Augmented Reality-Dogs (ARET)-Dogs を使用して暴露療法を実生活のコンテキストにもたらす
拡張現実の犬を使用して、動物恐怖症の暴露療法を現実の状況にもたらす
この特許取得済みのプロジェクト (米国特許第 10,839,707 号) では、研究者は犬恐怖症としても知られるサイノフォビアに対する拡張現実曝露療法を開発し、クリニックでテストします。 このプラットフォームには、臨床医 (精神科医/セラピスト) が、上記の恐怖症を持つ患者が拡張現実 (AR) デバイスを装着している間に、患者の実際の環境に仮想オブジェクトを配置できるようにするソフトウェアが含まれます。 次に、臨床医は患者を恐怖対象への暴露療法のステップに導きます。 その後、研究者は治療の影響を測定し、治療前の恐怖症の対象に対する恐怖の測定値と比較します。
暴露療法は、特定の恐怖症、社会恐怖症、強迫性障害 (OCD)、および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する最も証拠に基づいた治療法です。 核となる原則は、臨床医によって導かれる恐れのある対象/状況への患者の曝露です。 たとえば、サイノフォビアでは、患者は、印刷された、またはコンピューター画面上の犬の写真にさらされます。または、可能であれば、オフィスで実際の犬を見ることができます。 徐々に、患者はより近い距離から犬を見たり近づいたりすることに耐え、恐怖反応は消滅します。 臨床医は、患者に安全性を知らせ、サポートと指導を提供するという重要な役割を担っています。 この治療は、複数の要因によって制限されます。1) クリニック内の恐怖対象/状況へのアクセスが制限されている、2) 恐怖対象が利用可能であっても、それらは多様ではありません (例: 3) 利用可能な場合、臨床医は恐怖対象の行動を非常に制限して制御できます。4) 安全学習は診療所のコンテキストに限定されます。実生活での経験を安全に学習することは、患者が一人で行うことに任されていますが、これはしばしば起こりません。 これは、重要な神経生物学的基盤として文脈化が損なわれているという累積的な証拠がある PTSD などの状態で特に重要です。 5) 農村部では、特に PTSD に対する曝露療法の専門家への地理的なアクセスが不足している。
調査の概要
詳細な説明
不安およびストレス関連障害は非常に一般的です。 3 人に 1 人が、恐怖症、PTSD、OCD などの何らかの不安障害を経験しています。 これらの障害は慢性的に機能し、人生を楽しむ能力を制限します。 一般的な有病率に加えて、イラクとアフガニスタンでの戦争により、帰還した退役軍人の約 13% が戦闘 PTSD を残し、さらに多くの人が部分的な症状を抱えています。 PTSD の生涯有病率は、女性で 10% と高いです。 不安障害の経済的負担は 420 億ドルから 520 億ドルで、これは国の精神保健費総額の 3 分の 1 です。 このお金の 30% 近くが治療費に費やされます。 PTSD だけで失われた労働日の負担は 30 億ドルです。
暴露療法は、特定の恐怖症、社会恐怖症、OCD、PTSD などのキュー関連の不安障害に対する最も効果的な治療法です。 中核となる原則は、臨床医によって導かれる恐れのある対象/状況への暴露です。 たとえば、犬恐怖症 (犬恐怖症) の患者は、コンピューターで、またはオフィスで遠くから犬の写真にさらされ、徐々に、臨床医の助けを借りて、近くから犬を見ることに耐えられるようになります。 臨床医は、このプロセスにおける社会的安全の手がかりとして重要な役割を果たします。
曝露療法は、恐怖症、OCD、および PTSD の治療に非常に効果的ですが、限界があります。 曝露療法へのアクセス、アドヒアランス、および暴露療法の有効性は、複数の要因によって 50% に制限されています。多くの場合、患者は数週間から数か月間待機リストに載っている必要があり、多くの地理的な場所では、そのようなサービスは非常に不足しているか、存在していません. 臨床医の 50% 以上は曝露療法の訓練を受けておらず、通常、熟練した療法士を利用するには地理的な障壁があります。 一般に、米国の郡の半数以上がメンタルヘルスの提供者を募集できていません。 非常に多くの患者は、暴露療法の訓練を受けた専門家に会う前に、数年間投薬または支持療法を受けるだけです。 社交恐怖症やPTSDなどの特定の状況では、家を出て診療所に行くことがますます困難になります. 第二に、恐れられているオブジェクトは、オフィスで露出できるとは限らず、ほとんどの場合、露出は写真、映画クリップ、想像力、物語、または思い出に限定されます. 想像上の暴露は、一般的に、新しい安全学習の開発に必要なレベルの覚醒を欠いています。 第三に、患者は自分自身で実際の曝露を練習する必要があります。 In vivo 治療は一般的に制限されています。多くの場合、患者は、最適な安全学習を引き出す状況を作成しないか、暴露状況を作成する方法を知らないか、指導する人がいないため高い不安のために単に従わないことがあります。 オフィスでの曝露と実際の曝露との間のこのギャップは、曝露療法の成功における重大な障害のままです。 第 4 に、臨床医は通常、安全学習の文脈化を促進できる複数の物理的、時間的、社会的状況にわたって治療を提供することができません。 暴露は主に、オフィス訪問の物理的、感情的、社会的、および時間的なコンテキストで発生します。 5 番目の制限は、現在の暴露療法の方法では、恐怖反応の過度の一般化に対応していないことです。
拡張現実 拡張現実 (AR) は、仮想的に作成されたオブジェクトを現実と混合する機会を提供する、インタラクティブな人間とコンピューターのテクノロジの次の波です。 AR は完全に合成環境を作成する代わりに、仮想的に作成されたオブジェクトを実際の非合成コンテキストに追加します。 これらの要素は、実際のコンテキストの一部になるか、そのコンポーネントの一部をカバーします。 AR テクノロジーは、環境全体をモデル化する必要がないため、最終的に仮想現実 (VR) テクノロジーよりも安価になります。
研究者は、概念実証のプロトタイプを開発しました。 プロトタイプには、クモ恐怖症 (クモ恐怖症) の治療のためのシナリオが含まれています。 ソフトウェア プラットフォームは、同じまたは異なる物理空間にいる臨床医に患者を接続し、患者は AR デバイスを装着し、臨床医は患者の視野を見ることができ、仮想スパイダーを表面に配置します。患者の環境、臨床医は、仮想スパイダーの動きの方向/速度を決定します。臨床医は、患者がスパイダーの視界に鈍感になるまで、暴露療法プロセスのプロセスを通して患者を導きます。 その後、露出はより多くのクモ、またはより大きなクモに進む可能性があります。 クモの試作品の使用に成功した後、研究者はサイノフォビア患者に使用するためのプログラムを開発しました。
被験者の募集: 被験者の募集は、ウェイン州立大学 (WSU) の精神医学および行動神経科学部 (DPBN) の精神科クリニックで、キャンパスに配布されたチラシと、ウェイン州立大学の学生ウェブサイトでの広告を通じて行われます。 調査員は、最低 50 人の個人を事前にスクリーニングすることを目指しています。 登録される参加者の実際の数は 40 人であり、研究者は、一部が資格を持たない可能性があることを予想して、最低 50 人の事前スクリーニングを行います。
治療は、デトロイトにある WSU 精神科のストレス、トラウマ、不安研究クリニックで行われます。 参加者は、拡張現実曝露療法 (ARET) のセッションを 1 ~ 4 回行い、各セッションは最大 90 分間続きます。 最初のセッションには、曝露療法の原則に関する簡単な復習と、AR 機器の使用方法のトレーニングが含まれます。 仮想犬への AR 露出の最大レベルに対して患者が 4 未満の主観的苦痛単位 (SUD) を安定して示している場合、治療は終了します。
曝露による苦痛のレベルが高すぎると判断された場合はいつでも、患者と提供者の両方が曝露を中止できます。 これは、他の従来の暴露療法と同様に行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University Department of Psychiatry and Behavioral Neurosciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) 基準による犬恐怖症の一次診断
-研究への参加に同意する意思があり、同意できる
除外基準:
研究への参加を拒否または同意できない人
-精神病性障害、統合失調症、双極性障害、PTSD、精神遅滞、物質の積極的な乱用の現在または以前の診断、または過去6か月の物質使用障害の基準を満たす
-治験責任医師の意見では、参加者を危険にさらすか、参加者の研究への完全な遵守または完了を妨げる不安定な行動、例えば、重大な第II軸障害または自殺行動
ARゴーグルの使用を制限する視覚障害または聴覚障害
抗うつ薬、気分安定薬、またはベンゾジアゼピンの現在の使用
発作の病歴または発作の可能性を高める状態
深刻な内科的または神経学的疾患
裁判所のワード
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
実験グループは、拡張現実ヘッドセット デバイスを使用して暴露療法セッションを行います。
参加者は、拡張現実パラダイムを制御し、参加者のニーズへの露出を提供するセラピストと協力します。
曝露時間は、自己申告による主観的苦痛が低く安定するまで、恐怖対象に関する不安を軽減するのに必要な限りです。
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仮想物体が患者の視野に置かれ、暴露療法のために実際の環境に重ねられます。
他の名前:
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介入なし:不干渉
対照群は、拡張現実ヘッドセット デバイスを使用した曝露療法セッションを受けません。
これは、治療/研究期間の終了後に何らかの形の暴露療法を受けることができる介入のない対照群になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動アプローチテスト - 恐怖症に立ち向かう能力
時間枠:ベースラインから治療後までの行動アプローチテストのスコアの変化(最後の曝露療法セッションの直後および1か月のフォローアップ時)
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患者が恐れている物体までの最も近い距離の尺度。
恐れられている物体からの距離と恐れられている物体との相互作用に基づいて、0 ~ 12 のスコアが付けられます。
スコアは参加者のインタラクションに基づいて与えられるため、1 つの値が選択されます。
値が 12 に近いほど、快適性が高く、恐怖のオブジェクトと対話する能力が高いことを示します。
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ベースラインから治療後までの行動アプローチテストのスコアの変化(最後の曝露療法セッションの直後および1か月のフォローアップ時)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dog Phobia Questionnaire (DPQ) で測定された犬恐怖症 (犬に対する恐怖)
時間枠:ベースラインから治療後までの犬恐怖症アンケートのスコアの変化(最後の暴露療法セッションの直後と1か月のフォローアップ時)
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DPQ は、犬恐怖症の症状を測定するために設計された 27 項目の自己申告アンケートです。
回答者は、1 (「強く同意」)、4 (「非常に同意」)、4( 「中立」)、および 7 (「強く同意」)。
4項目は逆採点(例:「犬を見たら緊張しない」)。
このスケールは、最小スコアが 27 で、最大スコアが 189 です。
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ベースラインから治療後までの犬恐怖症アンケートのスコアの変化(最後の暴露療法セッションの直後と1か月のフォローアップ時)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経の覚醒
時間枠:ベースラインから治療後までのスコアの変化(最後の暴露療法セッションの直後および1か月のフォローアップ時)
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ガルバニック皮膚反応は、セッション全体の過覚醒を評価するために使用されます。
ガルバニック皮膚反応は、ベースラインから恐怖刺激の提示までの変化の大きさとして測定されます。
より高い皮膚コンダクタンス応答 (SCR) は、物体に対する自律神経の覚醒/恐怖と関連しています。
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ベースラインから治療後までのスコアの変化(最後の暴露療法セッションの直後および1か月のフォローアップ時)
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信頼性/期待度アンケートで測定した治療効果の信頼性と期待度
時間枠:ベースラインから治療後までのスコアの変化(最後の暴露療法セッションの直後および1か月のフォローアップ時)
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信頼性/期待度アンケートは、1 ~ 9 のスケールでスコア付けされた 6 つの項目で、6 点が低スコア、54 点が高スコアです。
合計点は、すべての項目を合計して計算されます。
スコアが高いほど、治療の信頼性と有効性が期待できることを示しています。
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ベースラインから治療後までのスコアの変化(最後の暴露療法セッションの直後および1か月のフォローアップ時)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Arash Javanbakht, MD、Wayne State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Botella C, Perez-Ara MA, Breton-Lopez J, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM. In Vivo versus Augmented Reality Exposure in the Treatment of Small Animal Phobia: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148237. doi: 10.1371/journal.pone.0148237. eCollection 2016.
- Wrzesien M, Burkhardt JM, Alcaniz Raya M, Botella C, Breton Lopez JM. Analysis of distributed-collaborative activity during augmented reality exposure therapy for cockroach phobia. Stud Health Technol Inform. 2010;154:134-9.
- Foa EB, McLean CP. The Efficacy of Exposure Therapy for Anxiety-Related Disorders and Its Underlying Mechanisms: The Case of OCD and PTSD. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:1-28. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093533. Epub 2015 Nov 11.
- Tarrier N, Pilgrim H, Sommerfield C, Faragher B, Reynolds M, Graham E, Barrowclough C. A randomized trial of cognitive therapy and imaginal exposure in the treatment of chronic posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 1999 Feb;67(1):13-8. doi: 10.1037//0022-006x.67.1.13.
- Tsai CF, Yeh SC, Huang Y, Wu Z, Cui J, Zheng L. The Effect of Augmented Reality and Virtual Reality on Inducing Anxiety for Exposure Therapy: A Comparison Using Heart Rate Variability. J Healthc Eng. 2018 Nov 25;2018:6357351. doi: 10.1155/2018/6357351. eCollection 2018.
- Vorstenbosch V, Antony MM, Koerner N, Boivin MK. Assessing dog fear: evaluating the psychometric properties of the Dog Phobia Questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Jun;43(2):780-6. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.10.006. Epub 2011 Oct 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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