Tutkijan aloitteesta MIKE-1:n kliininen tutkimus (MIKE-1)
Vaihe I/II tutkijan aloittama kliininen MIKE-1-tutkimus gemsitabiinin ja nab-paklitakselin yhdistelmähoidolla leikkaukseen kelpaamattoman haimasyövän hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpään liittyvät fibroblastit (CAF) ovat tärkeä osa kasvaimen mikroympäristöä. Yleisin käsitys CAF-tutkimuksen alalla on ollut, että CAF:t edistävät syövän etenemistä erilaisten mekanismien kautta. Mielenkiintoista on kuitenkin, että viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että CAF:t ovat heterogeenisiä ja että syövän etenemistä estäviä CAF-alaryhmiä (syöpää hillitsevät CAF:t [rCAF:t]) täytyy olla hyvin karakterisoitujen syöpää edistävien CAF:ien (pCAF:ien) lisäksi. RCAF:ien identiteettiä ja spesifisiä markkereita ei kuitenkaan ole raportoitu.
Tutkijat tunnistivat äskettäin Meflinin rCAF:ien spesifiseksi markkeriproteiiniksi haima- ja paksusuolensyövissä. Tutkijan tutkimukset paljastivat, että rCAF:t ovat samanlaisia kuin pieni osa fibroblasteja, mikä on yhdenmukainen Micheal Stokerin (University of Glasgow) yli 50 vuotta sitten esittämän kuuluisan hypoteesin kanssa, jonka mukaan staattiset normaalit fibroblastit estävät kasvaimen kasvua. Mielenkiintoista on, että tutkijan sukulinjan jäljityskokeet osoittivat, että Meflin-positiiviset rCAF:t erottuvat Meflin-negatiivisiksi pCAF:iksi syövän etenemisen aikana. Nämä tutkimukset paljastivat, että kasvainstrooman muodostavat pCAF:t ja rCAF:t, mikä on analogista kasvaimeen infiltroivien immuunisolujen heterogeenisyyden kanssa (esim. esikasvua säätelevät T-solut vs. antitumor sytotoksiset T-solut).
rCAF-markkerin Meflinin tunnistaminen mahdollisti tutkijoille mahdollisuuden kehittää uusia strategioita pCAF:ien muuntamiseksi tai ohjelmoimiseksi uudelleen rCAF:eiksi. Farmakologista lähestymistapaa käyttämällä tutkijat suorittivat kemiallisen kirjaston seulonnan ja tunnistivat Am80:n, synteettisen epäluonnollisen retinoidin, reagenssiksi, joka muuntaa tehokkaasti Meflin-negatiiviset pCAF:t Meflin-positiivisiksi rCAF:eiksi. Am80:n antaminen paransi haimasyövän herkkyyttä kemoterapeuttisille aineille. Nämä tiedot viittasivat siihen, että pCAF:n muuntaminen rCAF:iksi voi edustaa uutta strategiaa haimasyövän hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tutkijan aloitteesta kliininen tutkimus AM80:n vaikutuksen haimasyöpään tutkimiseksi tavanomaisten kasvaimia tappavien aineiden, mukaan lukien gemsitabiinin ja nab-paklitakselin, yhdistelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasuyuki Mizutani
- Puhelinnumero: +81-52-741-2111
- Sähköposti: y-mizu@med.nagoya-u.ac.jp
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Toshihisa Tsuruta
- Puhelinnumero: +81-52-741-2111
- Sähköposti: ttsuruta@med.nagoya-u.ac.jp
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani
- Ei vielä rekrytointia
- The University of Tokyo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ｋensaku Ｎoguchi
- Puhelinnumero: +81 03 3815 5411
- Sähköposti: kensaku.noguchi.23@gmail.com
-
-
Aich
-
Nagoya, Aich, Japani, 466-8560
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasuyuki Mizutani
- Puhelinnumero: +81-52-741-2111
- Sähköposti: y-mizu@med.nagoya-u.ac.jp
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsuruta Toshihisa
- Puhelinnumero: +81-52-741-2111
- Sähköposti: ttsuruta@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Lisäksi CTCAE v5.0:aa käytetään haittavaikutusten asteen määrittämiseen tässä tutkimuksessa.
Potilaat, joilla on leikkaamaton haimasyöpä, joille on histologisesti tai sytologisesti diagnosoitu adenokarsinooma haimasyöpähoitoprotokollan 7. painoksen perusteella ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit.
Potilaat, jotka eivät ole saaneet mitään syöpähoitoa (sädehoitoa, kemoterapiaa, immunoterapiaa, leikkausta tai tutkimushoitoa) tämän taudin vuoksi.
- Potilaat, jotka ovat suostumushetkellä 20–79-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST ver 1.1 -leesio primaarisessa haimaleesiossa, joka vahvistettiin varjoaineella tehdyllä TT:llä seulonnassa.
- Potilaat, joiden odotetaan elävän vähintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
- Potilaat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen sisällön ja voivat antaa kirjallisen suostumuksen.
- Potilaat, joiden ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) on 0 tai 1
Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit verikokeissa 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista ja joiden elintoiminnot ovat säilyneet (jos käytetään verensiirtoa, testit on tehtävä vähintään 2 viikon välein sen jälkeen)
- Kokonaisbilirubiini ≤ laitosstandardin yläraja (ULN) x 1,5 (pienempi tai yhtä suuri kuin 3,0 mg/dl potilailla, joilla on ERBD tai PTBD)
- AST (GOT) ja ALT (GPT) ≦ ULN × 3 (Maligniteetin aiheuttaman epänormaalin maksan toiminnan tapauksessa ≤ ULN × 5)
- Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl tai
- Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min Jos kreatiniinipuhdistumaa ei mitata, on käytettävä arvioitua arvoa.
- Valkosolujen määrä ≥ 3 500/mm3, ≤ 12 000/mm3
- Neutrofiilit ≥ 1500/mm3
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm3
- Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
- Protrombiinin aktiivisuustaso ≥ 70 %
- Avopotilaat, jotka voivat mennä sairaalaan.
- Potilaat, jotka voivat niellä tai jatkaa suun kautta otettavien lääkkeiden ottamista.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, potilaat, jotka voivat käyttää ehkäisyä vähintään 30 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista, tutkimusjakson aikana ja vähintään 2 vuotta hoidon päättymisen jälkeen.
- Potilaat, joille voidaan tehdä biopsia haimasyövästä ①28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista ja ② 8 viikon kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta (päivä 57: hyväksyttävä vaihteluväli: ±7 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista komplikaatioista Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva sydänsairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 1 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, hoitoa vaativa rytmihäiriö jne.) Huonosti hallinnassa oleva diabetes tai verenpainetauti Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä steroidihoitoa tai immunosuppressiohoito Interstitiaalinen keuhkokuume tai keuhkofibroosi (potilaat, joilla on aste 2 tai korkeampi)
- Potilaat, jotka ovat saaneet muita kliinisen tutkimuksen lääkkeitä tai tuotteita (lukuun ottamatta olemassa olevia kemoterapeuttisia aineita ja lumelääkkeitä) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on vahvistettu aivometastaasi (varmistettu pään TT:llä tai MRI:llä, jos potilaalla on aivometastaasin oireita)
- Potilaat, joilla on askites tai keuhkopussin effuusio, joka vaatii tyhjennystä.
- Potilaat, jotka kuuluvat johonkin seuraavista HBs-antigeenipositiivisista HCV-vasta-ainepositiivisista ja HCV-RNA-positiivisista HIV-vasta-ainepositiivisista
- Potilaat, joilla on asteen 2 tai korkeampi perifeerinen sensorinen tai motorinen neuropatia
- Potilaat, joilla on useita syöpiä (useita syöpiä määritellään samanaikaisiksi useiksi syöpiksi ja metakronisiksi monisyöpiksi, joiden sairausvapaa eloonjääminen on 5 vuotta tai vähemmän). vaurioita, jotka vastaavat karsinoomaa in situ tai intramukosaalista karsinoomaa, jotka katsotaan parannettavissa paikallisella hoidolla, eivät sisälly useisiin syöpiin)
- Potilaat, joille on tehty leikkaus (lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa ja laparoskopiaa) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä, jotka estävät turvallisen biopsian suorittamisen EUS:n puitteissa (esim. merkittävä kasvaimen sisäinen verenvuoto, hyytymishäiriöt, verenvuotohäiriöt tai komplikaatiot).
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia koelääkkeelle, yhdistelmäkemoterapialle, sen lisäaineille tai A-vitamiinituotteille.
- Potilaat, jotka tarvitsevat antikoagulanttilääkkeitä.
- Potilaat, joilla on aivoinfarkti, keuhkoinfarkti, muu valtimo- tai laskimotromboosi tai sen seurauksia, joilla on kliinisiä oireita.
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan lääkkeen imeytymiseen.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät (ellei imettämistä lopeteta eikä sitä jatketa).
- Miespotilaat, joiden seksikumppani on nainen, joka haluaa tulla raskaaksi.
- Potilaat, joilla on A-vitamiinin ylikuormitus.
- Potilaat, jotka saavat A-vitamiinivalmisteita tai käyttävät säännöllisesti A-vitamiinia sisältäviä lisäravinteita (potilaat voidaan ottaa mukaan, jos anto keskeytetään suostumuksen saatuaan).
