Dossiers de fauteuil roulant qui soutiennent les courbes de la colonne vertébrale
Dossiers de fauteuil roulant qui soutiennent les courbes de la colonne vertébrale : évaluation des changements posturaux et fonctionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un fauteuil roulant et un système d'assise bien ajustés peuvent avoir un impact profond sur la vie quotidienne des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME). Un dossier qui soutient les courbes naturelles de la colonne vertébrale est censé améliorer la posture, la mobilité fonctionnelle et le confort des utilisateurs de fauteuils roulants manuels (MWC). En fait, les thérapeutes prescrivent régulièrement des dos de posture après-vente basés sur un raisonnement clinique. Cependant, il existe peu de recherches comparant l'efficacité d'un dossier post-marché au dossier de rembourrage standard, et il devient de plus en plus difficile de les justifier auprès des payeurs d'assurance collective.
Sur cette base, les enquêteurs ont réalisé une étude pilote pour déterminer s'il existait des différences posturales et/ou fonctionnelles entre l'utilisation d'un dossier de WC rembourré standard et d'un dossier de posture solide du marché secondaire. Les résultats de cette étude ont été présentés à la conférence annuelle de l'American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) en novembre 2019 et à la réunion des sections combinées (CSM) de l'American Physical Therapy Association (APTA) en février 2020, et ont également été publiés dans le Journal de médecine de la moelle épinière en 2020.
Bien que les résultats de cette étude aient démontré une pertinence clinique et des tendances statistiques pour l'amélioration de l'alignement postural et des résultats fonctionnels lors de l'utilisation d'un dos solide, il n'y avait pas assez de puissance pour établir une signification statistique. Il n'a pas non plus évalué l'effet de la hauteur et de la position du dossier ou de la profondeur du contour afin d'informer la pratique clinique. L'objectif global de cet essai clinique entièrement motorisé est d'étudier plus avant si l'utilisation d'un dossier solide sur MWC améliorera l'alignement postural, la fonction et la mobilité du fauteuil roulant, par rapport à un dossier rembourré ; et pour explorer l'impact de la hauteur globale du dossier, de l'espace entre les sièges et du contour lors de l'utilisation d'un dossier solide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Craig Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs de fauteuils roulants manuels à temps plein
- Moteur complet SCI de C6-T4
- 18-70 ans au moment du test
- Temps depuis la blessure > 3 mois au moment du test
Critère d'exclusion:
- Poids> 250 livres
- Ulcère de pression actuel au moment du test
- Douleur importante à l'épaule qui empêche la mobilité indépendante au moment du test
- Amplitude de mouvement insuffisante pour obtenir un bassin et une colonne vertébrale neutres au moment du test
- Restrictions orthopédiques nécessitant une attelle qui auraient un impact sur les mesures des résultats fonctionnels
- Amplitude de mouvement de flexion de l'épaule <120 degrés au moment du test
- Angle PSIS-inférieur de la mesure de l'omoplate inférieur à 8 pouces ou supérieur à 16 pouces
- Déficits cognitifs ou déficience visuelle qui nuiraient à la capacité de donner un consentement éclairé ou de suivre des instructions simples pendant le test
- Les enfants, les femmes enceintes et les prisonniers ne participeront pas à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Configuration CMM 1
dossier de rembourrage standard qui favorise l'inclinaison pelvienne postérieure au niveau ou au-dessous du niveau du coussin et 1" au-dessus de l'angle inférieur
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Ajustement du dossier du fauteuil roulant, évaluation posturale et fonctionnelle
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Comparateur actif: Configuration MWC 2
dossier à contour actif positionné avec un espace d'assise et avec des omoplates libres
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Ajustement du dossier du fauteuil roulant, évaluation posturale et fonctionnelle
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Comparateur actif: Configuration MWC 3
dossier à contour actif positionné avec un espace d'assise et avec des omoplates bloquées
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Ajustement du dossier du fauteuil roulant, évaluation posturale et fonctionnelle
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Comparateur actif: Configuration MWC 4
dossier à contour profond positionné avec un espace d'assise et avec des omoplates libres
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Ajustement du dossier du fauteuil roulant, évaluation posturale et fonctionnelle
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Comparateur actif: Configuration MWC 5
dossier à contour profond positionné sans espace d'assise et avec omoplates libres
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Ajustement du dossier du fauteuil roulant, évaluation posturale et fonctionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Angle pelvien
Délai: Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Angle pelvien frontal
Délai: Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Angle spinal de la cyphose
Délai: Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Angle sternal frontal
Délai: Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Test de portée verticale vers l'avant (VFRT)
Délai: Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Test de poussée en un temps
Délai: Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Roue avant chronométrée
Délai: Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Montée en rampe chronométrée
Délai: Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Tout au long de l'achèvement des études ; moyenne de 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#1788302
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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