärin harkintavalta
Kokeellinen: Yksilöllinen hoitosuositus (tehokkuusvaihe)
Osallistujat saavat yksilöllisen hoitosuosituksen, joka sisältää jopa neljän FDA: n hyväksymän lääkkeen yhdistelmän 21 työpäivän kuluessa kudoksen hankkimisesta käyttämällä reaaliaikaisen korkean suorituskyvyn lääkkeen seulonnan tuloksia, koko eksome-sekvensointia (WES) ja RNA-sekvensointia.
Muut: Erikoistunut tuumorilautakunnan hoitosuunnitelma
PNOC:n erikoistunut kasvainlautakunta määrittää erikoishoitosuunnitelman, jossa on enintään neljä FDA:n hyväksymää lääkettä osallistujien seulontatulosten perusteella.
Muut nimet:
  • Yksilöllinen hoitosuunnitelma
  • Erikoistunut hoitosuunnitelma
Muut: Yhdistelmät
PNOC: n erikoistuneen kasvainlautakunta määrää enintään neljän FDA: n hyväksytyn lääkkeen erikoistuneen hoitosuunnitelman, joka perustuu Osallistujan seulontatuloksiin
Muut nimet:
  • Useita hoitoja lääkärin harkintavalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joille hoitosuositukset saadaan kokonaan päätökseen 21 työpäivän kuluessa kudosten keräämisestä lääkkeen seulontaan (pilottivaihe) perustuen (pilottivaihe)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Aika kudoksen keräämiseen käytetään määrittämään reaaliaikaisen in vitro -lääkkeen seulonnan, osallistujien johdettujen näytteiden WES: n ja RNASEQ: n tulosten käytön toteutettavuus erikoistuneen kasvainlautakunnan hoitosuositukset kliinisesti käytettävässä aikataulussa lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on toistuva medolloblastooma. Osallistujien odotetaan saavan hoitosuunnitelmaa 21 työpäivän kuluessa
Jopa 21 päivää
Osallistujien prosenttiosuus hoitosuosituksista 21 työpäivän kuluessa (pilottivaihe)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Aika kudoksen keräämiseen käytetään määrittämään reaaliaikaisen in vitro -lääkkeen seulonnan, osallistujien johdettujen näytteiden WES: n ja RNASEQ: n tulosten käytön toteutettavuus erikoistuneen kasvainlautakunnan hoitosuositukset kliinisesti käytettävässä aikataulussa lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on toistuva medolloblastooma. Osallistujien odotetaan saavan hoitosuunnitelmaa 21 työpäivän kuluessa
Jopa 21 päivää
Osallistujien lukumäärä ilman riittävää kudosta
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Suoritettavuuden määrittämiseen käytetään suostuneita osallistujia, joilla ei ole riittävää kudoksen keräämistä.
Jopa 21 päivää
Mediaani -aika kudoksen keräämisestä liikkeeseen laskettuun hoitosuunnitelmaan erikoistuneelta kasvainlautakunnalta (pilottivaihe)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Aika kudoksen keräämiseen käytetään määrittämään reaaliaikaisen in vitro -lääkkeen seulonnan, osallistujien johdettujen näytteiden WES: n ja RNASEQ: n tulosten käytön toteutettavuus erikoistuneen kasvainlautakunnan hoitosuositukset kliinisesti käytettävässä aikataulussa lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on toistuva medolloblastooma. Osallistujien odotetaan saavan hoitosuunnitelmaa 21 työpäivän kuluessa
Jopa 21 päivää
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) (tehokkuusvaihe)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Mediaani kuukausia leikkauksen ajasta tähän toistumiseen ensimmäiseen etenemisen tai kuoleman todisteeseen, käyttämällä PFS: ää 10 kuukauden kohdalla (PFS10) uusiutuneelle medulloblastooman kohortille ja PFS: lle 17 kuukauden kohdalla uusiutuneelle ependymoma -kohortille (käsivarsi B).
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden osallistujien osuus, joilla on 3. asteen tai korkeampi toksisuus, joka on luokiteltu NCI:n yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaisesti. Haittatapahtumat ja kliinisesti merkittävät laboratorioarvojen poikkeavuudet (luokan 3 tai sitä korkeammat kriteerit täyttävät) esitetään yhteenvetona maksimiarvosanalla ja suhteella tutkimuslääkkeeseen (-lääkkeisiin).
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Washington University School of Medicine
University of Washington
St. Baldrick's Foundation
Ashion Analytics
Pediatric Neuro-Oncology Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Mueller, MD, PhD, MAS, University of California, San Francisco
  • Opintojen puheenjohtaja: Robert Wechsler-Reya, PhD, Columbia University
  • Opintojen puheenjohtaja: Lindsay Kilburn, MD, Children's National Research Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Margaret Shatara, MD, Children's Minnesota
  • Opintojen puheenjohtaja: Megan Paul, MD, Rady Children's Hospital, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21083
  • NCI-2021-09726 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa