OFA в торакальной хирургии
26 апреля 2022 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Эффективность и безопасность безопиоидной анестезии (OFA) при резекции немелкоклеточного рака легкого и ее клиническая ценность: проспективное исследование
исследовать эффективность и безопасность безопиоидной анестезии при резекции немелкоклеточного рака легкого и ее клиническую ценность
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раньше опиоиды играли незаменимую роль в стандартной анестезии на основе опиоидов, но с помощью снотворных, местных анестетиков, противовоспалительных препаратов, агонистов α-2 и эпидуральных техник безопиоидная анестезия (БФА) доказала свою безопасность. и выполнимо для несердечных обширных хирургий.
Опиоид-сберегающая анестезия (OSA) поощряется потребностями ускоренного восстановления и рекомендуется последними рекомендациями по анестезии при операциях на легких.
Согласно предыдущим исследованиям, как опиоид-сберегающая, так и безопиоидная анестезия могут снизить частоту побочных эффектов, связанных с опиоидами, и в некоторой степени ускорить послеоперационное восстановление, однако исследования, посвященные сравнению этих двух различных методов, никогда не проводились.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SHUWEI WANG
- Номер телефона: +8613564440601
- Электронная почта: veronicawang228@126.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- 180 Fenglin Road
-
Контакт:
- Guowei Tu
- Номер телефона: +8602164041990
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital
-
Контакт:
- Guowei Tu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- проведение торакоскопических операций на легких, включая лобэктомию, сегментэктомию, одиночную или множественную клиновидную резекцию и сочетание двух из вышеперечисленных процедур;
- в состоянии завершить оценку боли лицом к лицу;
- отсутствие когнитивной дисфункции или аллергии на анестетики в анамнезе;
- I-II класс АСА
Критерий исключения:
-психологические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: безопиоидная анестезия
|
Вместо использования большого количества опиоидов для интраоперационной стрессовой реакции и купирования послеоперационной боли в течение всего периоперационного периода больные вообще не получали опиоиды.
Использовались внутривенные местные анестетики и торакальная эпидуральная анестезия.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Опиоидсберегающая анестезия
|
пациенты будут получать опиоид-сберегающий протокол анестезии с минимальным интраоперационным суфентанилом, ремифентанилом и эпидуральным гидроморфоном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели острой послеоперационной боли
Временное ограничение: 1 день после операции
|
использовалась визуальная аналоговая шкала
|
1 день после операции
|
|
показатели острой послеоперационной боли
Временное ограничение: 2 день после операции
|
использовалась визуальная аналоговая шкала
|
2 день после операции
|
|
возникновение послеоперационных побочных эффектов, связанных с опиоидами
Временное ограничение: 1 день после операции
|
возникновение послеоперационных побочных эффектов, связанных с опиоидами
|
1 день после операции
|
|
возникновение послеоперационных побочных эффектов, связанных с опиоидами
Временное ограничение: 2 день после операции
|
возникновение послеоперационных побочных эффектов, связанных с опиоидами
|
2 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безрецидивная выживаемость и общая выживаемость
Временное ограничение: в течение 5 лет
|
безрецидивная выживаемость и общая выживаемость
|
в течение 5 лет
|
|
возникновение эпизодов послеоперационной боли (ВАШ ≥4)
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
возникновение эпизодов послеоперационной боли (ВАШ ≥4)
|
в течение 48 часов
|
|
Потребление болюса PCEA
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
Потребление болюса PCEA
|
в течение 48 часов
|
|
потребность в спасении внутривенные опиоиды или любой тип болеутоляющего средства
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
потребность в спасении внутривенные опиоиды или любой тип болеутоляющего средства
|
в течение 48 часов
|
|
продолжительность пребывания в стационаре и общие расходы на госпитализацию
Временное ограничение: в течение 10 дней
|
продолжительность пребывания в стационаре и общие расходы на госпитализацию
|
в течение 10 дней
|
|
Патологические результаты и рейтинг TNM
Временное ограничение: в течение одного месяца
|
Патологические результаты и рейтинг TNM
|
в течение одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Changhong Miao, Shanghai Zhongshan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Devine G, Cheng M, Martinez G, Patvardhan C, Aresu G, Peryt A, Coonar AS, Roscoe A. Opioid-Free Anesthesia for Lung Cancer Resection: A Case-Control Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):3036-3040. doi: 10.1053/j.jvca.2020.05.022. Epub 2020 May 27.
- Bello M, Oger S, Bedon-Carte S, Vielstadte C, Leo F, Zaouter C, Ouattara A. Effect of opioid-free anaesthesia on postoperative epidural ropivacaine requirement after thoracic surgery: A retrospective unmatched case-control study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Oct;38(5):499-505. doi: 10.1016/j.accpm.2019.01.013. Epub 2019 Feb 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OFAbywang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования безопиоидная анестезия
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University GhentNikeЗавершенный
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
Alcon ResearchЗавершенныйРефракционные ошибкиСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinНеизвестныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Психологический стрессСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйНошение контактных линз
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityЗавершенныйРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйБлизорукость | Дальнозоркость | Комфорт контактных линз