Pyörätuolin selkänojat, jotka tukevat selkärangan käyriä
Pyörätuolin selkänojat, jotka tukevat selkärangan käyriä: asennon ja toiminnallisten muutosten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikein sopivalla pyörätuolilla ja istuinjärjestelmällä voi olla syvällinen vaikutus selkäydinvamma (SCI) kärsivien ihmisten jokapäiväiseen elämään. Selkänojan, joka tukee selkärangan luonnollisia käyriä, uskotaan parantavan ryhtiä, toiminnallista liikkuvuutta ja mukavuutta manuaalisen pyörätuolin (MWC) käyttäjille. Itse asiassa terapeutit määräävät rutiininomaisesti jälkimarkkina-asennon selkänojan kliinisen päättelyn perusteella. On kuitenkin vähän tutkimusta, jossa verrataan jälkimarkkina-asennon tehokkuutta tavalliseen verhoiltuun selkänojaan, ja niitä on yhä vaikeampi perustella vakuutuksenmaksajille.
Tämän perusteella tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen selvittääkseen, oliko tavallisen pehmustetun WC-selkänojan ja jälkimarkkinoiden kiinteän asentoselkänojan välillä asennon ja/tai toiminnallisia eroja. Tutkimuksen tulokset on esitelty American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) -konferenssissa marraskuussa 2019 ja American Physical Therapy Associationin (APTA) Combined Sections Meetingissa (CSM) helmikuussa 2020, ja ne julkaistiin myös Journal of Spinal Cord Medicine vuonna 2020.
Vaikka tämän tutkimuksen tulokset osoittivat kliinistä merkitystä ja tilastollisia suuntauksia parannuksiin asennon kohdistuksessa ja toiminnallisissa tuloksissa käytettäessä kiinteää selkää, ei ollut tarpeeksi voimaa tilastollisen merkityksen määrittämiseen. Se ei myöskään arvioinut selkänojan korkeuden ja sijainnin tai ääriviivojen syvyyden vaikutusta kliinisen käytännön tiedottamiseksi. Tämän täysin toimivan kliinisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia edelleen, parantaako kiinteän selkänojan käyttö MWC:ssä asentoa, toimintaa ja pyörätuolin liikkuvuutta verhoiltuun selkänojaan verrattuna; ja tutkia selkänojan kokonaiskorkeuden, istuinvälin ja ääriviivojen vaikutusta kiinteää selkänojaa käytettäessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Craig Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäiväiset manuaaliset pyörätuolin käyttäjät
- Moottori täydellinen SCI alkaen C6-T4
- Ikä 18-70 testaushetkellä
- Aika loukkaantumisesta > 3 kuukautta testaushetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Paino > 250 kiloa
- Nykyinen painehaava testaushetkellä
- Merkittävä olkapääkipu, joka estää itsenäisen liikkuvuuden testaushetkellä
- Riittämätön liikealue neutraalin lantion ja selkärangan saavuttamiseksi testin aikana
- Ortopediset rajoitukset, jotka edellyttävät tukia, jotka vaikuttavat toiminnallisiin tulosmittauksiin
- Olkapään taivutuksen liikealue <120 astetta testaushetkellä
- PSIS:stä alempaan lapaluun mittauskulma alle 8 tuumaa tai suurempi kuin 16 tuumaa
- Kognitiiviset puutteet tai näkövamma, joka heikentäisi kykyä antaa tietoinen suostumus tai noudattaa yksinkertaisia ohjeita testin aikana
- Lapset, raskaana olevat naiset ja vangit eivät osallistu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MWC-kokoonpano 1
tavallinen selkänojan verhoilu, joka edistää lantion takaosan kallistumista, asetettuna tyynyn tasolle tai sen alapuolelle ja 1" alemman kulman yläpuolelle
|
Pyörätuolin selkänojan sovitus, asennon ja toiminnan arviointi
|
|
Active Comparator: MWC-kokoonpano 2
aktiivinen selkänoja, jossa on istuinväli ja vapaat lapaluu
|
Pyörätuolin selkänojan sovitus, asennon ja toiminnan arviointi
|
|
Active Comparator: MWC-kokoonpano 3
aktiivinen selkänoja, jossa on istuinväli ja tukkeutuneita lapaluita
|
Pyörätuolin selkänojan sovitus, asennon ja toiminnan arviointi
|
|
Active Comparator: MWC-kokoonpano 4
syvän muotoinen selkä istuinvälillä ja vapaalla lapaluulla
|
Pyörätuolin selkänojan sovitus, asennon ja toiminnan arviointi
|
|
Active Comparator: MWC-kokoonpano 5
syvän muotoinen selkänoja, joka on sijoitettu ilman istuinväliä ja vapaalla lapaluilla
|
Pyörätuolin selkänojan sovitus, asennon ja toiminnan arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lantion kulma
Aikaikkuna: Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Lantion etukulma
Aikaikkuna: Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyfoosin selkäydinkulma
Aikaikkuna: Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Eturintalastan kulma
Aikaikkuna: Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Vertical Forward Reach Test (VFRT)
Aikaikkuna: Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Yhden iskun työntötesti
Aikaikkuna: Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Ajastettu pyöräily eteenpäin
Aikaikkuna: Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Ajastettu rampin nousu
Aikaikkuna: Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
Koko opintojen loppuun saattamisen ajan; keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#1788302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .