Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OFA a mellkassebészetben

2022. április 26. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

Az opioidmentes anesztézia (OFA) hatékonysága és biztonságossága nem kissejtes tüdőrák reszekció esetén és annak klinikai értéke: jövőbeli tanulmány

az opioidmentes érzéstelenítés hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata nem kissejtes tüdőrák reszekciónál, valamint annak klinikai értékének vizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az opioidoknak korábban pótolhatatlan szerepük volt a szokásos opioid alapú érzéstelenítésben, de a hipnotikumok, helyi érzéstelenítők, gyulladáscsökkentő szerek, α-2 agonisták és epidurális technikák segítségével az opioidmentes érzéstelenítés (OFA) biztonságosnak bizonyult. és kivitelezhető nem szívműtéteknél is. Az opioid-megtakarító érzéstelenítést (OSA) a fokozott felépülés szükségletei ösztönzik, és a tüdőműtétek anesztéziájára vonatkozó legújabb irányelvek is javasolják. Korábbi tanulmányok szerint mind az opioid-megtakarító, mind az opioidmentes érzéstelenítés csökkentené az opioidokkal összefüggő nemkívánatos események előfordulását és bizonyos mértékig felgyorsítaná a posztoperatív felépülést, de soha nem készült tanulmány e két különböző technika összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • 180 Fenglin Road
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guowei Tu
          • Telefonszám: +8602164041990
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guowei Tu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • thoracoscopos tüdőműtéten való átesés, beleértve a lobectomiát, a szegmentektómiát, az egyszeres vagy többszörös ékreszekciót és a fenti eljárások közül kettőt együttesen;
  • képes befejezni a fájdalom pontozását szemtől szemben;
  • nincs kognitív diszfunkció, vagy az anamnézisben nincs érzéstelenítőszer-allergia;
  • ASA fokozat I-II

Kizárási kritériumok:

- pszichés zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: opioidmentes érzéstelenítés
Eljárás: opioidmentes érzéstelenítés
Az intraoperatív stresszválasz és a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében nagy mennyiségű opioid alkalmazása helyett a teljes perioperatív periódus alatt a betegek egyáltalán nem kaptak opioidot. intravénás helyi érzéstelenítőket és mellkasi epidurálist alkalmaztak.
PLACEBO_COMPARATOR: Opiát-megtakarító érzéstelenítés
Eljárás: Opiát-megtakarító érzéstelenítés
A betegek opioid-megtakarító érzéstelenítési protokollt kapnak minimális intraoperatív szufentanillal, remifentanillal és epidurális hidromorfonnal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
akut posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 1. nap a műtét után
vizuális analóg skálát használtak
1. nap a műtét után
akut posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 2. nap a műtét után
vizuális analóg skálát használtak
2. nap a műtét után
posztoperatív opioidokkal kapcsolatos mellékhatások előfordulása
Időkeret: 1. nap a műtét után
posztoperatív opioidokkal kapcsolatos mellékhatások előfordulása
1. nap a műtét után
posztoperatív opioidokkal kapcsolatos mellékhatások előfordulása
Időkeret: 2. nap a műtét után
posztoperatív opioidokkal kapcsolatos mellékhatások előfordulása
2. nap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
relapszusmentes túlélés és teljes túlélés
Időkeret: 5 éven belül
relapszusmentes túlélés és teljes túlélés
5 éven belül
posztoperatív fájdalom epizódok előfordulása (VAS ≥4)
Időkeret: 48 órán belül
posztoperatív fájdalom epizódok előfordulása (VAS ≥4)
48 órán belül
PCEA bólus fogyasztás
Időkeret: 48 órán belül
PCEA bólus fogyasztás
48 órán belül
mentő intravénás opioidok vagy bármilyen típusú fájdalomcsillapító szükségessége
Időkeret: 48 órán belül
mentő intravénás opioidok vagy bármilyen típusú fájdalomcsillapító szükségessége
48 órán belül
a kórházi tartózkodás időtartama és a teljes kórházi költség
Időkeret: 10 napon belül
a kórházi tartózkodás időtartama és a teljes kórházi költség
10 napon belül
Patológiai eredmények és TNM minősítés
Időkeret: egy hónapon belül
Patológiai eredmények és TNM minősítés
egy hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Changhong Miao, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OFAbywang

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasrák

Klinikai vizsgálatok a opioidmentes érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel