Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OFA rintakehäkirurgiassa

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Opioidittoman anestesian (OFA) tehokkuus ja turvallisuus ei-pienisoluisen keuhkosyövän resektiossa ja sen taustalla oleva kliininen arvo: tulevaisuuden tutkimus

tutkia opioidittoman anestesian tehoa ja turvallisuutta ei-pienisoluisen keuhkosyövän resektiossa ja sen taustalla olevaa kliinistä arvoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioideilla oli aiemmin korvaamaton rooli tavanomaisessa opioidipohjaisessa anestesiassa, mutta unilääkkeiden, paikallispuudutteiden, tulehduskipulääkkeiden, α-2-agonistien ja epiduraalitekniikoiden avulla opioiditon anestesia (OFA) on osoittautunut turvalliseksi. ja mahdollista ei-sydänleikkauksiin. Opioideja säästävää anestesiaa (OSA) kannustaa tehostetun toipumisen tarve, ja sitä suositellaan uusimpien keuhkokirurgian anestesian ohjeiden mukaan. Aiempien tutkimusten mukaan sekä opioideja säästävä että opioiditon anestesia vähentäisi opioideihin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja nopeuttaisi jossain määrin leikkauksen jälkeistä toipumista, mutta näitä kahta erilaista tekniikkaa vertailevia tutkimuksia ei ole koskaan omistettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • 180 Fenglin Road
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guowei Tu
          • Puhelinnumero: +8602164041990
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guowei Tu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkojen torakoskooppinen leikkaus, mukaan lukien lobektomia, segmentektomia, yksi- tai monikiilaresektio ja kaksi yllä olevista toimenpiteistä yhdessä;
  • pystyy suorittamaan kivun pisteytyksen kasvokkain;
  • ei kognitiivisia toimintahäiriöitä tai anamneesialääkeallergiaa;
  • ASA luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

-psykologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: opioiditon anestesia
Menettely: opioiditon anestesia
Sen sijaan, että leikkauksensisäiseen stressireaktioon ja postoperatiiviseen kivunhallintaan käytettäisiin suuria määriä opioideja, potilaat eivät koko perioperatiivisen jakson aikana saaneet lainkaan opioidia. suonensisäisiä paikallispuudutuksia ja rintakehän epiduraalia käytettiin.
PLACEBO_COMPARATOR: Opioideja säästävä anestesia
Menettely: Opioideja säästävä anestesia
potilaat saavat opioideja säästävän anestesiaprotokollan, jossa on mahdollisimman vähän intraoperatiivista sufentaniilia, remifentaniilia ja epiduraalista hydromorfonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: päivä 1 leikkauksen jälkeen
visuaalista analogista asteikkoa käytettiin
päivä 1 leikkauksen jälkeen
akuutin postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: päivä 2 leikkauksen jälkeen
visuaalista analogista asteikkoa käytettiin
päivä 2 leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisten opioideihin liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: päivä 1 leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisten opioideihin liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
päivä 1 leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisten opioideihin liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: päivä 2 leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisten opioideihin liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
päivä 2 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutumisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä
uusiutumisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen
5 vuoden sisällä
postoperatiivisten kipujaksojen esiintyminen (VAS ≥4)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
postoperatiivisten kipujaksojen esiintyminen (VAS ≥4)
48 tunnin sisällä
PCEA-boluksen kulutus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
PCEA-boluksen kulutus
48 tunnin sisällä
suonensisäisten opioidien tai minkä tahansa tyyppisten kipulääkkeiden tarvetta
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
suonensisäisten opioidien tai minkä tahansa tyyppisten kipulääkkeiden tarvetta
48 tunnin sisällä
sairaalahoidon kesto ja sairaalan kokonaiskulut
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä
sairaalahoidon kesto ja sairaalan kokonaiskulut
10 päivän sisällä
Patologiset tulokset ja TNM-luokitus
Aikaikkuna: kuukauden sisällä
Patologiset tulokset ja TNM-luokitus
kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Changhong Miao, Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OFAbywang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa