Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OFA w chirurgii klatki piersiowej

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo znieczulenia bezopioidowego (OFA) w przypadku resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca i leżąca u jego podstaw wartość kliniczna: badanie prospektywne

zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa znieczulenia bezopioidowego w przypadku resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca i leżącej u jego podstaw wartości klinicznej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opioidy pełniły niegdyś niezastąpioną rolę w standardowym znieczuleniu opioidowym, jednak przy pomocy środków nasennych, środków miejscowo znieczulających, leków przeciwzapalnych, agonistów alfa-2 i technik zewnątrzoponowych wykazano, że znieczulenie bezopioidowe (OFA) jest bezpieczne i wykonalne w przypadku dużych operacji niekardiochirurgicznych. Znieczulenie oszczędzające opioidy (OSA) jest wspierane przez potrzebę przyspieszonego powrotu do zdrowia i zalecane przez najnowsze wytyczne dotyczące znieczulenia do operacji płuc. Według wcześniejszych badań, zarówno znieczulenie oszczędzające opioidy, jak i znieczulenie bezopioidowe zmniejszyłoby częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami i przyspieszyło do pewnego stopnia powrót do zdrowia po operacji, jednak żadne badania nigdy nie były poświęcone porównaniu tych dwóch różnych technik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • 180 Fenglin Road
        • Kontakt:
          • Guowei Tu
          • Numer telefonu: +8602164041990
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
          • Guowei Tu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przechodzenie przez torakoskopową operację płuc, w tym lobektomię, segmentektomię, pojedynczą lub wielokrotną resekcję klinową oraz połączenie dwóch z powyższych procedur;
  • w stanie przeprowadzić ocenę bólu twarzą w twarz;
  • brak zaburzeń funkcji poznawczych lub alergii na środki znieczulające w wywiadzie;
  • ASA klasy I-II

Kryteria wyłączenia:

-zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: znieczulenie bezopioidowe
Procedura: znieczulenie bezopioidowe
Zamiast stosowania dużej ilości opioidów do śródoperacyjnej odpowiedzi na stres i zwalczania bólu pooperacyjnego, przez cały okres okołooperacyjny pacjenci nie otrzymywali żadnego opioidu. zastosowano znieczulenie miejscowe dożylne i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej.
PLACEBO_COMPARATOR: Znieczulenie oszczędzające opioidy
Procedura: Znieczulenie oszczędzające opioidy
pacjenci otrzymają protokół znieczulenia oszczędzający opioidy z minimalną śródoperacyjną sufentanylem, remifentanylem i zewnątrzoponowym hydromorfonem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala ostrego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
zastosowano wizualną skalę analogową
1 dzień po operacji
skala ostrego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
zastosowano wizualną skalę analogową
2 dzień po operacji
wystąpienia pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
wystąpienia pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami
1 dzień po operacji
wystąpienia pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
wystąpienia pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami
2 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od nawrotów i przeżycie całkowite
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
przeżycie wolne od nawrotów i przeżycie całkowite
w ciągu 5 lat
występowanie epizodów bólu pooperacyjnego (VAS ≥4)
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
występowanie epizodów bólu pooperacyjnego (VAS ≥4)
w ciągu 48 godzin
Zużycie bolusa PCEA
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
Zużycie bolusa PCEA
w ciągu 48 godzin
potrzeba ratunkowych dożylnych opioidów lub jakiegokolwiek środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
potrzeba ratunkowych dożylnych opioidów lub jakiegokolwiek środka przeciwbólowego
w ciągu 48 godzin
długość pobytu w szpitalu i całkowite wydatki szpitalne
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni
długość pobytu w szpitalu i całkowite wydatki szpitalne
w ciągu 10 dni
Wyniki patologiczne i ocena TNM
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca
Wyniki patologiczne i ocena TNM
w ciągu jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Changhong Miao, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OFAbywang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak klatki piersiowej

Badania kliniczne na znieczulenie bezopioidowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj