Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af krydstræning på induktionsbehandlingsrespons hos voksne med akut lymfoblastisk leukæmi

16. september 2021 opdateret af: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico
På trods af fremskridt i behandlingen af ​​akut lymfatisk leukæmi er prognosen hos voksne stadig dårlig, hovedsageligt på grund af behandlingsresistens ved diagnose eller tidligt tilbagefald. Blandt strategierne forbundet med behandlingen af ​​akut lymfatisk leukæmi er rehabilitering og fysisk medicin for at forbedre livskvaliteten, kropssammensætningen, konditionen, styrke og forbedre tilknytningen og accepten af ​​deres behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere beviser havde vist, at blandt de gavnlige virkninger af en træningsintervention ved kræft er reduktionen af ​​bivirkninger forbundet med behandling, såsom kvalme og træthed. Også overekspression af Interleukin-15 i cancer er relateret til en dårlig prognose, biologisk kan implementeringen af ​​en træningsrutine på tværs af træning fungere som en regulatorisk vej for dets udtryk på grund af dets forbrug på muskelniveau. Endelig er tiden til at overveje et tilbagefald med en meget dårlig prognose i løbet af de første tre måneder af behandlingen, så implementering af en træningsstrategi i denne periode kan reducere andelen af ​​tidlige tilbagefald medieret af Interleukin-15-ekspression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 06720
        • Rekruttering
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Vanessa Fuchs Tarlovsky, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at gå uden støtte.
  • Forventet levetid større end 7 dage
  • Tidligere autorisation af behandlende hæmatolog til deltagelse
  • Accept og underskrift af informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neutropeni, infektioner og/eller blødninger ved indlæggelse på hospital.
  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre fysisk aktivitet.
  • Centralnervesystemets sygdomme, der umuliggør bevægelse.
  • Hjertefunktionsændringer vurderet ved elektrokardiogram og ekkokardiogram
  • Patienter i tilbagefald
  • Patienter henvist fra et andet hospital, og som er behandlet på vores hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Hver patient vil modtage den farmakologiske standardbehandling for patienter med akut lymfatisk leukæmi baseret på 3 cyklusser af kemoterapi (21 dages varighed pr. cyklus); plus Verdenssundhedsorganisationens anbefaling, der angiver mindst 150 minutter om ugen med moderat fysisk aktivitet, svarende til at gå 30 minutter om dagen i 5 dage med en intensitet mellem 60 og 70 % af din maksimale puls.
Aktiv komparator: Modstandstræningsgruppe
Hver patient vil modtage den farmakologiske standardbehandling for patienter med akut lymfatisk leukæmi baseret på 3 cyklusser af kemoterapi (21 dages varighed pr. cyklus); plus en modstandsøvelsesrutine med vægte. Et individualiseret program med øvelser overvåget af en træner og et grundlæggende medicinsk team vil blive udviklet for hver patient under deres hospitalsophold. Hver træningsrutine vil have en månedlig træningsprogression baseret på intensitet, frekvens og/eller varighed.
Andet: Uddannelse
Træningsrutine tildelt af randomiseret diagram
Eksperimentel: Tværtræningsgruppe
Hver patient vil modtage den farmakologiske standardbehandling for patienter med akut lymfatisk leukæmi baseret på 3 cyklusser af kemoterapi (21 dages varighed pr. cyklus); plus en cross-træningsrutine med redskaber uden ekstra vægt for at forbedre stabiliteten, ledmobiliteten og kroppens generelle styrke. Et individualiseret program med øvelser overvåget af en træner og et grundlæggende medicinsk team vil blive udviklet for hver patient under deres hospitalsophold. Hver træningsrutine vil have en månedlig træningsprogression baseret på intensitet, frekvens og/eller varighed.
Andet: Uddannelse
Træningsrutine tildelt af randomiseret diagram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofiler tæller
Tidsramme: 3 måneder
Antal neutrofiler fundet i perifert blod ved slutningen af ​​hver kemoterapicyklus
3 måneder
Blodplader tæller
Tidsramme: 3 måneder
Antal blodplader fundet i perifert blod ved slutningen af ​​hver kemoterapicyklus
3 måneder
Interleukin 15
Tidsramme: 3 måneder
Pro-inflammatorisk cytokinkoncentration, målt gennem perifert blod
3 måneder
Luekocytter tæller
Tidsramme: 3 måneder
Antal leukocytter fundet i perifert blod ved slutningen af ​​hver kemoterapicyklus
3 måneder
Hæmoglobintal
Tidsramme: 3 måneder
Antal hæmoglobin fundet i perifert blod ved slutningen af ​​hver kemoterapicyklus
3 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi - leukæmi
Tidsramme: 3 måneder
Psykologisk test, der evaluerer livskvalitet fra fire forskellige områder: funktionel, følelsesmæssig, social og fysisk velvære.
3 måneder
Sprængninger i marven
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelse af mere end 20 % af blaster i knoglemarven efter hver kemoterapicyklus.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
Måling af dages hospitalsophold
1 måned
Komplikationer under hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelse eller fravær af komplikationer under indlæggelsen, for eksempel: neutropen feber, infektioner, svær slimhindebetændelse og/eller kardiotoksicitet.
1 måned
Indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 3 måneder
Indlæggelse på intensivafdeling under protokollen
3 måneder
Hospitalsudskrivning
Tidsramme: 3 måneder
Hændelsen, hvor patienten udskrives fra Hopital ophold,
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

19. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGMDI/21/204/03/46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagere og deres oplysninger vil blive administreret af interne efterforskere og vil blive holdt sikret til beskyttelse af personlige data i henhold til mexicansk lovgivning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner