Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristiharjoittelun vaikutus induktiohoitovasteeseen aikuisilla akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa

torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico
Huolimatta edistyksestä akuutin lymfoblastisen leukemian hoidossa, ennuste aikuisilla on edelleen huono, mikä johtuu suurelta osin hoidon vastustuskyvystä diagnoosin yhteydessä tai varhaisessa uusiutumisessa. Akuutin lymfoblastisen leukemian hoitoon liittyvien strategioiden joukossa on kuntoutus ja fysikaalinen lääketiede elämänlaadun, kehon koostumuksen, kunnon, voiman ja hoidon kiintymisen ja hyväksynnän parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisemmat todisteet ovat osoittaneet, että syövän harjoitteluinterventioiden myönteisten vaikutusten joukossa on hoitoon liittyvien haittavaikutusten, kuten pahoinvoinnin ja väsymyksen, vähentäminen. Myös interleukiini-15:n yli-ilmentyminen syövässä liittyy huonoon ennusteeseen, biologisesti crosstraining-harjoitusrutiinin toteuttaminen voi toimia säätelyväylänä sen ilmentymiselle sen lihastason kulutuksen vuoksi. Lopuksi, aika harkita uusiutumista, jonka ennuste on erittäin huono, on kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana, joten harjoitusstrategian toteuttaminen tänä aikana voisi vähentää interleukiini-15:n ilmentymisen välittämien varhaisten uusiutumisten osuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 06720
        • Rekrytointi
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Vanessa Fuchs Tarlovsky, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky kävellä ilman tukea.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 7 päivää
  • Aiempi hoitavan hematologin lupa osallistumiseen
  • Tietoisen suostumuslomakkeen hyväksyminen ja allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neutropeniaa, infektioita ja/tai verenvuotoa sairaalahoidon yhteydessä.
  • Potilaat, jotka eivät pysty harjoittamaan fyysistä toimintaa.
  • Keskushermoston sairaudet, jotka tekevät liikkumisesta mahdotonta.
  • Sydämen toiminnan muutokset arvioitu EKG:lla ja kaikukardiogrammilla
  • Potilaat uusiutumisessa
  • Potilaat, jotka on lähetetty toisesta sairaalasta ja joita on hoidettu sairaalassamme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard Care Group
Jokainen potilas saa akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden tavanomaisen farmakologisen hoidon, joka perustuu 3 kemoterapiajaksoon (21 päivän kesto sykliä kohti); plus Maailman terveysjärjestön suositus, joka osoittaa vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta, mikä vastaa 30 minuutin kävelyä päivässä 5 päivän ajan intensiteetillä 60–70 % maksimisykkeestäsi.
Active Comparator: Vastarintakoulutusryhmä
Jokainen potilas saa akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden tavanomaisen farmakologisen hoidon, joka perustuu 3 kemoterapiajaksoon (21 päivän kesto sykliä kohti); plus vastusharjoittelu rutiinilla painoilla. Jokaiselle potilaalle suunnitellaan yksilöllinen ohjelma, jossa harjoitukset ohjataan kouluttajan ja peruslääketieteen tiimin avulla. Jokaisella harjoitusrutiinilla on kuukausittainen harjoituksen eteneminen intensiteetin, tiheyden ja/tai keston perusteella.
Muut: Koulutus
Satunnaistetun kaavion mukainen harjoitusrutiini
Kokeellinen: Cross-training ryhmä
Jokainen potilas saa akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden tavanomaisen farmakologisen hoidon, joka perustuu 3 kemoterapiajaksoon (21 päivän kesto sykliä kohti); plus crosstraining-rutiini työkaluilla ilman ylimääräistä painoa vakauden, nivelten liikkuvuuden ja kehon yleisen voiman parantamiseksi. Jokaiselle potilaalle suunnitellaan yksilöllinen ohjelma, jossa harjoitukset ohjataan kouluttajan ja peruslääketieteen tiimin avulla. Jokaisella harjoitusrutiinilla on kuukausittainen harjoituksen eteneminen intensiteetin, tiheyden ja/tai keston perusteella.
Muut: Koulutus
Satunnaistetun kaavion mukainen harjoitusrutiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilit laskevat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perifeerisestä verestä löydettyjen neutrofiilien määrä kunkin kemoterapiasyklin lopussa
3 kuukautta
Verihiutaleet laskevat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verihiutaleiden määrä ääreisverestä jokaisen kemoterapiasyklin lopussa
3 kuukautta
Interleukiini 15
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pro-inflammatorinen sytokiinipitoisuus mitattuna ääreisveren kautta
3 kuukautta
Luekosyyttien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leukosyyttien määrä ääreisverestä jokaisen kemoterapiasyklin lopussa
3 kuukautta
Hemoglobiinin määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perifeerisestä verestä löydetyn hemoglobiinin määrä kunkin kemoterapiasyklin lopussa
3 kuukautta
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Leukemia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Psykologinen testi, joka arvioi elämänlaatua neljältä eri osa-alueelta: toiminnallinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja fyysinen hyvinvointi.
3 kuukautta
Räjähdys ytimessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yli 20 % blasteista luuytimessä jokaisen kemoterapiasyklin jälkeen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaalapäivien mittaus
1 kuukausi
Komplikaatiot sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen sairaalahoidon aikana, esimerkiksi: neutropeeninen kuume, infektiot, vaikea mukosiitti ja/tai kardiotoksisuus.
1 kuukausi
Pääsy teho-osastolle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pääsy teho-osastolle protokollan aikana
3 kuukautta
Kotiutus sairaalasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tapahtuma, jossa potilas kotiutetaan Hopital Stadista,
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General de Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HGMDI/21/204/03/46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkia osallistujia ja heidän tietojaan hallinnoivat sisäiset tutkijat ja ne pidetään turvassa henkilötietojen suojaamiseksi Meksikon lakien mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa