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Costas de cadeira de rodas que suportam as curvas da coluna vertebral

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Candace Tefertiller, Craig Hospital

Costas de cadeira de rodas que suportam as curvas da coluna vertebral: avaliando alterações posturais e funcionais

O objetivo geral deste ensaio clínico totalmente desenvolvido é investigar se o uso de um encosto sólido em uma cadeira de rodas manual (MWC) melhorará o alinhamento postural, a função e a mobilidade da cadeira de rodas, em comparação com um encosto estofado, e explorar o impacto da altura geral das costas , contorno e folga do assento ao usar um encosto sólido em indivíduos com lesão medular (LM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma cadeira de rodas e um sistema de assento adequados podem ter um impacto profundo na vida diária das pessoas com lesão medular (LM). Um encosto que suporta as curvas naturais da coluna vertebral é pensado para melhorar a postura, mobilidade funcional e conforto para usuários de cadeiras de rodas manuais (MWC). Na verdade, os terapeutas rotineiramente prescrevem posturas pós-venda com base no raciocínio clínico. No entanto, há pouca pesquisa comparando a eficácia de uma postura de pós-venda com o estofamento padrão, e está se tornando cada vez mais difícil justificá-los para os pagadores de seguro de grupo.

Com base nisso, os investigadores realizaram um estudo piloto para investigar se havia diferenças posturais e/ou funcionais entre o uso de um encosto estofado padrão e um encosto de postura sólida pós-venda. Os resultados desse estudo foram apresentados na conferência anual do Congresso Americano de Medicina de Reabilitação (ACRM) em novembro de 2019 e na Reunião de Seções Combinadas (CSM) da Associação Americana de Fisioterapia (APTA) em fevereiro de 2020, e também foram publicados no Jornal de Medicina da Medula Espinhal em 2020.

Embora os resultados desse estudo tenham demonstrado relevância clínica e tendências estatísticas para melhorias no alinhamento postural e resultados funcionais ao usar costas sólidas, não houve poder suficiente para estabelecer significância estatística. Também não avaliou o efeito da altura e posição do encosto ou profundidade do contorno para informar a prática clínica. O objetivo geral deste ensaio clínico completo é investigar se o uso de um encosto sólido no MWC melhora o alinhamento postural, a função e a mobilidade da cadeira de rodas, em comparação com um encosto estofado; e para explorar o impacto da altura geral do encosto, folga do assento e contorno ao usar um encosto sólido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Craig Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuários de cadeiras de rodas manuais em tempo integral
  • Motor completo SCI de C6-T4
  • Idade 18-70 no momento do teste
  • Tempo desde a lesão > 3 meses no momento do teste

Critério de exclusão:

  • Peso > 250 libras
  • Úlcera por pressão atual no momento do teste
  • Dor significativa no ombro que impede a mobilidade independente no momento do teste
  • Amplitude de movimento insuficiente para atingir pelve e coluna neutras no momento do teste
  • Restrições ortopédicas que requerem uma órtese que afetariam as medidas de resultados funcionais
  • Amplitude de movimento de flexão do ombro <120 graus no momento do teste
  • Ângulo PSIS para Inferior da medida da escápula menor que 8 polegadas ou maior que 16 polegadas
  • Déficits cognitivos ou deficiência visual que prejudicariam a capacidade de dar consentimento informado ou de seguir instruções simples durante o teste
  • Crianças, gestantes e presidiários não participarão deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Configuração MWC 1
encosto estofado padrão que promove a inclinação pélvica posterior definida no nível da almofada ou abaixo dela e 1" acima do ângulo inferior
Adaptação do encosto da cadeira de rodas, avaliação postural e funcional
Comparador Ativo: Configuração MWC 2
dorso de contorno ativo posicionado com gap de assento e com escápulas livres
Adaptação do encosto da cadeira de rodas, avaliação postural e funcional
Comparador Ativo: Configuração MWC 3
dorso com contorno ativo posicionado com gap de assento e com escápulas bloqueadas
Adaptação do encosto da cadeira de rodas, avaliação postural e funcional
Comparador Ativo: Configuração MWC 4
dorso de contorno profundo posicionado com gap de assento e com escápulas livres
Adaptação do encosto da cadeira de rodas, avaliação postural e funcional
Comparador Ativo: Configuração MWC 5
dorso de contorno profundo posicionado sem gap de assento e com escápulas livres
Adaptação do encosto da cadeira de rodas, avaliação postural e funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ângulo Pélvico
Prazo: Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Ângulo Frontal Pélvico
Prazo: Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ângulo Espinhal da Cifose
Prazo: Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Ângulo Frontal Esterno
Prazo: Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Teste de alcance frontal vertical (VFRT)
Prazo: Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Teste de pressão de um golpe
Prazo: Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Roda para frente cronometrada
Prazo: Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Subida da rampa cronometrada
Prazo: Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.
Durante a conclusão do estudo; média de 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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