- Muut potilaat, joita tutkija tai osatutkija pitää sopimattomina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Am80+GEM/nab-PTX (vaihe I)
●Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) arviointijaksoksi asetetaan 4 viikkoa. Jos DLT-arviointijakson jälkeen ei havaita taudin etenemistä RECIST v1.1:n perusteella tai potilaalla ei havaita ei-hyväksyttävää toksisuutta, tutkimuslääkettä annetaan suun kautta kahdesti päivässä aamiaisen ja illallisen jälkeen enintään 6 kurssia kohden. annosryhmä. Vaiheen I kokeen modifioidulle annostasolle 2 tutkimuslääkettä annetaan kuitenkin suun kautta kahdesti päivässä aamiaisen ja päivällisen jälkeen kunkin kurssin ensimmäisestä päivästä (1. päivä) alkaen ja lääkkeen anto keskeytetään klo. Päivän 15 GEM/nab-PTX-hoito. Lisäksi tutkimuslääkkeen annoksen pienentämistä tai lisäämistä ei tehdä samalle kohteelle. Taso 1: 6 mg (3 kapselia). Taso 2 ja muutettu taso 2: 8 mg (4 kapselia). Taso 0: 4 mg (2 kapselia), jos DLT havaitaan > 33 %:ssa tasosta 1. ●(Vaiheen I/II tutkimus) GEM (1000mg/m2) ja nab-PTX (125mg/m2) annetaan suonensisäisesti. |
sisäisesti otettu lääke
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti annoksena 1000 mg/m2
Muut nimet:
Annettiin suonensisäisesti annoksella 125 mg/m2
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Am80+GEM/nab-PTX (vaihe II)
Tutkimuslääkettä annetaan vaiheen I tutkimuksessa määritetyllä kliinisesti suositellulla annoksella suun kautta kahdesti päivässä aamiaisen ja päivällisen jälkeen kunkin kurssin ensimmäisestä päivästä (1. päivä) alkaen ja lääkkeen anto keskeytetään päivästä 15 alkaen. GEM/nab-PTX-hallinta.
Tämä jatkuu jopa 6 kurssia.
Lisäksi tutkimuslääkkeen annoksen pienentämistä tai lisäämistä ei tehdä samalle kohteelle.
|
sisäisesti otettu lääke
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti annoksena 1000 mg/m2
Muut nimet:
Annettiin suonensisäisesti annoksella 125 mg/m2
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen I tutkimus; DLT (annosta rajoittava toksisuus)
Aikaikkuna: DLT-arviointijakso on päivästä 1, tutkimuslääkkeen antamisen aloituspäivästä, vaiheen I tutkimuksen päivään 28.
|
Tutkija määrittää haittavaikutusten vakavuuden CTCAE v 5.0:n perusteella.
|
DLT-arviointijakso on päivästä 1, tutkimuslääkkeen antamisen aloituspäivästä, vaiheen I tutkimuksen päivään 28.
|
|
Vaiheen II tutkimus; vastausprosentti (perustuu RECIST-versioon 1.1)
Aikaikkuna: vaiheen II tutkimuksen valmistuttua keskimäärin puoli vuotta.
|
Jos jokaisella koehenkilöllä on mitattavissa oleva sairaus, kasvaimen kutistumisen tehokkuuden määritys (CR, PR, SD, PD, NE) suoritetaan RECIST v1.1:n perusteella.
|
vaiheen II tutkimuksen valmistuttua keskimäärin puoli vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Koko kliinisen koeajan (jopa 6 sykliä, 28 päivää sykliä kohti)
|
Haittatapahtumat luokitellaan ja taulukoidaan MedDRA/J:ssä.
|
Koko kliinisen koeajan (jopa 6 sykliä, 28 päivää sykliä kohti)
|
|
OS (kokonaiseloonjääminen)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä MIKE-1-annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Katkaisupäivä on kaikkien potilaiden jälkeisen tarkkailun päättyminen.
|
Kokonaiseloonjäämisen jakauma arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä, Kaplan-Meier-käyrä havainnollistetaan ja mediaani ja 95 %:n luottamusväli lasketaan.
|
Aika ensimmäisestä MIKE-1-annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Katkaisupäivä on kaikkien potilaiden jälkeisen tarkkailun päättyminen.
|
|
PFS (etenemisvapaa eloonjääminen)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisen MIKE-1-annoksen päivämäärästä taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu. Katkaisupäivä on kaikkien potilaiden jälkeisen tarkkailun päättyminen.
|
Etenemisvapaan eloonjäämisen jakauma arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä, Kaplan-Meier-käyrä havainnollistetaan ja mediaani ja 95 % luottamusväli lasketaan.
|
Aika ensimmäisen MIKE-1-annoksen päivämäärästä taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu. Katkaisupäivä on kaikkien potilaiden jälkeisen tarkkailun päättyminen.
|
|
Pinta-ala veren pitoisuusaikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
Laske yhteenvetotilastot
|
1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
|
Plasman huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
Laske yhteenvetotilastot
|
1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
|
Eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
Laske yhteenvetotilastot
|
1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
|
Vapaa (CL)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
Laske yhteenvetotilastot
|
1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
|
Keskimääräinen oleskeluaika (MRT)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
Laske yhteenvetotilastot
|
1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
|
Jakeluvolyymi (Vds)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
Laske yhteenvetotilastot
|
1, 2, 4, 8, 10 ja 24 tuntia ensimmäisen vaiheen I annostelun jälkeen.
|
|
Vastausprosentti (vaihe I)
Aikaikkuna: Koko kliinisen koeajan (jopa 6 sykliä, 28 päivää sykliä kohti)
|
Perustuu RECIST-versioon 1.1
|
Koko kliinisen koeajan (jopa 6 sykliä, 28 päivää sykliä kohti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mitsuhiro Fujishiro, The University of Tokyo Hospital
- Päätutkija: Hiroki Kawashima, Nagoya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mizutani Y, Kobayashi H, Iida T, Asai N, Masamune A, Hara A, Esaki N, Ushida K, Mii S, Shiraki Y, Ando K, Weng L, Ishihara S, Ponik SM, Conklin MW, Haga H, Nagasaka A, Miyata T, Matsuyama M, Kobayashi T, Fujii T, Yamada S, Yamaguchi J, Wang T, Woods SL, Worthley D, Shimamura T, Fujishiro M, Hirooka Y, Enomoto A, Takahashi M. Meflin-Positive Cancer-Associated Fibroblasts Inhibit Pancreatic Carcinogenesis. Cancer Res. 2019 Oct 15;79(20):5367-5381. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-19-0454. Epub 2019 Aug 22.
- Kobayashi H, Gieniec KA, Wright JA, Wang T, Asai N, Mizutani Y, Lida T, Ando R, Suzuki N, Lannagan TRM, Ng JQ, Hara A, Shiraki Y, Mii S, Ichinose M, Vrbanac L, Lawrence MJ, Sammour T, Uehara K, Davies G, Lisowski L, Alexander IE, Hayakawa Y, Butler LM, Zannettino ACW, Din MO, Hasty J, Burt AD, Leedham SJ, Rustgi AK, Mukherjee S, Wang TC, Enomoto A, Takahashi M, Worthley DL, Woods SL. The Balance of Stromal BMP Signaling Mediated by GREM1 and ISLR Drives Colorectal Carcinogenesis. Gastroenterology. 2021 Mar;160(4):1224-1239.e30. doi: 10.1053/j.gastro.2020.11.011. Epub 2020 Nov 14. Erratum In: Gastroenterology. 2021 Nov;161(5):1728.
- Stoker MG, Shearer M, O'Neill C. Growth inhibition of polyoma-transformed cells by contact with static normal fibroblasts. J Cell Sci. 1966 Sep;1(3):297-310. doi: 10.1242/jcs.1.3.297. No abstract available.
- Iida T, Mizutani Y, Esaki N, Ponik SM, Burkel BM, Weng L, Kuwata K, Masamune A, Ishihara S, Haga H, Kataoka K, Mii S, Shiraki Y, Ishikawa T, Ohno E, Kawashima H, Hirooka Y, Fujishiro M, Takahashi M, Enomoto A. Pharmacologic conversion of cancer-associated fibroblasts from a protumor phenotype to an antitumor phenotype improves the sensitivity of pancreatic cancer to chemotherapeutics. Oncogene. 2022 May;41(19):2764-2777. doi: 10.1038/s41388-022-02288-9. Epub 2022 Apr 13. Erratum In: Oncogene. 2022 May 4;:
- Mizutani Y, Iida T, Ohno E, Ishikawa T, Kinoshita F, Kuwatsuka Y, Imai M, Shimizu S, Tsuruta T, Enomoto A, Kawashima H, Fujishiro M. Safety and efficacy of MIKE-1 in patients with advanced pancreatic cancer: a study protocol for an open-label phase I/II investigator-initiated clinical trial based on a drug repositioning approach that reprograms the tumour stroma. BMC Cancer. 2022 Feb 24;22(1):205. doi: 10.1186/s12885-022-09272-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
- Gemsitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMCR-016
- jRCT2041210056 (Rekisterin tunniste: jRCT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .