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Trazendo a terapia de exposição para o contexto da vida real com cachorros de realidade aumentada (ARET)

11 de agosto de 2025 atualizado por: Arash Javanbakht, Wayne State University

Trazendo a terapia de exposição para fobias de animais para o contexto da vida real com cães de realidade aumentada

Neste projeto patenteado, U.S. Patent No. A plataforma incluirá um software que permite ao clínico (psiquiatra/terapeuta) posicionar objetos virtuais no ambiente real do paciente com a fobia acima mencionada enquanto o paciente estiver usando o dispositivo de realidade aumentada (RA). Em seguida, o clínico conduzirá o paciente pelas etapas da terapia de exposição ao objeto temido. Os investigadores medirão o impacto do tratamento e compararão com as medidas de medo do objeto fóbico antes do tratamento.

A terapia de exposição é o tratamento mais baseado em evidências para fobias específicas, fobia social, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O princípio central é a exposição do paciente aos objetos/situações temidos guiados por um clínico. Por exemplo, na cinofobia, o paciente é exposto a fotos de cachorros impressas ou na tela do computador - ou, se disponível, à visão de um cachorro de verdade no consultório. Gradualmente, o paciente tolera ver/aproximar-se do cão de uma distância mais próxima e a resposta de medo se extingue. O clínico tem um papel crucial em sinalizar segurança ao paciente, além de fornecer suporte e treinamento. Este tratamento é limitado por múltiplos fatores: 1) acesso limitado a objetos/situações temidas na clínica, 2) mesmo quando objetos temidos estão disponíveis, eles não são diversos (p. diferentes tipos, tamanhos e cores de cães), o que limita a generalização do aprendizado de segurança, 3) quando disponível, o clínico tem controle muito limitado sobre os comportamentos do objeto temido, 4) o aprendizado de segurança é limitado ao contexto do consultório clínico e contextualização de aprendizagem de segurança para experiências da vida real é deixada para o paciente fazer sozinho, o que muitas vezes não acontece. Isso é especialmente importante em condições como PTSD, onde há evidências cumulativas de contextualização prejudicada como uma base neurobiológica chave. 5) Falta de acesso geográfico a especialistas em terapia de exposição, especialmente para PTSD, em áreas rurais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Ansiedade e distúrbios relacionados ao estresse são muito comuns. Uma em cada três pessoas experimenta algum tipo de transtorno de ansiedade, incluindo fobias, TEPT e TOC. Esses distúrbios limitam cronicamente a capacidade de funcionar e aproveitar a vida. Além da prevalência comum, as guerras no Iraque e no Afeganistão deixaram cerca de 13% dos veteranos que retornaram com PTSD de combate e ainda mais com sintomas parciais. A prevalência ao longo da vida de PTSD é tão alta quanto 10% em mulheres. A carga econômica dos transtornos de ansiedade está entre 42 e 52 bilhões de dólares, um terço da conta total de saúde mental do país. Cerca de 30% desse dinheiro é gasto em custos de tratamento. A carga de dias de trabalho perdidos apenas para TEPT é de US$ 3 bilhões.

A terapia de exposição é o tratamento mais eficaz para transtornos de ansiedade relacionados a estímulos, como fobias específicas, fobia social, TOC e TEPT. O princípio central é a exposição aos objetos/situações temidos guiados por um clínico. Por exemplo, na cinofobia (medo de cães), o paciente é exposto a uma foto de um cachorro em um computador ou à distância no consultório e, gradualmente, com a ajuda do clínico, ele tolera a visão do cachorro de uma distância menor. O clínico tem um papel crucial como sinal de segurança social nesse processo.

Embora a terapia de exposição seja muito eficaz no tratamento de fobias, TOC e PTSD, existem limitações. O acesso, adesão e eficácia da terapia de exposição são limitados a 50% por múltiplos fatores: Primeiro, há uma escassez nacional de psiquiatras e psicoterapeutas; os pacientes geralmente precisam ficar na lista de espera por semanas a meses e, em muitas localizações geográficas, esses serviços são extremamente escassos ou inexistentes. Mais de 50% dos médicos não são treinados em terapia de exposição, e geralmente há barreiras geográficas para o acesso a terapeutas qualificados. Em geral, mais da metade dos condados dos EUA não consegue recrutar provedores de saúde mental. Muito freqüentemente, os pacientes recebem apenas medicação ou terapia de suporte por vários anos antes de poderem consultar um especialista treinado em terapia de exposição. Certas condições, como fobia social ou PTSD, tornam cada vez mais difícil sair de casa e ir à clínica. Em segundo lugar, os objetos temidos nem sempre estão disponíveis no escritório para exposição e a exposição na maioria das vezes é limitada a fotos, clipes de filme, imaginação, narrativa ou memórias. A exposição imaginária geralmente carece do nível de excitação necessário para o desenvolvimento de um novo aprendizado de segurança. Em terceiro lugar, os pacientes precisam praticar a exposição na vida real por conta própria. O tratamento in vivo é comumente limitado: muitas vezes os pacientes não criam situações que eliciam o aprendizado de segurança ideal, não sabem como criar situações de exposição ou simplesmente não seguem adiante devido à alta ansiedade na ausência de alguém para orientá-los. Essa lacuna entre a exposição no consultório e a exposição na vida real continua sendo um obstáculo significativo na terapia de exposição bem-sucedida. Em quarto lugar, os médicos geralmente são incapazes de fornecer tratamento em vários contextos físicos, temporais e sociais que possam promover a contextualização do aprendizado de segurança. A exposição ocorre principalmente no contexto físico, emocional, social e temporal das visitas ao consultório. Uma quinta limitação é que os métodos atuais de terapia de exposição não abordam a supergeneralização da resposta de medo.

Realidade Aumentada A realidade aumentada (AR) é a próxima onda de tecnologia interativa humano-computador que oferece uma oportunidade de misturar objetos criados virtualmente com a realidade. Em vez de criar um ambiente completamente sintético, o AR adiciona objetos criados virtualmente ao contexto não sintético real. Esses elementos se tornam parte do contexto real, ou cobrem alguns de seus componentes. A tecnologia AR acaba se tornando mais barata do que a tecnologia de realidade virtual (VR) porque não requer a modelagem de todo o ambiente.

Os investigadores desenvolveram um protótipo de prova de conceito. O protótipo inclui um cenário para tratamento do medo de aranhas (aracnofobia). A plataforma de software conecta o paciente a um médico localizado no mesmo espaço físico ou em outro, o paciente usa o dispositivo AR, o médico pode ver o campo de visão do paciente e posiciona uma aranha virtual em uma superfície no ambiente do paciente, o clínico determina a direção/velocidade dos movimentos da aranha virtual, o clínico conduz o paciente através do processo de terapia de exposição até que o paciente esteja insensível à visão da aranha. A exposição pode então avançar para um número maior de aranhas ou maiores. Após o uso bem-sucedido do protótipo da aranha, os pesquisadores desenvolveram um programa para uso com pacientes cinófobos.

Recrutamento de participantes: O recrutamento de participantes acontecerá na clínica psiquiátrica do Departamento de Psiquiatria e Neurociências Comportamentais (DPBN) da Wayne State University (WSU), por meio de panfletos espalhados pelo campus e anúncios no site estudantil da Wayne State. Os investigadores pretendem pré-selecionar um mínimo de 50 indivíduos. O número real de participantes a serem inscritos é de 40, e os investigadores têm uma pré-triagem mínima de 50, antecipando que alguns podem não se qualificar.

O tratamento será realizado na Clínica de Pesquisa de Estresse, Trauma e Ansiedade no departamento de psiquiatria da WSU em Detroit. Os participantes farão de 1 a 4 sessões de terapia de exposição à realidade aumentada (ARET), cada uma com duração de até 90 minutos. A primeira sessão incluirá uma breve atualização sobre os princípios da terapia de exposição e treinamento no uso do equipamento AR. O tratamento é concluído quando o paciente apresenta de forma estável Unidades Subjetivas de Angústia (SUDs) < 4 até o nível máximo de exposição a AR a cães virtuais.

A qualquer momento, o nível de sofrimento devido à exposição é considerado muito alto, tanto o paciente quanto o profissional podem abortar a exposição. Isso será feito de forma semelhante a qualquer outro método de terapia de exposição convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University Department of Psychiatry and Behavioral Neurosciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico primário de fobia de cães, de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-5)

Disposto e capaz de consentir o envolvimento no estudo

Critério de exclusão:

Pessoas que se recusam ou não podem consentir em participar do estudo

Diagnóstico atual ou anterior de transtorno psicótico, esquizofrenia, transtorno bipolar, TEPT, retardo mental, abuso ativo de substâncias ou critérios para transtorno por uso de substâncias nos últimos seis meses

Comportamento instável que, na opinião do investigador, colocaria o participante em risco aumentado ou impediria a adesão total do participante ou a conclusão do estudo, por exemplo, transtorno significativo do Eixo II ou comportamento suicida

Deficiências visuais ou auditivas que limitam a capacidade de usar os óculos AR

Uso atual de medicamentos antidepressivos, estabilizadores de humor ou benzodiazepínicos

História de convulsões ou uma condição que aumentaria a probabilidade de convulsões

Doença médica ou neurológica grave

enfermarias do tribunal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo experimental passará por uma sessão de terapia de exposição usando um dispositivo de fone de ouvido de realidade aumentada. O participante trabalhará com o terapeuta, que controlará o paradigma da realidade aumentada e atenderá a exposição às necessidades do participante. A duração da exposição será tão longa quanto for necessária para reduzir a ansiedade em relação ao objeto temido até que o sofrimento subjetivo auto-relatado seja baixo e estável.
Objetos virtuais serão colocados no campo visual do paciente, sobrepostos ao seu ambiente real para a terapia de exposição.
Outros nomes:
  • Terapia de exposição através da utilização de realidade aumentada
Sem intervenção: Não intervenção
O grupo de controle não passará por uma sessão de terapia de exposição usando um dispositivo de fone de ouvido de realidade aumentada. Este será um grupo de controle sem intervenção que pode ter alguma forma de terapia de exposição após a conclusão do período de tratamento/pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Abordagem Comportamental - Capacidade de confrontar a fobia
Prazo: Mudança na pontuação no Teste de Abordagem Comportamental desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de terapia de exposição e no acompanhamento de um mês)
Uma medida da distância mais próxima que o paciente pode ter do objeto temido. Pontuação de 0 a 12 com base na distância do objeto temido e na interação com o objeto temido. A pontuação é dada com base na interação do participante, portanto, um valor é escolhido. Valores mais altos próximos a 12 indicam maior conforto e capacidade de interagir com o objeto temido.
Mudança na pontuação no Teste de Abordagem Comportamental desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de terapia de exposição e no acompanhamento de um mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinofobia (medo de cães) medida pelo Dog Phobia Questionnaire (DPQ)
Prazo: Mudança na pontuação do Dog Phobia Questionnaire desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de terapia de exposição e no acompanhamento de um mês)
O DPQ é um questionário de autorrelato de 27 itens projetado para medir os sintomas de fobia de cães. Os respondentes são solicitados a "indicar o grau em que você concorda ou discorda com cada afirmação conforme ela se aplica a você no último mês" usando uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com âncoras de 1 ("concordo totalmente"), 4 ( "neutro") e 7 ("concordo plenamente"). Quatro itens são pontuados inversamente (por exemplo, "Eu não ficaria nervoso se visse um cachorro"). A escala rende uma pontuação mínima de 27 e uma pontuação máxima de 189.
Mudança na pontuação do Dog Phobia Questionnaire desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de terapia de exposição e no acompanhamento de um mês)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excitação Autonômica
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de terapia de exposição e um mês de acompanhamento)
A resposta galvânica da pele será usada para avaliar a hiperexcitação ao longo das sessões. A resposta galvânica da pele será medida como a magnitude da mudança desde a linha de base até a apresentação do estímulo temido. Maior resposta de condutância da pele (SCR) está associada a maior excitação autonômica/medo do objeto.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de terapia de exposição e um mês de acompanhamento)
Credibilidade e expectativa de eficácia do tratamento, conforme medido pelo Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de terapia de exposição e um mês de acompanhamento)
O questionário de Credibilidade/Expectativa é composto por 6 itens pontuados em uma escala de 1 a 9, para uma pontuação baixa de 6 e uma pontuação alta de 54. A pontuação total é calculada somando todos os itens. Pontuações mais altas são indicativas de maior expectativa na credibilidade e eficácia do tratamento.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de terapia de exposição e um mês de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arash Javanbakht, MD, Wayne State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1711000968-Dog Phobia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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