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급성 림프 구성 백혈병 성인의 유도 치료 반응에 대한 교차 훈련의 영향

2021년 9월 16일 업데이트: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico
급성 림프 구성 백혈병 치료의 발전에도 불구하고 성인의 예후는 주로 진단시 치료 저항 또는 조기 재발로 인해 여전히 좋지 않습니다. 급성 림프구성 백혈병의 치료와 관련된 전략 중에는 삶의 질, 신체 구성, 체력, 근력을 개선하고 치료에 대한 애착 및 수용성을 개선하기 위한 재활 및 물리 의학이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전의 증거는 암에 대한 운동 개입의 유익한 효과 중 메스꺼움 및 피로와 같은 치료와 관련된 부작용의 감소라는 것을 보여주었습니다. 또한, 암에서 인터루킨-15의 과발현은 불량한 예후와 관련이 있으며, 생물학적으로 교차 훈련 운동 루틴의 구현은 근육 수준에서의 소비로 인해 인터루킨-15의 발현에 대한 조절 경로로 기능할 수 있습니다. 마지막으로, 예후가 매우 불량한 재발을 고려해야 하는 시기는 치료 첫 3개월이므로 이 기간 동안 운동 전략을 시행하면 인터루킨-15 발현에 의해 매개되는 조기 재발의 비율을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 06720
        • 모병
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Vanessa Fuchs Tarlovsky, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 도움 없이 걸을 수 있는 능력.
  • 기대 수명 7일 이상
  • 치료 혈액 전문의의 참여를 위한 사전 승인
  • 정보에 입각한 동의서 수락 및 서명

제외 기준:

  • 입원 시 호중구 감소증, 감염 및/또는 출혈이 있는 환자.
  • 신체 활동을 수행할 수 없는 환자.
  • 움직임을 불가능하게 만드는 중추신경계 질환.
  • 심전도 및 심초음파로 평가한 심장 기능 변화
  • 재발 환자
  • 다른 병원에서 의뢰하여 우리 병원에 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
각 환자는 3주기의 화학 요법(주기당 21일 지속)을 기반으로 급성 림프구성 백혈병 환자에 대한 표준 약물 치료를 받게 됩니다. 5일 동안 하루 30분씩 최대 심박수의 60~70% 강도로 걷는 것과 같은 적당한 신체 활동을 일주일에 최소 150분 하라는 세계보건기구(WHO)의 권장 사항도 있습니다.
활성 비교기: 저항 훈련 그룹
각 환자는 3주기의 화학 요법(주기당 21일 지속)을 기반으로 급성 림프구성 백혈병 환자에 대한 표준 약물 치료를 받게 됩니다. 플러스 웨이트를 사용하는 저항 운동 루틴. 트레이너와 기본 의료팀이 감독하는 운동이 포함된 개별화된 프로그램은 입원 기간 동안 각 환자를 위해 개발됩니다. 각 훈련 루틴은 강도, 빈도 및/또는 기간에 따라 월별 운동 진행이 있습니다.
다른: 훈련
무작위 차트로 지정된 훈련 루틴
실험적: 교차 훈련 그룹
각 환자는 3주기의 화학 요법(주기당 21일 지속)을 기반으로 급성 림프구성 백혈병 환자에 대한 표준 약물 치료를 받게 됩니다. 안정성, 관절 이동성 및 신체의 전반적인 힘을 향상시키기 위해 추가 무게 없이 도구를 사용하는 교차 훈련 루틴을 더합니다. 트레이너와 기본 의료팀이 감독하는 운동이 포함된 개별화된 프로그램은 입원 기간 동안 각 환자를 위해 개발됩니다. 각 훈련 루틴은 강도, 빈도 및/또는 기간에 따라 월별 운동 진행이 있습니다.
다른: 훈련
무작위 차트로 지정된 훈련 루틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 수
기간: 3 개월
각 화학 요법 주기가 끝날 때 말초 혈액에서 발견된 호중구 수
3 개월
혈소판 수
기간: 3 개월
각 화학 요법 주기가 끝날 때 말초 혈액에서 발견되는 혈소판 수
3 개월
인터루킨 15
기간: 3 개월
말초 혈액을 통해 측정된 전 염증성 사이토카인 농도
3 개월
백혈구 수
기간: 3 개월
각 화학 요법 주기가 끝날 때 말초 혈액에서 발견되는 백혈구 수
3 개월
헤모글로빈 수
기간: 3 개월
각 화학 요법 주기가 끝날 때 말초 혈액에서 발견된 헤모글로빈 수
3 개월
암 치료의 기능적 평가 - 백혈병
기간: 3 개월
기능적, 정서적, 사회적 및 신체적 웰빙의 네 가지 영역에서 삶의 질을 평가하는 심리 테스트.
3 개월
골수 폭발
기간: 3 개월
각 화학요법 주기 후 골수에서 20% 이상의 모세포가 존재합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 1 개월
입원 일수 측정
1 개월
입원 중 합병증
기간: 1 개월
입원 중 합병증의 유무(예: 호중구 감소열, 감염, 중증 점막염 및/또는 심장 독성).
1 개월
ICU 입학
기간: 3 개월
프로토콜 중 ICU에 입원
3 개월
퇴원
기간: 3 개월
환자가 병원에서 하차하는 경우,
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General de Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 13일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HGMDI/21/204/03/46

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아니요

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모든 참가자 및 정보는 인턴 조사관이 관리하며 멕시코 법률에 따라 개인 정보 보호를 위해 안전하게 보관됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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