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Konfrontationstherapie mit Augmented Reality-Hunden (ARET)-Hunden in den realen Kontext bringen

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Arash Javanbakht, Wayne State University

Konfrontationstherapie bei Tierphobien mit Augmented Reality-Hunden in den realen Kontext bringen

In diesem patentierten Projekt, US-Patent Nr. 10,839,707, werden die Forscher eine Augmented-Reality-Expositionstherapiemethode für Cynophobie, auch bekannt als Hundephobie, entwickeln, um sie in der Klinik zu testen. Die Plattform wird eine Software beinhalten, die es dem Kliniker (Psychiater/Therapeuten) ermöglicht, virtuelle Objekte in der realen Umgebung des Patienten mit der oben erwähnten Phobie zu positionieren, während der Patient das Augmented Reality (AR)-Gerät trägt. Dann führt der Kliniker den Patienten durch Schritte der Konfrontationstherapie mit dem gefürchteten Objekt. Die Ermittler werden dann die Auswirkungen der Behandlung messen und mit den Maßnahmen vor der Behandlung der Angst vor dem phobischen Objekt vergleichen.

Die Expositionstherapie ist die evidenzbasierte Behandlung für spezifische Phobien, soziale Phobien, Zwangsstörungen (OCD) und posttraumatische Belastungsstörung (PTBS). Das Kernprinzip ist die Konfrontation des Patienten mit den gefürchteten Objekten/Situationen, geführt von einem Kliniker. Bei Cynophobie ist der Patient beispielsweise Bildern von Hunden ausgesetzt, die auf einem Computerbildschirm gedruckt oder angezeigt werden – oder, falls verfügbar, der Ansicht eines echten Hundes im Büro. Allmählich toleriert der Patient das Betrachten/Annähern an den Hund aus einer geringeren Entfernung und die Angstreaktion erlischt. Der Arzt spielt eine entscheidende Rolle, indem er dem Patienten Sicherheit signalisiert und Unterstützung und Coaching bietet. Diese Behandlung wird durch mehrere Faktoren eingeschränkt: 1) begrenzter Zugang zu gefürchteten Objekten/Situationen in der Klinik, 2) selbst wenn gefürchtete Objekte verfügbar sind, sind sie nicht vielfältig (z. verschiedene Arten, Größen und Farben von Hunden), was die Verallgemeinerung des Sicherheitslernens einschränkt, 3) wenn verfügbar, hat der Kliniker eine sehr begrenzte Kontrolle über das Verhalten des gefürchteten Objekts, 4) das Sicherheitslernen ist auf den Kontext der Klinikpraxis und die Kontextualisierung beschränkt Sicherheitslernen bis hin zu realen Lebenserfahrungen wird dem Patienten überlassen, was oft nicht der Fall ist. Dies ist besonders wichtig bei Erkrankungen wie PTBS, bei denen es kumulative Beweise für eine beeinträchtigte Kontextualisierung als wichtige neurobiologische Grundlage gibt. 5) Fehlender geografischer Zugang zu Experten für Expositionstherapie, insbesondere für PTBS, in ländlichen Gebieten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Angst- und stressbedingte Störungen sind weit verbreitet. Einer von drei Menschen leidet unter einer Form von Angststörung, einschließlich Phobien, PTBS und Zwangsstörungen. Diese Störungen schränken die Fähigkeit, zu funktionieren und das Leben zu genießen, chronisch ein. Zusätzlich zur allgemeinen Prävalenz haben die Kriege im Irak und in Afghanistan etwa 13 % der zurückkehrenden Veteranen mit Kampf-PTBS zurückgelassen, und noch mehr mit partiellen Symptomen. Die Lebenszeitprävalenz von PTBS liegt bei Frauen bei bis zu 10 %. Die wirtschaftliche Belastung durch Angststörungen beträgt zwischen 42 und 52 Milliarden Dollar, ein Drittel der gesamten Kosten für psychische Gesundheit des Landes. Fast 30 % dieses Geldes werden für Behandlungskosten ausgegeben. Die Belastung durch verlorene Arbeitstage nur für PTBS beträgt 3 Milliarden US-Dollar.

Die Expositionstherapie ist die wirksamste Behandlung für cue-bezogene Angststörungen wie spezifische Phobien, soziale Phobien, Zwangsstörungen und PTBS. Das Kernprinzip besteht darin, sich den gefürchteten Objekten/Situationen unter Anleitung eines Klinikers auszusetzen. Zum Beispiel wird bei Cynophobie (Angst vor Hunden) der Patient einem Bild eines Hundes auf einem Computer oder aus der Ferne im Büro ausgesetzt, und allmählich, mit Hilfe des Arztes, tolerieren sie den Blick auf den Hund aus größerer Entfernung. Der Kliniker spielt in diesem Prozess eine entscheidende Rolle als soziales Sicherheitssignal.

Obwohl die Expositionstherapie bei der Behandlung von Phobien, Zwangsstörungen und PTBS sehr wirksam ist, gibt es Einschränkungen. Zugang, Einhaltung und Wirksamkeit der Expositionstherapie werden durch mehrere Faktoren auf 50 % begrenzt: Erstens gibt es einen landesweiten Mangel an Psychiatern und Psychotherapeuten; Patienten müssen oft wochen- bis monatelang auf Wartelisten stehen, und an vielen geografischen Orten sind solche Dienste äußerst knapp oder gar nicht vorhanden. Mehr als 50 % der Kliniker sind nicht in Expositionstherapie ausgebildet, und es gibt normalerweise geografische Barrieren für den Zugang zu qualifizierten Therapeuten. Im Allgemeinen sind mehr als die Hälfte der US-Bundesstaaten nicht in der Lage, Anbieter für psychische Gesundheit einzustellen. Sehr häufig erhalten Patienten nur über mehrere Jahre Medikamente oder unterstützende Therapien, bevor sie einen in Konfrontationstherapie ausgebildeten Facharzt aufsuchen. Bestimmte Erkrankungen wie soziale Phobie oder PTBS machen es immer schwieriger, das Haus zu verlassen und in die Klinik zu gehen. Zweitens sind die gefürchteten Objekte im Büro nicht immer zur Belichtung verfügbar, und die Belichtung beschränkt sich die meiste Zeit auf Bilder, Filmclips, Vorstellungskraft, Erzählung oder Erinnerungen. Der imaginären Exposition fehlt im Allgemeinen das Erregungsniveau, das für die Entwicklung neuer Sicherheitserkenntnisse erforderlich ist. Drittens müssen die Patienten die Exposition im wirklichen Leben selbst üben. Die In-vivo-Behandlung ist im Allgemeinen begrenzt: Oft schaffen Patienten keine Situationen, die das optimale Sicherheitslernen hervorrufen, wissen nicht, wie sie Expositionssituationen schaffen sollen, oder setzen sie einfach nicht durch, weil sie in Abwesenheit von jemandem, der sie coacht, große Angst haben. Diese Lücke zwischen der Exposition in der Praxis und der realen Exposition bleibt ein erhebliches Hindernis für eine erfolgreiche Expositionstherapie. Viertens sind Kliniker in der Regel nicht in der Lage, eine Behandlung über mehrere physische, zeitliche und soziale Kontexte hinweg anzubieten, die die Kontextualisierung des Sicherheitslernens fördern können. Die Exposition erfolgt hauptsächlich im physischen, emotionalen, sozialen und zeitlichen Kontext der Bürobesuche. Eine fünfte Einschränkung besteht darin, dass aktuelle Expositionstherapieverfahren die Übergeneralisierung der Angstreaktion nicht ansprechen.

Augmented Reality Augmented Reality (AR) ist die nächste Welle der interaktiven Mensch-Computer-Technologie, die die Möglichkeit bietet, virtuell erstellte Objekte mit der Realität zu vermischen. Anstatt eine vollständig synthetische Umgebung zu erstellen, fügt AR virtuell erstellte Objekte dem realen nicht-synthetischen Kontext hinzu. Diese Elemente werden Teil des realen Kontexts oder überdecken einige seiner Komponenten. Die AR-Technologie wird letztendlich kostengünstiger als die Virtual-Reality-Technologie (VR), da sie nicht die Modellierung der gesamten Umgebung erfordert.

Die Ermittler entwickelten einen Proof-of-Concept-Prototypen. Der Prototyp beinhaltet ein Szenario zur Behandlung von Angst vor Spinnen (Arachnophobie). Die Softwareplattform verbindet den Patienten mit einem Arzt, der sich im selben oder einem anderen physischen Raum befindet, der Patient trägt das AR-Gerät, der Arzt kann das Sichtfeld des Patienten sehen und positioniert eine virtuelle Spinne auf einer Oberfläche im Umgebung des Patienten, der Kliniker bestimmt Richtung/Geschwindigkeit der Bewegungen der virtuellen Spinne, der Kliniker führt den Patienten durch den Prozess der Expositionstherapie, bis der Patient für den Blick auf die Spinne desensibilisiert ist. Die Exposition kann dann zu einer höheren Anzahl von Spinnen oder zu größeren führen. Nach erfolgreichem Einsatz des Spinnen-Prototyps haben die Forscher ein Programm zur Anwendung bei Cynophobie-Patienten entwickelt.

Rekrutierung von Probanden: Die Rekrutierung von Probanden erfolgt in der Psychiatrieklinik der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltensneurowissenschaften (DPBN) der Wayne State University (WSU) durch auf dem Campus verteilte Flyer und Werbung auf der Studenten-Website von Wayne State. Die Ermittler zielen darauf ab, mindestens 50 Personen vorab zu überprüfen. Die tatsächliche Anzahl der einzuschreibenden Teilnehmer beträgt 40, und die Ermittler haben eine Vorabprüfung von mindestens 50 Personen, da sie davon ausgehen, dass sich einige möglicherweise nicht qualifizieren.

Die Behandlung findet in der Stress, Trauma, and Anxiety Research Clinic der WSU-Abteilung für Psychiatrie in Detroit statt. Die Teilnehmer führen 1-4 Sitzungen der Augmented-Reality-Expositionstherapie (ARET) durch, die jeweils bis zu 90 Minuten dauern. Die erste Sitzung umfasst eine kurze Auffrischung der Prinzipien der Expositionstherapie und eine Schulung zur Verwendung der AR-Ausrüstung. Die Behandlung ist abgeschlossen, wenn der Patient stabile subjektive Leidenseinheiten (SUDs) < 4 bis zur maximalen AR-Exposition gegenüber virtuellen Hunden aufweist.

Wenn der Belastungsgrad aufgrund der Exposition zu hoch ist, können sowohl der Patient als auch der Anbieter die Exposition jederzeit abbrechen. Dies wird ähnlich wie bei jedem anderen konventionellen Konfrontationstherapieverfahren durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University Department of Psychiatry and Behavioral Neurosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Primärdiagnose einer Hundephobie gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5).

Bereit und in der Lage, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

Personen, die sich weigern oder nicht in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen

Aktuelle oder frühere Diagnose einer psychotischen Störung, Schizophrenie, bipolaren Störung, PTBS, geistige Behinderung, aktiver Missbrauch von Substanzen oder Erfüllung der Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung in den letzten sechs Monaten

Instabiles Verhalten, das nach Meinung des Prüfarztes den Teilnehmer einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder Beendigung der Studie durch den Teilnehmer ausschließen würde, z. B. signifikante Achse-II-Störung oder suizidales Verhalten

Seh- oder Hörbehinderungen, die die Fähigkeit zur Verwendung der AR-Brille einschränken

Aktuelle Einnahme von Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren oder Benzodiazepinen

Vorgeschichte von Anfällen oder einer Erkrankung, die die Wahrscheinlichkeit für Anfälle erhöhen würde

Schwere medizinische oder neurologische Erkrankung

Abteilungen des Gerichts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die experimentelle Gruppe wird eine Konfrontationstherapiesitzung mit einem Augmented-Reality-Headset durchlaufen. Der Teilnehmer arbeitet mit dem Therapeuten zusammen, der das Augmented-Reality-Paradigma steuert und die Exposition auf die Bedürfnisse des Teilnehmers ausrichtet. Die Dauer der Exposition wird so lange sein, wie es nötig ist, um die Angst vor dem gefürchteten Objekt zu reduzieren, bis die selbstberichtete subjektive Belastung gering und stabil ist.
Virtuelle Objekte werden im Gesichtsfeld des Patienten platziert und für die Expositionstherapie mit ihrer realen Umgebung überlagert.
Andere Namen:
  • Expositionstherapie durch Einsatz von Augmented Reality
Kein Eingriff: Nichteinmischung
Die Kontrollgruppe wird keine Expositionstherapiesitzung mit einem Augmented-Reality-Headset durchlaufen. Hierbei handelt es sich um eine Kontrollgruppe ohne Intervention, die nach Abschluss der Behandlungs-/Forschungsperiode irgendeine Form der Expositionstherapie erhalten kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavioral Approach Test--Fähigkeit, Phobien zu konfrontieren
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl im Behavioral Approach Test von der Baseline bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Expositionstherapiesitzung und bei der Nachbeobachtung nach einem Monat)
Ein Maß für die kürzeste Entfernung, die der Patient zum gefürchteten Objekt haben kann. Bewertet von 0-12 basierend auf der Entfernung von einem gefürchteten Objekt und der Interaktion mit einem gefürchteten Objekt. Die Punktzahl wird basierend auf der Interaktion der Teilnehmer vergeben, daher wird ein Wert ausgewählt. Höhere Werte, die näher bei 12 liegen, zeigen ein größeres Wohlbefinden und die Fähigkeit, mit dem gefürchteten Objekt zu interagieren.
Änderung der Punktzahl im Behavioral Approach Test von der Baseline bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Expositionstherapiesitzung und bei der Nachbeobachtung nach einem Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cynophobie (Angst vor Hunden) gemessen mit dem Dog Phobia Questionnaire (DPQ)
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl im Hundephobie-Fragebogen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Expositionstherapiesitzung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat)
Der DPQ ist ein 27-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die Symptome der Hundephobie zu messen. Die Befragten werden gebeten, auf einer 7-Punkte-Likert-Skala mit den Ankerpunkten 1 („stimme voll und ganz zu“), 4( „neutral“) und 7 („stimme voll und ganz zu“). Vier Items werden umgekehrt bewertet (z. B. „Ich wäre nicht nervös, wenn ich einen Hund sehen würde“). Die Skala ergibt eine Mindestpunktzahl von 27 und eine Höchstpunktzahl von 189.
Änderung der Punktzahl im Hundephobie-Fragebogen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Expositionstherapiesitzung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonome Erregung
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Expositionstherapiesitzung und bei der Nachbeobachtung nach einem Monat)
Die galvanische Hautreaktion wird verwendet, um die Übererregung während der Sitzungen zu beurteilen. Die galvanische Hautreaktion wird als das Ausmaß der Änderung von der Grundlinie bis zur Präsentation des gefürchteten Stimulus gemessen. Eine höhere Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) ist mit einer größeren autonomen Erregung/Angst vor dem Objekt verbunden.
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Expositionstherapiesitzung und bei der Nachbeobachtung nach einem Monat)
Glaubwürdigkeit und Erwartung der Wirksamkeit der Behandlung, gemessen anhand des Fragebogens zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (unmittelbar nach der letzten Expositionstherapiesitzung und bei der Nachbeobachtung nach einem Monat)
Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung besteht aus 6 Punkten, die auf einer Skala von 1 bis 9 bewertet werden, was einer niedrigen Punktzahl von 6 und einer hohen Punktzahl von 54 entspricht. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Elemente zusammengezählt werden. Höhere Werte weisen auf eine größere Erwartung in Bezug auf die Glaubwürdigkeit und Wirksamkeit der Behandlung hin.
Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (unmittelbar nach der letzten Expositionstherapiesitzung und bei der Nachbeobachtung nach einem Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arash Javanbakht, MD, Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1711000968-Dog Phobia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Augmented-Reality-Konfrontationstherapie

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