Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistusterapian tuominen todelliseen elämään lisätyn todellisuuden koirien (ARET) -koirien avulla

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Arash Javanbakht, Wayne State University

Eläinfoobioiden altistusterapian tuominen todelliseen elämään lisätyn todellisuuden koirien avulla

Tässä patentoidussa hankkeessa, US-patentti nro 10 839 707, tutkijat kehittävät lisätyn todellisuuden altistusterapiamenetelmän kynofobialle, joka tunnetaan myös nimellä koiran fobia, testattavaksi klinikalla. Alusta sisältää ohjelmiston, jonka avulla kliinikko (psykiatri/terapeutti) voi sijoittaa virtuaalisia esineitä potilaan todelliseen ympäristöön, jolla on edellä mainittu fobia, kun potilas käyttää lisätyn todellisuuden (AR) laitetta. Sitten kliinikko ohjaa potilaan altistushoidon vaiheiden läpi pelättyyn kohteeseen. Tämän jälkeen tutkijat mittaavat hoidon vaikutuksen ja vertaavat hoitoa edeltäviin mittauksiin fobisen kohteen pelosta.

Altistusterapia on näyttöön perustuvin hoito tiettyihin fobioihin, sosiaaliseen fobiaan, pakko-oireiseen häiriöön (OCD) ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD). Periaatteena on potilaan altistuminen pelätyille kohteille/tilanteille kliinikon ohjaamana. Esimerkiksi kynofobiassa potilas altistuu koirien kuville tulostettuna tai tietokoneen näytöllä - tai jos mahdollista, näkymä todellisesta koirasta toimistossa. Vähitellen potilas sietää koiran katselemista/lähestymistä läheltä, ja pelkoreaktio sammuu. Kliinikon tehtävänä on viestittää turvallisuudesta potilaalle sekä tarjota tukea ja valmennusta. Tätä hoitoa rajoittavat monet tekijät: 1) rajoitettu pääsy poliklinikalla pelättyihin esineisiin/tilanteisiin, 2) vaikka pelättyjä esineitä olisi saatavilla, ne eivät ole erilaisia ​​(esim. erityyppisiä, -kokoisia ja -värisiä koiria), mikä rajoittaa turvallisuusoppimisen yleistämistä, 3) kliinikon hallinnassa pelätyn kohteen käyttäytymiseen on erittäin rajallinen mahdollisuus, jos mahdollista, 4) turvallisuusoppiminen rajoittuu klinikan toimistokontekstiin ja turvallisuusoppiminen tosielämän kokemuksiin jätetään potilaan yksin tehtäväksi, mitä ei usein tapahdu. Tämä on erityisen tärkeää sellaisissa olosuhteissa, kuten PTSD, joissa on kumulatiivista näyttöä heikentyneestä kontekstualisaatiosta keskeisenä neurobiologisena perustana. 5) Altistushoidon asiantuntijoiden, erityisesti PTSD:n, maantieteellisen pääsyn puute maaseutualueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus ja stressiin liittyvät häiriöt ovat hyvin yleisiä. Joka kolmas ihminen kokee jonkinlaisen ahdistuneisuushäiriön, mukaan lukien fobiat, PTSD ja OCD. Nämä häiriöt rajoittavat kroonisesti ihmisen kykyä toimia ja nauttia elämästä. Yleisen esiintyvyyden lisäksi Irakin ja Afganistanin sodat ovat jättäneet noin 13 %:lla palaavista veteraaneista taistelutaudista PTSD:tä ja vielä enemmän osittaisia ​​oireita. PTSD:n elinikäinen esiintyvyys naisilla on jopa 10 %. Ahdistuneisuushäiriöiden taloudellinen taakka on 42-52 miljardia dollaria, kolmasosa maan mielenterveyslaskuista. Lähes 30 prosenttia näistä rahoista käytetään hoitokustannuksiin. Menetettyjen työpäivien taakka vain PTSD:ssä on 3 miljardia dollaria.

Altistushoito on tehokkain hoito vihjeisiin liittyviin ahdistuneisuushäiriöihin, kuten tiettyihin fobioihin, sosiaaliseen fobiaan, OCD:hen ja PTSD:hen. Periaatteena on altistuminen pelätyille kohteille/tilanteille kliinikon ohjaamana. Esimerkiksi kynofobiassa (koiran pelko) potilas altistuu koiran kuvalle tietokoneella tai kaukaa toimistossa, ja vähitellen lääkärin avulla sietää koiran näkemistä kauempaa. Kliinikolla on ratkaiseva rooli sosiaalisen turvallisuuden vihjeenä tässä prosessissa.

Vaikka altistushoito on erittäin tehokas fobioita, OCD:tä ja PTSD:tä hoidettaessa, sillä on rajoituksia. Altistusterapian saatavuus, noudattaminen ja tehokkuus on rajoitettu 50 prosenttiin useiden tekijöiden vuoksi: Ensinnäkin psykiatreista ja psykoterapeuteista on kansallinen pula; potilaiden on usein oltava jonotuslistalla viikkoja tai kuukausia, ja monilla maantieteellisillä alueilla tällaisia ​​palveluita on erittäin vähän tai niitä ei ole olemassa. Yli 50 % kliinikoista ei ole koulutettu altistushoitoon, ja ammattitaitoisten terapeuttien pääsylle on yleensä maantieteellisiä esteitä. Yleisesti ottaen yli puolet Yhdysvaltojen maakunnista ei pysty palkkaamaan mielenterveysalan ammattilaisia. Hyvin usein potilaat saavat vain lääkitystä tai tukihoitoa useita vuosia, ennen kuin he pääsevät altistushoitoon koulutetun erikoislääkärin vastaanotolle. Tietyt sairaudet, kuten sosiaalinen fobia tai PTSD, tekevät kotoa poistumisesta ja klinikalle menemisestä yhä vaikeampaa. Toiseksi pelätyt esineet eivät ole aina saatavilla toimistossa valotusta varten, ja valotus rajoittuu useimmiten kuviin, elokuvaleikkeisiin, mielikuvitukseen, kertomukseen tai muistoihin. Kuvitteellisesta altistumisesta puuttuu yleensä se kiihottumisen taso, jota uuden turvallisuusoppimisen kehittäminen edellyttää. Kolmanneksi potilaiden on harjoitettava tosielämän altistumista itse. In vivo -hoito on yleisesti rajoitettua: usein potilaat eivät luo tilanteita, jotka saavat aikaan optimaalista turvallisuusoppimista, eivät osaa luoda altistumistilanteita tai eivät yksinkertaisesti selviä suuren ahdistuneisuuden vuoksi, kun heitä ei ole valmentamassa. Tämä toimistossa tapahtuvan altistuksen ja tosielämän altistumisen välinen kuilu on edelleen merkittävä este onnistuneelle altistusterapialle. Neljänneksi kliinikot eivät yleensä pysty tarjoamaan hoitoa useissa fyysisissä, ajallisissa ja sosiaalisissa konteksteissa, jotka voivat edistää turvallisuusoppimisen kontekstualisointia. Altistuminen tapahtuu enimmäkseen toimistokäyntien fyysisessä, emotionaalisessa, sosiaalisessa ja ajallisessa kontekstissa. Viides rajoitus on, että nykyiset altistusterapiamenetelmät eivät ota huomioon pelkoreaktion liiallista yleistämistä.

Lisätty todellisuus Augmented reality (AR) on interaktiivisen ihmisen ja tietokoneen teknologian seuraava aalto, joka tarjoaa mahdollisuuden sekoittaa virtuaalisesti luotuja esineitä todellisuuteen. Täysin synteettisen ympäristön luomisen sijaan AR lisää virtuaalisesti luotuja objekteja todelliseen ei-synteettiseen kontekstiin. Näistä elementeistä tulee osa todellista kontekstia tai ne peittävät osan sen osista. AR-teknologia tulee lopulta halvemmaksi kuin virtuaalitodellisuusteknologia (VR), koska se ei vaadi koko ympäristön mallintamista.

Tutkijat kehittivät proof of concept -prototyypin. Prototyyppi sisältää skenaarion hämähäkkipelon (araknofobian) hoitoon. Ohjelmistoalusta yhdistää potilaan kliinikkoon, joka sijaitsee samassa tai eri fyysisessä tilassa, potilas käyttää AR-laitetta, kliinikko näkee potilaan näkökentän ja asettaa virtuaalisen hämähäkin pinnalle potilaan ympäristö, kliinikko määrittää virtuaalisen hämähäkin liikkeiden suunnan/nopeuden, kliinikko johtaa potilasta altistushoitoprosessin läpi, kunnes potilas on herkkä hämähäkin näkemykseen. Altistuminen voi sitten edetä suurempaan määrään hämähäkkejä tai suurempia hämähäkkejä. Hämähäkkiprototyypin onnistuneen käytön jälkeen tutkijat ovat kehittäneet ohjelman kynofobisille potilaille.

Aiheen rekrytointi: Aiheiden rekrytointi tapahtuu Wayne State Universityn (WSU) psykiatrian ja käyttäytymisen neurotieteiden laitoksen (DPBN) psykiatrian klinikalla kampuksella levitettävien lehtisten ja Wayne Staten opiskelijasivustolla olevan ilmoituksen avulla. Tutkijat pyrkivät esiseulomaan vähintään 50 henkilöä. Ilmoittautuvien osallistujien todellinen määrä on 40, ja tutkijoilla on vähintään 50 esiseulonta ennakoiden, että jotkut eivät välttämättä kelpaa.

Hoito tapahtuu stressin, trauman ja ahdistuksen tutkimusklinikalla WSU:n psykiatrian osastolla Detroitissa. Osallistujat tekevät 1–4 lisätyn todellisuuden altistusterapiaa (ARET), joista jokainen kestää enintään 90 minuuttia. Ensimmäinen istunto sisältää lyhyen kertausjakson altistusterapian periaatteista ja AR-laitteiden käytön koulutuksen. Hoito päättyy, kun potilaalla on vakaasti subjektiivisia ahdistuksen yksikköjä (SUD) < 4 virtuaalikoirien AR-altistuksen enimmäistasolle.

Milloin tahansa altistumisesta johtuvan ahdistuksen taso määritetään liian korkeaksi, sekä potilas että palveluntarjoaja voivat keskeyttää altistuksen. Tämä tehdään samalla tavalla kuin mikä tahansa muu perinteinen altistushoitomenetelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University Department of Psychiatry and Behavioral Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koiran fobian primaaridiagnoosi Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) kriteerien mukaan

Halukas ja kykenevä suostumaan tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

Ihmiset, jotka kieltäytyvät tai eivät voi suostua osallistumaan tutkimukseen

Nykyinen tai aiempi diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, PTSD:stä, kehitysvammaisuudesta, päihteiden aktiivisesta väärinkäytöstä tai päihdehäiriön kriteerien täyttäminen viimeisen kuuden kuukauden aikana

Epävakaa käytös, joka tutkijan mielestä asettaisi osallistujan lisääntyneeseen riskiin tai estäisi osallistujan täysin noudattamasta tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun, esim. merkittävä Axis II -häiriö tai itsemurhakäyttäytyminen

Näkö- tai kuulovammat, jotka rajoittavat AR-lasien käyttöä

Masennuslääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden tai bentsodiatsepiinien nykyinen käyttö

Aiempi kouristuskohtaus tai tila, joka lisää kohtausten todennäköisyyttä

Vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus

Tuomioistuimen osastot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Koeryhmä käy läpi altistusterapiaistunnon lisätyn todellisuuden kuulokemikrofonilla. Osallistuja työskentelee terapeutin kanssa, joka hallitsee lisätyn todellisuuden paradigmaa ja vastaa osallistujan tarpeisiin. Altistuksen kesto on niin pitkä, että se on tarpeen pelättyyn kohteeseen liittyvän ahdistuksen vähentämiseksi, kunnes itse ilmoittama subjektiivinen ahdistus on vähäistä ja vakaata.
Virtuaaliset esineet sijoitetaan potilaan näkökenttään, ja ne asetetaan potilaan todellisen ympäristön päälle altistushoitoa varten.
Muut nimet:
  • Altistusterapia lisätyn todellisuuden avulla
Ei väliintuloa: Sekaantumattomuus
Kontrolliryhmä ei käy läpi altistusterapiaistuntoa käyttämällä lisätyn todellisuuden kuulokemikrofonia. Tämä on ei-interventio-kontrolliryhmä, jolla voi olla jonkinlainen altistushoito hoito-/tutkimusjakson päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavioral Approach Test - Kyky kohdata fobia
Aikaikkuna: Muutos käyttäytymismallin testissä lähtötilanteesta hoidon jälkeen (välittömästi viimeisen altistushoitokerran jälkeen ja kuukauden seurannassa)
Lähin etäisyys, joka potilaalla voi olla pelättyyn kohteeseen. Pisteet 0-12 perustuvat etäisyyteen pelätystä kohteesta ja vuorovaikutuksesta pelätyn kohteen kanssa. Pistemäärä annetaan osallistujan vuorovaikutuksen perusteella, joten yksi arvo valitaan. Korkeammat arvot lähempänä 12 osoittavat parempaa mukavuutta ja kykyä olla vuorovaikutuksessa pelätyn kohteen kanssa.
Muutos käyttäytymismallin testissä lähtötilanteesta hoidon jälkeen (välittömästi viimeisen altistushoitokerran jälkeen ja kuukauden seurannassa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynofobia (koirien pelko) mitattuna Dog Phobia Questionnaire -kyselyllä (DPQ)
Aikaikkuna: Muutos koiran fobiakyselyn pistemäärässä lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi viimeisen altistushoitokerran jälkeen ja kuukauden seurannassa)
DPQ on 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan koiran fobian oireita. Vastaajia pyydetään "osoittamaan, missä määrin olet samaa tai eri mieltä kunkin väitteen kanssa, koska se koskee sinua viimeisen kuukauden aikana" käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka ankkurit ovat 1 ("täysin samaa mieltä"), 4( "neutraali") ja 7 ("täysin samaa mieltä"). Neljä kohtaa pisteytetään käänteisesti (esim. "En hermostuisi, jos näkisin koiran"). Asteikko antaa vähimmäispistemäärän 27 ja maksimipistemäärän 189.
Muutos koiran fobiakyselyn pistemäärässä lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi viimeisen altistushoitokerran jälkeen ja kuukauden seurannassa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen herääminen
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (välittömästi viimeisen altistushoitokerran jälkeen ja kuukauden seurannassa)
Galvaanista ihovastetta käytetään yliherkkyyden arvioimiseen koko istuntojen ajan. Galvaaninen ihovaste mitataan muutoksen suuruutena lähtötilanteesta pelätyn ärsykkeen esittämiseen. Korkeampi ihon johtavuusvaste (SCR) liittyy suurempaan autonomiseen kiihottumiseen/pelkoon esinettä kohtaan.
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (välittömästi viimeisen altistushoitokerran jälkeen ja kuukauden seurannassa)
Hoidon tehokkuuden uskottavuus ja odotukset uskottavuus/odotukset-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (välittömästi viimeisen altistushoitokerran jälkeen ja kuukauden seurannassa)
Uskottavuus/odotukset-kyselylomakkeessa on 6 kohtaa, jotka pisteytetään asteikolla 1-9, jolloin alhainen pistemäärä on 6 ja korkea pistemäärä 54. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohteet yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman odotuksen hoidon uskottavuudesta ja tehokkuudesta.
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (välittömästi viimeisen altistushoitokerran jälkeen ja kuukauden seurannassa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arash Javanbakht, MD, Wayne State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1711000968-Dog Phobia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa