Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av korsutbildning på induktionsbehandlingssvar hos vuxna med akut lymfatisk leukemi

16 september 2021 uppdaterad av: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico
Trots framsteg i behandlingen av akut lymfatisk leukemi är prognosen hos vuxna fortfarande dålig, till stor del beroende på motståndskraften vid behandling vid diagnos eller tidiga återfall. Bland strategierna förknippade med behandling av akut lymfatisk leukemi är rehabilitering och fysikalisk medicin för att förbättra livskvaliteten, kroppssammansättningen, konditionen, styrkan och förbättra fästet och acceptansen av deras behandling

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare bevis hade visat att bland de fördelaktiga effekterna av en träningsintervention vid cancer är minskningen av biverkningar i samband med behandling, såsom illamående och trötthet. Dessutom är överuttrycket av Interleukin-15 i cancer relaterat till en dålig prognos, biologiskt sett kan implementeringen av en träningsrutin för tvärträning fungera som en reglerande väg för dess uttryck på grund av dess konsumtion på muskelnivå. Slutligen, tiden för att överväga ett återfall med en mycket dålig prognos är under de första tre månaderna av behandlingen, så implementering av en träningsstrategi under denna period kan minska andelen tidiga skov som medieras av Interleukin-15-uttryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Rekrytering
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Vanessa Fuchs Tarlovsky, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att gå utan stöd.
  • Livslängd större än 7 dagar
  • Tidigare auktorisation av behandlande hematolog för deltagande
  • Godkännande och undertecknande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med neutropeni, infektioner och/eller blödningar vid inläggning på sjukhus.
  • Patienter som inte kan utföra fysisk aktivitet.
  • Centrala nervsystemets sjukdomar som gör rörelse omöjlig.
  • Hjärtfunktionsförändringar bedöms med elektrokardiogram och ekokardiogram
  • Patienter i återfall
  • Patienter som remitteras från annat sjukhus och som vårdas på vårt sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard Care Group
Varje patient kommer att få den farmakologiska standardbehandlingen för patienter med akut lymfatisk leukemi baserat på 3 cykler av kemoterapi (21 dagars varaktighet per cykel); plus Världshälsoorganisationens rekommendation som anger minst 150 minuter i veckan av måttlig fysisk aktivitet, vilket motsvarar att gå 30 minuter om dagen i 5 dagar med en intensitet mellan 60 och 70 % av din maxpuls.
Aktiv komparator: Motståndsträningsgrupp
Varje patient kommer att få den farmakologiska standardbehandlingen för patienter med akut lymfatisk leukemi baserat på 3 cykler av kemoterapi (21 dagars varaktighet per cykel); plus en rutin för motståndsträning med vikter. Ett individualiserat program med övningar övervakade av en tränare och grundläggande medicinskt team kommer att utvecklas för varje patient under sin sjukhusvistelse. Varje träningsrutin kommer att ha en månatlig träningsprogression baserat på intensitet, frekvens och/eller varaktighet.
Övrig: Träning
Träningsrutin tilldelad av randomiserat diagram
Experimentell: Cross-träningsgrupp
Varje patient kommer att få den farmakologiska standardbehandlingen för patienter med akut lymfatisk leukemi baserat på 3 cykler av kemoterapi (21 dagars varaktighet per cykel); plus en cross-träningsrutin med hjälp av redskap utan extra vikt för att förbättra stabilitet, ledrörlighet och generell styrka i kroppen. Ett individualiserat program med övningar övervakade av en tränare och grundläggande medicinskt team kommer att utvecklas för varje patient under sin sjukhusvistelse. Varje träningsrutin kommer att ha en månatlig träningsprogression baserat på intensitet, frekvens och/eller varaktighet.
Övrig: Träning
Träningsrutin tilldelad av randomiserat diagram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal neutrofiler
Tidsram: 3 månader
Antal neutrofiler som hittas i perifert blod i slutet av varje kemoterapicykel
3 månader
Trombocyter räknas
Tidsram: 3 månader
Antal blodplättar som finns i perifert blod i slutet av varje cytostatikabehandlingscykel
3 månader
Interleukin 15
Tidsram: 3 månader
Pro-inflammatorisk cytokinkoncentration, mätt genom perifert blod
3 månader
Luekocyter räknas
Tidsram: 3 månader
Antal leukocyter som finns i perifert blod i slutet av varje kemoterapicykel
3 månader
Antal hemoglobin
Tidsram: 3 månader
Antal hemoglobin som hittats i perifert blod i slutet av varje kemoterapicykel
3 månader
Funktionell bedömning av cancerterapi- Leukemi
Tidsram: 3 månader
Psykologiskt test som utvärderar livskvalitet från fyra olika områden: funktionellt, emotionellt, socialt och fysiskt välmående.
3 månader
Spränger i märgen
Tidsram: 3 månader
Närvaro av mer än 20 % av blaster i benmärgen efter varje kemoterapicykel.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad
Mätning av dagars sjukhusvistelse
1 månad
Komplikationer under sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad
Närvaro eller frånvaro av komplikationer under sjukhusvistelsen, till exempel: neutropen feber, infektioner, svår mukosit och/eller kardiotoxicitet.
1 månad
Inläggning på ICU
Tidsram: 3 månader
Inläggning på ICU under protokollet
3 månader
Sjukhusutskrivning
Tidsram: 3 månader
Händelsen då patienten skrivs ut från Hopitalvistelse,
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

13 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

19 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Första postat (Faktisk)

28 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGMDI/21/204/03/46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla deltagare och dess information kommer att hanteras av internutredare och kommer att hållas säkra för skydd av personuppgifter enligt mexikansk lag

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera