Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keresztképzés hatása az indukciós kezelésre adott válaszreakcióra akut limfoblasztos leukémiás felnőtteknél

2021. szeptember 16. frissítette: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico
Az akut limfoblasztos leukémia kezelésében elért eredmények ellenére a felnőttek prognózisa továbbra is rossz, nagyrészt a diagnózis vagy a korai visszaeséskori kezelés rezisztenciája miatt. Az akut limfoblasztos leukémia kezeléséhez kapcsolódó stratégiák közé tartozik a rehabilitáció és a fizikai gyógyászat az életminőség, a testösszetétel, a fittség, az erő javítása, valamint a kezelésükhöz való kötődés és elfogadás javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi bizonyítékok azt mutatták, hogy a rákbetegségben végzett gyakorlati beavatkozás jótékony hatásai közé tartozik a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események, például a hányinger és a fáradtság csökkentése. Emellett az Interleukin-15 túlzott expressziója rákban összefügg a rossz prognózissal, biológiailag a cross-training gyakorlatok végrehajtása az izomszintű fogyasztása miatt a expresszió szabályozási útjaként funkcionálhat. Végül, a nagyon rossz prognózisú relapszus mérlegelésének ideje a kezelés első három hónapja, így egy edzésstratégia végrehajtása ebben az időszakban csökkentheti az Interleukin-15 expressziója által közvetített korai visszaesések arányát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 06720
        • Toborzás
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Vanessa Fuchs Tarlovsky, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Járási képesség támogatás nélkül.
  • A várható élettartam több mint 7 nap
  • A kezelő hematológus előzetes engedélye a részvételhez
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat elfogadása és aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Neutropeniában, fertőzésekben és/vagy vérzésben szenvedő betegek kórházi felvételkor.
  • Olyan betegek, akik nem képesek fizikai tevékenységet végezni.
  • A mozgást ellehetetlenítő központi idegrendszeri betegségek.
  • A szívműködés változásait elektrokardiogrammal és echokardiogrammal értékeljük
  • Relapszusban lévő betegek
  • Más kórházból beutalt betegek, akiket a mi kórházunkban látnak el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care Group
Minden beteg megkapja az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek standard gyógyszeres kezelését, amely 3 kemoterápiás cikluson alapul (ciklusonként 21 nap); plusz az Egészségügyi Világszervezet ajánlása, amely legalább heti 150 perc mérsékelt fizikai aktivitást jelez, ami egyenértékű napi 30 perces sétával 5 napon keresztül, a maximális pulzusszám 60-70%-a közötti intenzitás mellett.
Aktív összehasonlító: Ellenállási Kiképző Csoport
Minden beteg megkapja az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek standard gyógyszeres kezelését, amely 3 kemoterápiás cikluson alapul (ciklusonként 21 nap); plusz egy ellenállás gyakorlati rutin súlyokkal. Egyénre szabott program kerül kidolgozásra tréner és alaporvosi csapat által felügyelt gyakorlatokkal minden beteg számára a kórházi tartózkodás ideje alatt. Minden edzési rutinnak havi edzési üteme lesz az intenzitás, gyakoriság és/vagy időtartam alapján.
Egyéb: Kiképzés
Véletlenszerű diagram alapján rendelt edzési rutin
Kísérleti: Cross-training csoport
Minden beteg megkapja az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek standard gyógyszeres kezelését, amely 3 kemoterápiás cikluson alapul (ciklusonként 21 nap); plusz egy cross-training rutin extra súly nélküli eszközökkel a stabilitás, az ízületek mozgékonyságának és a test általános erejének javítása érdekében. Egyénre szabott program kerül kidolgozásra tréner és alaporvosi csapat által felügyelt gyakorlatokkal minden beteg számára a kórházi tartózkodás ideje alatt. Minden edzési rutinnak havi edzési üteme lesz az intenzitás, gyakoriság és/vagy időtartam alapján.
Egyéb: Kiképzés
Véletlenszerű diagram alapján rendelt edzési rutin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neutrofilek száma
Időkeret: 3 hónap
A perifériás vérben talált neutrofilek száma az egyes kemoterápiás ciklusok végén
3 hónap
A vérlemezkék száma
Időkeret: 3 hónap
A perifériás vérben talált vérlemezkék száma az egyes kemoterápiás ciklusok végén
3 hónap
Interleukin 15
Időkeret: 3 hónap
Gyulladást elősegítő citokin koncentráció, perifériás vérből mérve
3 hónap
Luekociták száma
Időkeret: 3 hónap
A perifériás vérben talált leukociták száma az egyes kemoterápiás ciklusok végén
3 hónap
Hemoglobin szám
Időkeret: 3 hónap
A perifériás vérben talált hemoglobin száma az egyes kemoterápiás ciklusok végén
3 hónap
A rákterápia funkcionális értékelése – leukémia
Időkeret: 3 hónap
Pszichológiai teszt, amely négy különböző területről értékeli az életminőséget: funkcionális, érzelmi, szociális és fizikai jólét.
3 hónap
Robbanások a velőben
Időkeret: 3 hónap
A blasztok több mint 20%-a a csontvelőben minden kemoterápiás ciklus után.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 1 hónap
Kórházban töltött napok mérése
1 hónap
Komplikációk a kórházi tartózkodás során
Időkeret: 1 hónap
Komplikációk jelenléte vagy hiánya a kórházi tartózkodás alatt, például: neutropeniás láz, fertőzések, súlyos nyálkahártya-gyulladás és/vagy kardiotoxicitás.
1 hónap
Felvétel az intenzív osztályra
Időkeret: 3 hónap
Felvétel az intenzív osztályra a protokoll alatt
3 hónap
Kórházi elbocsátás
Időkeret: 3 hónap
Az az esemény, amikor a beteget elbocsátják a kórházból,
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General de Mexico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HGMDI/21/204/03/46

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden résztvevőt és annak információit gyakornok nyomozók kezelik, és a személyes adatok védelme érdekében a mexikói törvényeknek megfelelően biztonságosan kezelik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiképzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel