Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az expozíciós terápia valós kontextusba hozása kiterjesztett valóság-kutyákkal (ARET)-kutyákkal

2025. augusztus 11. frissítette: Arash Javanbakht, Wayne State University

Az állatfóbiák expozíciós terápiájának a valós élet kontextusba helyezése kiterjesztett valóság-kutyákkal

Ebben a szabadalmaztatott projektben, a 10 839 707 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalomban a kutatók egy kiterjesztett valóság-expozíciós terápiás módszert dolgoznak ki a cinofóbia, más néven kutyafóbia kezelésére, hogy teszteljék a klinikán. A platform tartalmazni fog egy szoftvert, amely lehetővé teszi a klinikus (pszichiáter/terapeuta) számára, hogy virtuális objektumokat helyezzen el a fent említett fóbiával küzdő páciens valós környezetében, miközben a páciens a kiterjesztett valóság (AR) eszközt viseli. Ezután a klinikus elvezeti a pácienst az expozíciós terápia lépésein a félt tárgyhoz. A vizsgálók ezután mérik a kezelés hatását, és összehasonlítják a fóbiás tárgytól való félelem kezelés előtti méréseivel.

Az expozíciós terápia a leginkább bizonyítékokon alapuló kezelés specifikus fóbiák, szociális fóbia, rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) és poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére. Az alapelv az, hogy a pácienst a rettegett tárgyaknak/helyzeteknek egy klinikus irányítja. Például cynophobia esetén a pácienst kinyomtatják vagy a számítógép képernyőjén kutyás képekkel látják el – vagy ha elérhető, egy valódi kutyát az irodában. A páciens fokozatosan elviseli, ha közelebbről nézi/közeli a kutyát, és a félelemreakció kialszik. A klinikusnak kulcsfontosságú szerepe van a beteg biztonságának jelzésében, valamint támogatásban és tanácsadásban. Ezt a kezelést több tényező korlátozza: 1) korlátozott hozzáférés a klinikán lévő félt tárgyakhoz/helyzetekhez, 2) még akkor sem, ha a félt tárgyak elérhetők, nem sokfélék (pl. különböző típusú, méretű és színű kutyák), ami korlátozza a biztonsági tanulás általánosítását, 3) ha elérhető, a klinikus nagyon korlátozott mértékben tudja ellenőrizni a félt tárgy viselkedését, 4) a biztonsági tanulás a klinika irodai környezetére korlátozódik, és a a biztonsági tanulást a valós életben szerzett tapasztalatokig a páciensre bízzuk egyedül, ami gyakran nem történik meg. Ez különösen fontos olyan állapotokban, mint a PTSD, ahol kumulatív bizonyítékok állnak rendelkezésre a károsodott kontextualizációra, mint kulcsfontosságú neurobiológiai alapra. 5) Az expozíciós terápia szakértőihez való földrajzi hozzáférés hiánya, különösen a PTSD esetében a vidéki területeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A szorongásos és stresszel kapcsolatos rendellenességek nagyon gyakoriak. Minden harmadik ember tapasztal valamilyen szorongásos rendellenességet, beleértve a fóbiákat, a PTSD-t és az OCD-t. Ezek a rendellenességek krónikusan korlátozzák az ember működését és élvezetét az életben. A gyakori elterjedtség mellett az iraki és afganisztáni háborúk miatt a visszatérő veteránok mintegy 13%-a harci PTSD-vel küzd, és még több részleges tünetekkel küzd. A PTSD életprevalenciája a nőknél akár 10%-ot is elér. A szorongásos zavarok gazdasági terhe 42-52 milliárd dollár, ami az ország teljes mentális egészségügyi számlájának egyharmada. Ennek a pénznek közel 30%-át kezelési költségekre költik. Az elveszett munkanapok terhe csak a PTSD esetében 3 milliárd dollár.

Az expozíciós terápia a leghatékonyabb kezelés a jelzésekkel kapcsolatos szorongásos zavarok, például a specifikus fóbiák, a szociális fóbia, az OCD és a PTSD kezelésére. Az alapelv a rettegett tárgyaknak/helyzeteknek való kitettség, amelyet egy klinikus irányít. Például cinofóbiában (kutyától való félelem) a páciens számítógépen, vagy távolról az irodában kutyás képnek van kitéve, és fokozatosan a klinikus segítségével elviseli a kutyát közelebbről is. A klinikusnak ebben a folyamatban kulcsfontosságú szerepe van, mint a szociális biztonsági jelzés.

Bár az expozíciós terápia nagyon hatékony a fóbiák, az OCD és a PTSD kezelésében, vannak korlátai. Az expozíciós terápia elérhetőségét, betartását és hatékonyságát több tényező 50%-ra korlátozza: Először is országos hiány van pszichiáterekből és pszichoterapeutákból; a betegeknek gyakran hetekig-hónapokig kell várólistán lenniük, és sok földrajzi helyen rendkívül szűkösek vagy egyáltalán nem léteznek ilyen szolgáltatások. A klinikusok több mint 50%-a nincs képzett az expozíciós terápiában, és általában földrajzi korlátok vannak a képzett terapeutákhoz való hozzáférésben. Általában az Egyesült Államok megyéinek több mint fele nem tud mentálhigiénés szolgáltatókat toborozni. Nagyon gyakran a betegek csak több évig kapnak gyógyszeres kezelést vagy szupportív terápiát, mielőtt az expozíciós terápiában képzett szakemberhez fordulhatnak. Bizonyos állapotok, például a szociális fóbia vagy a PTSD egyre nehezebbé teszik a ház elhagyását és a klinikára menést. Másodszor, a rettegett tárgyak nem mindig állnak rendelkezésre az irodában exponálásra, és az expozíció legtöbbször képekre, filmklipekre, képzeletre, narratívára vagy emlékekre korlátozódik. A képzeletbeli expozícióból általában hiányzik az új biztonsági tanulás fejlesztéséhez szükséges izgalmi szint. Harmadszor, a betegeknek egyedül kell gyakorolniuk a valós életben való expozíciót. Az in vivo kezelés általában korlátozott: gyakran a páciensek nem teremtenek olyan helyzeteket, amelyek kiváltják az optimális biztonsági tanulást, nem tudják, hogyan kell expozíciós szituációkat létrehozni, vagy egyszerűen nem követik végig a nagy szorongás miatt, ha nincs valaki, aki tanítaná őket. Az irodai expozíció és a valós expozíció közötti szakadék továbbra is jelentős akadályt jelent a sikeres expozíciós terápia során. Negyedszer, a klinikusok általában nem képesek olyan fizikai, időbeli és társadalmi környezetben történő kezelést biztosítani, amely elősegítheti a biztonsági tanulás kontextusba helyezését. Az expozíció többnyire az irodai látogatások fizikai, érzelmi, szociális és időbeli kontextusában történik. Az ötödik korlátozás az, hogy a jelenlegi expozíciós terápiás módszerek nem foglalkoznak a félelemreakció túlzott általánosításával.

Kiterjesztett valóság A kiterjesztett valóság (AR) az interaktív ember-számítógép technológia következő hulláma, amely lehetőséget nyújt a virtuálisan létrehozott objektumok valósággal való keverésére. A teljesen szintetikus környezet létrehozása helyett az AR virtuálisan létrehozott objektumokat ad a valódi nem szintetikus környezethez. Ezek az elemek a valós kontextus részévé válnak, vagy lefedik annak egyes összetevőit. Az AR technológia végül olcsóbbá válik, mint a virtuális valóság (VR) technológia, mivel nem igényli a teljes környezet modellezését.

A nyomozók kidolgozták a prototípus koncepcióját. A prototípus tartalmaz egy forgatókönyvet a pókoktól való félelem (arachnofóbia) kezelésére. A szoftverplatform összeköti a pácienst egy klinikussal, aki ugyanabban vagy egy másik fizikai térben tartózkodik, a páciens az AR-eszközt viseli, a klinikus képes látni a páciens látóterét, és egy virtuális pókot elhelyez egy felületen a a páciens környezete, a klinikus meghatározza a virtuális pók mozgásának irányát/sebességét, a klinikus végigvezeti a pácienst az expozíciós terápiás folyamaton, amíg a páciens el nem érzékennyé válik a pók láttán. Az expozíció ezután nagyobb számú pókra vagy nagyobb pókra léphet fel. A pók prototípus sikeres használata után a kutatók kidolgoztak egy programot a cinofóbiás betegek kezelésére.

Tantárgyfelvétel: A tantárgyfelvétel a Wayne Állami Egyetem (WSU) Pszichiátriai és Viselkedési Idegtudományi Tanszékének (DPBN) pszichiátriai klinikáján történik, az egyetemen terjesztett szórólapokon és a Wayne State hallgatói honlapján közzétett hirdetésen keresztül. A nyomozók célja legalább 50 személy előzetes szűrése. A beíratandó résztvevők tényleges száma 40, és a vizsgálók legalább 50 fős előzetes szűrést végeznek, előrevetítve, hogy egyesek esetleg nem felelnek meg.

A kezelésre a detroiti WSU pszichiátriai osztályának stressz-, trauma- és szorongáskutató klinikáján kerül sor. A résztvevők 1-4 kibővített valóság expozíciós terápiát (ARET) végeznek, egyenként legfeljebb 90 percig. Az első alkalom egy rövid felfrissítést tartalmaz az expozíciós terápia alapelveiről, valamint az AR-berendezések használatának oktatását. A kezelés akkor fejeződik be, ha a páciens stabilan 4 alatti szubjektív szorongási egységet (SUD) mutat a virtuális kutyák AR-expozíciójának maximális szintjére.

Bármikor, amikor az expozíció miatti szorongás mértéke túl magas, a beteg és a szolgáltató is megszakíthatja az expozíciót. Ezt minden más hagyományos expozíciós terápiás módszerhez hasonlóan kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University Department of Psychiatry and Behavioral Neurosciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kutyafóbia elsődleges diagnózisa a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-5 (DSM-5) kritériumai szerint

Hajlandó és képes hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

Emberek, akik megtagadják vagy nem tudják hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez

Pszichotikus rendellenesség, skizofrénia, bipoláris zavar, PTSD, mentális retardáció, aktív anyagokkal való visszaélés jelenlegi vagy korábbi diagnózisa, vagy megfelel a szerhasználati zavar kritériumainak az elmúlt hat hónapban

Instabil viselkedés, amely a vizsgáló véleménye szerint fokozott kockázatnak tenné ki a résztvevőt, vagy kizárná, hogy a résztvevő teljes mértékben megfeleljen a vizsgálatnak vagy annak befejezését, pl. jelentős II. tengelyű rendellenesség vagy öngyilkos magatartás

Látási vagy hallási fogyatékosság, amely korlátozza az AR-szemüveg használatát

Antidepresszáns gyógyszerek, hangulatstabilizátorok vagy benzodiazepinek jelenlegi használata

Görcsrohamok anamnézisében vagy olyan állapot, amely növeli a rohamok valószínűségét

Súlyos orvosi vagy neurológiai betegség

A bíróság védőnői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A kísérleti csoport expozícióterápiás ülésen megy keresztül egy kiterjesztett valóságú fejhallgató segítségével. A résztvevő a terapeutával dolgozik, aki irányítja a kiterjesztett valóság paradigmáját, és gondoskodik a résztvevő szükségleteinek való kitettségről. Az expozíció időtartama addig tart, ameddig a félt tárggyal kapcsolatos szorongás csökkentéséhez szükséges, amíg az önbeszámoló szubjektív szorongás alacsony és stabil lesz.
A virtuális objektumok a páciens látóterébe kerülnek, a valós környezetükre ráhelyezve az expozíciós terápia céljából.
Más nevek:
  • Expozíciós terápia a kiterjesztett valóság felhasználásával
Nincs beavatkozás: Be nem avatkozás
A kontrollcsoport nem végez expozíciós terápiát egy kiterjesztett valóságú fejhallgatóval. Ez egy beavatkozás nélküli kontrollcsoport, amely a kezelési/kutatási időszak lezárását követően részesülhet valamilyen expozíciós terápiában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési megközelítési teszt – A fóbia elleni küzdelem képessége
Időkeret: A viselkedési megközelítési teszt pontszámának változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig (közvetlenül az utolsó expozíciós terápia után és egy hónapos követéskor)
A páciens és a félt tárgy közötti legközelebbi távolság mértéke. Pontozás 0-12 között a féltett tárgytól való távolság és a féltett tárggyal való interakció alapján. A pontszám a résztvevők interakciója alapján történik, ezért egy értéket választanak. A 12-hez közelebb eső magasabb értékek nagyobb kényelmet és képességet mutatnak a félt tárggyal való interakcióra.
A viselkedési megközelítési teszt pontszámának változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig (közvetlenül az utolsó expozíciós terápia után és egy hónapos követéskor)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cinofóbia (a kutyáktól való félelem) a Kutyafóbia Kérdőív (DPQ) szerint mérve
Időkeret: A Kutyafóbia Kérdőív pontszámának változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (közvetlenül az utolsó expozíciós terápia után és egy hónapos követéskor)
A DPQ egy 27 elemből álló, önbeszámoló kérdőív, amelyet a kutyafóbia tüneteinek mérésére terveztek. A válaszadókat arra kérik, hogy „jelöljék meg, milyen mértékben ért egyet vagy nem ért egyet az egyes állításokkal, mivel azok vonatkoztak rád az elmúlt hónapban” egy 7 pontos Likert-féle skálán, 1-es ("teljesen egyetértek"), 4-es horgonyokkal. "semleges"), és 7 ("teljes mértékben egyetértek"). Négy tétel fordított pontozást kap (pl. „Nem lennék ideges, ha látnék egy kutyát”). A skála minimális pontszáma 27, maximális pontszáma 189.
A Kutyafóbia Kérdőív pontszámának változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (közvetlenül az utolsó expozíciós terápia után és egy hónapos követéskor)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autonóm izgalom
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül az utolsó expozíciós terápia után és egy hónapos követéskor)
A galvánikus bőrreakciót a túlzott izgatottság értékelésére használják az ülések során. A galvanikus bőrválaszt az alapvonaltól a féltt inger megjelenéséig tartó változás mértékeként mérik. A magasabb bőrvezetőképesség-válasz (SCR) a tárgytól való nagyobb autonóm izgalommal/félleléssel jár.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül az utolsó expozíciós terápia után és egy hónapos követéskor)
A kezelés hatékonyságának hitelessége és elvárása a Hitelesség/Várható kérdőív alapján
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül az utolsó expozíciós terápia után és egy hónapos követéskor)
A Hitelesség/Elvárás kérdőív 6 elemből áll, 1-től 9-ig terjedő skálán pontozva, ami az alacsony, 6-os és a legmagasabb, 54-es pontszámot jelenti. Az összpontszám kiszámítása az összes elem összeadásával történik. A magasabb pontszámok a kezelés hitelességének és hatékonyságának nagyobb elvárásait jelzik.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül az utolsó expozíciós terápia után és egy hónapos követéskor)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arash Javanbakht, MD, Wayne State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1711000968-Dog Phobia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel