Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OFA i thoraxkirurgi

26. april 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekten og sikkerheden af ​​opioidfri anæstesi (OFA) til ikke-småcellet lungekræftresektion og dens underliggende kliniske værdi: en prospektiv undersøgelse

at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​opioidfri anæstesi til ikke-småcellet lungekræftresektion og dens underliggende kliniske værdi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opioider plejede at spille sin uerstattelige rolle i standard opioidbaseret anæstesi, men ved hjælp af hypnotika, lokalbedøvelsesmidler, antiinflammatoriske lægemidler, α-2-agonister og epidurale teknikker har opioidfri anæstesi (OFA) vist sig at være sikker og mulig til ikke-hjerteoperationer. Opioidbesparende anæstesi (OSA) opmuntres af behovene for øget restitution og anbefales af de seneste retningslinjer for anæstesi ved lungekirurgi. Ifølge tidligere undersøgelser ville både opioidbesparende og opioidfri anæstesi reducere forekomsten af ​​opioidrelaterede uønskede hændelser og fremskynde den postoperative bedring til en vis grad, men der er aldrig dedikeret nogen undersøgelser til at sammenligne disse to forskellige teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • 180 Fenglin Road
        • Kontakt:
          • Guowei Tu
          • Telefonnummer: +8602164041990
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
          • Guowei Tu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår thorakoskopisk lungekirurgi, herunder lobektomi, segmentektomi, enkelt- eller multipel kile-resektion og to af ovennævnte procedurer kombineret;
  • i stand til at fuldføre smertescoring ansigt til ansigt;
  • ingen kognitiv dysfunktion eller historie med anæstesilægemiddelallergi;
  • ASA grad I-II

Ekskluderingskriterier:

-psykologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: opioidfri anæstesi
Procedure: opioidfri anæstesi
I stedet for at bruge store mængder opioider til intraoperativ stressrespons og postoperativ smertekontrol, fik patienterne i hele den perioperative periode slet ingen opioid. intravenøs lokalbedøvelse og thorax epidural blev brugt.
PLACEBO_COMPARATOR: Opioidbesparende anæstesi
Procedure: Opioidbesparende anæstesi
patienter vil modtage opioidbesparende anæstesiprotokol med minimal intraoperativ sufentanil, remifentanil og epidural hydromorfon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut postoperativ smertescore
Tidsramme: dag 1 efter operationen
visuel analog skala blev brugt
dag 1 efter operationen
akut postoperativ smertescore
Tidsramme: dag 2 efter operationen
visuel analog skala blev brugt
dag 2 efter operationen
forekomst af postoperative opioidrelaterede bivirkninger
Tidsramme: dag 1 efter operationen
forekomst af postoperative opioidrelaterede bivirkninger
dag 1 efter operationen
forekomst af postoperative opioidrelaterede bivirkninger
Tidsramme: dag 2 efter operationen
forekomst af postoperative opioidrelaterede bivirkninger
dag 2 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagefaldsfri overlevelse og samlet overlevelse
Tidsramme: inden for 5 år
tilbagefaldsfri overlevelse og samlet overlevelse
inden for 5 år
forekomst af episoder med postoperativ smerte (VAS ≥4)
Tidsramme: inden for 48 timer
forekomst af episoder med postoperativ smerte (VAS ≥4)
inden for 48 timer
PCEA bolusforbrug
Tidsramme: inden for 48 timer
PCEA bolusforbrug
inden for 48 timer
behov for redning af intravenøse opioider eller enhver form for smertestillende medicin
Tidsramme: inden for 48 timer
behov for redning af intravenøse opioider eller enhver form for smertestillende medicin
inden for 48 timer
hospitalsindlæggelsestid og samlede hospitalsudgifter
Tidsramme: inden for 10 dage
hospitalsindlæggelsestid og samlede hospitalsudgifter
inden for 10 dage
Patologiske resultater og TNM-vurdering
Tidsramme: inden for en måned
Patologiske resultater og TNM-vurdering
inden for en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Changhong Miao, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OFAbywang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkræft

Kliniske forsøg med opioidfri anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner